- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Лизиноприл плюс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лизиноприл плюс капсулы 10мг/5мг. Описание и применение Lizinopril pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Лизиноприл плюс капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ace inhibitors and calcium channel blockers.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: действующие вещества: лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата - 10 мг; амлодипина в виде амлодипина бесилата - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель красный очаровательный Е-129.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых кааналов.
Код АТХ: С09ВВ.
Фармакологические свойства
Лизиноприл плюс Показания к применению
Показанием к применению Лизиноприла плюс является эссенциальная артериальная гипертензия при необходимости комбинированной терапии.
Способ применения Лизиноприл плюс и дозировка
Лизиноприл плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (для пациентов, не принимающих гипотензивные препараты), в одно и то же время - предпочтительно утром.
В случае если пациенты принимали диуретики, то за 2-3 дня до начала лечения препаратом прекращают приём диуретика.
После приёма препарата в течение нескольких часов необходим врачебный контроль из-за возможного развития симптоматической гипотензии.
При сочетании ХСН и выраженной артериальной гипертензии поддерживающая доза -1 капсула в сутки.
При почечной недостаточности поддерживающая доза зависит от индивидуальной реакции; у таких пациентов во время лечения необходим контроль функции почек, К+ и Na+ в крови.
При заболевании печени выведение амлодипина может замедляться. Применение Лизиноприла плюс у этой категории пациентов требует особой осторожности.
Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Встречающиеся побочные реакции обычно носят невыраженный и преходящий характер, отмена лечения требуется в редких случаях.
Со стороны нервной системы: наиболее часто - головная боль (8%), головокружение (3%); редко - повышенная сонливость, мышечная фасцикуляция конечностей и губ, астения, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, сердцебиение, тахикардия (вследствие снижения АД у больных с высоким риском инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта), ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: наиболее часто - сухой кашель (5%).
Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение функции кишечника, гиперплазия дёсен, сухость во рту, боль в животе, панкреатит, гепатоцел- люлярная или холестатическая желтуха, гепатит, снижение аппетита; диарея, тошнота, рвота.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоци- тоз (за счет ингибитора АПФ), тромбоцитопения, эритропения; небольшое снижение НЬ и гематокрита (при длительном лечении).
Со стороны кожных покровов: редко - крапивница, повышенное потоотделение, алопеция, многоформная эритема; кожный зуд, сыпь, покраснение кожи лица.
Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, учащенное мочеиспускание, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, импотенция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1-3%), отёк щиколоток ног. .
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и гортани (0,1%).
Прочие: редко - миалгия, лихорадка; возможна боль в груди.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение азота мочевины, активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия; редко - появление антинуклеарных антител, ускорение СОЭ.
Противопоказания Лизиноприл плюс
Противопоказаниями к применению являются:
• Гиперчувствительность (в т.ч. к другим дигидропиридинам);
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек,
• ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ;
• гемодинамически значимый аортальный стеноз;
• митральный стеноз;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• кардиогенный шок;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или производным дигидропиридина;
• дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью следует применять Лизиноприл плюс при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, коронарной недостаточности, выраженной брадикардии, тахикардии, деком- пенсированной ХСН, артериальной гипотензии (легкой или умеренной), остром инфаркте миокарда и в течение одного месяца после него, тяжёлых аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. склеродермии, СКВ), при угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почек, диете с ограничением содержания Na+, почечной и/или печеночной недостаточности, пожилом возрасте.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: учитывая медленное всасывание амлодипина необходимо промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия (при выраженном снижении АД - возвышенное положение конечностей, в/в введение кальция глюконата, допамина), контроль АД, диуреза, водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен: лизиноприл диализируется; амлодипин, за счет выраженной связи с белками крови, гемодиализом не удаляется.
Меры предосторожности
При приеме лекарственного средства (особенно в начале курса терапии) следует воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.
В случае дегидратации, лечение необходимо начинать после коррекции ги- понатриемии и восстановления ОЦК (для предупреждения резкого снижения АД).
После приёма первой дозы Лизиноприла плюс необходимо контролировать АД, особенно у обезвоженных пациентов, принимающих диуретики и/или при гипо- натриемии.
При декомпенсированной ХСН, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях препарат может вызвать выраженное снижение АД, инфаркт миокарда или инсульт.
В ходе лечения необходимы контроль массы тела и наблюдение у стоматолога, контроль крови для выявления возможного агранулоцитоза.
При ХПН (стеноз почечной артерии, гипонатриемия, дегидратация, ХСН) может быть ухудшение функции почек, острая почечная недостаточность, обратимая после прекращения лечения.
При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника или гортани, лечение немедленно прекращают. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Отёк языка, надгортанника и гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей. Необходимо введение п/к 0,3-0,5 мл 0,1% раствора или медленно в/в 0,1 мл, ГКС, антигистаминных ПС; контроль жизненно важных функций организма.
Одновременное применение полиакрилнитриловых мембран для диализа с Лизиноприлом плюс может спровоцировать анафилактический шок; следует избегать их одновременного использования, либо применять диализирующую мембрану другого типа, либо другое гипотензивное ЛС.
Проведение десенсибилизации против членистоногих во время лечения Лизиноприлом плюс может вызвать анафилактическую реакцию (необходимо предварительно временно прервать лечение препаратом).
У больных пожилого возраста оба действующих вещества определяются в крови в большей концентрации, при этом эффективность не изменяется (следует учитывать при подборе дозы).
Во время лечения препаратом рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков и использовать адекватные меры контрацепции.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Лизиноприл плюс противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Ингибиторы АПФ способны проникать через плаценту и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица и даже к летальному исходу.
Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ, то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести ультразвуковое исследование черепа плода. Женщины, беременность у которых наступила в период приема ингибитора АПФ, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для здоровья плода.
Лизиноприл может проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Лизиноприла плюс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Следует удержаться от вождения автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлоди- пина в плазме, увеличивая риск развития побочных эффектов, а индукторы микро- сомальных ферментов печени - уменьшают.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиро- нолактоном, амилоридом, триамтереном) и препаратами К+ возможна гиперкалие- мия. Лизиноприл плюс назначают с учетом оценки пользы и риска, под контролем К+ в крови и функции почек.
При одновременном приёме с диуретиками возможно резкое снижение АД, с другими гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, БМКК, в т.ч. вера- памилом, ингибиторами АПФ, нитратами) - аддитивное действие.
НПВП, эстрогены, адреностимуляторы, симпатомиметики снижают терапевтический эффект.
Антациды и колестирамин замедляют всасывание препарата в ЖКТ.
Амиодарон, хинидин, альфагадреноблокаторы, антипсихотические ЛС (нейролептики) могут усиливать гипотензивное действие.
Возможно замедление выведения препаратов Li+, необходим контроль Li+ в плазме крови.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
ЛС, содержащие Са2+, могут снижать эффект БМКК.
Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, удлиняющие интервал Q-T, повышают риск значительного удлинения интервала Q-T.
Не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина и варфарина.
Лизиноприл снижает потерю К+ при лечении диуретиками.
Условия и срок хранения Лизиноприл плюс
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Твердые желатиновые капсулы № 1, по 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+37517) 276-01-59
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лизиноприл плюс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by - УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лизиноприл плюс |
Форма выпуска: | капсулы 10мг/5мг в контурной ячейковой упаковке №14х2 |
Международное наименование: | Ace inhibitors and calcium channel blockers |
Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/02/1807 |
Дата регистрации: | 17.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Lisinopril, Amlodipine |
Код АТХ: | C09BB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 350000бел.руб. |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1510-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 17 февраля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C09 | Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему |
C09B | Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами |
C09BB | Ингибиторы АПФ в комбинации с блокаторами кальциевых каналов |