Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/09/2864 закончился 09.12.2023

    Лизинат инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лизинат раствор 5 мл. Описание и применение Lizinat, аналоги и отзывы. Инструкция Лизинат раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other capillary stabilizing agents.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл лекарственного средства содержит:

    действующее вещество: L-лизина эсцинат 1 мг (в виде эсциновой кислоты 0,886 мг и L-лизина моногидрата 0,128 мг);

    вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

    Код АТС С05СХ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Лекарственное средство повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

    Фармакокинетика

    Не изучалась.

    Лизинат Показания к применению

    В составе комплексного лечения:

    отеков головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

    посттравматических и/или послеоперационных отеков мягких тканей различной локализации с вовлечением опорно-двигательного аппарата;

    нарушений периферического венозного кровообращения, сопровождающихся отечноболевым синдромом.

    Способ применения Лизинат и дозировка

    Лекарственное средство вводить строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора Лизинат разводить в 15-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

    Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.

    Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.

    При состояниях, угрожающих жизни пациента (острая черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отеки больших размеров мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата), суточную дозу лекарственного средства увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения.

    Побочные действия

    При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:

    аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;

    со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

    со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

    со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

    со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

    местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

    другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

    Следует информировать пациента о необходимости сообщать врачу о случаях возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции.

    Противопоказания Лизинат

    Повышенная чувствительность к L-лизина или другим компонентам лекарственного средства; активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг в одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.

    С осторожностью назначается у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при наличии заболеваний печени или эпилепсии.

    У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для пациентов и не требует отмены лекарственного средства.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение лекарственного средства может отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами или механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При лечении Лизинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

    Лекарственное средство не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением Лизината или при необходимости одновременного назначения Лизината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (понижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

    Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

    В состав лекарственного средства входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие этилового спирта с другими лекарственными средствами.

    Условия и срок хранения Лизинат

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Упаковка

    По 5 мл в стеклянные флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией пo медицинскому применению помещают в коробку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь.

    222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

    Тел./факс: 8 (017) 2933190, тел.: 8 (01770) 63939.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лизинат только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лизинат
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 1 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке №10
    Международное наименование: Other capillary stabilizing agents
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/09/2864
    Дата регистрации: 09.12.2018
    Срок действия: 09.12.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Escin acid, L-Lysine monohydrate
    Код АТХ:C05CX
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 16USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2640-18
    Дата утверждения нормативной документации: 12 сентября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 12 сентября 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 в ФСП РБ по разделу "Механические включения" (пр. №475 от 19.04.2019) Изменение №1 в ФСП РБ по разделу "Маркировка" (пр. №282 от 11.03.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05CПрепараты, снижающие проницаемость капилляров
    C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров