- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Литоцелл инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Литоцелл капсулы . Описание и применение Litotsell, аналоги и отзывы. Инструкция Литоцелл капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Lithium.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № О, желтого цвета.
Состав лекарственного средства
На 1 капсулу:
Действующие вещества
Лития в виде лития полиуроната — 67,5 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин фармацевтический, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептические средства. Антипсихотические литийсодержащие средства.
Код АТХ: N05AN01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Литоцелл оказывает нормотимическое, антипсихотическое действие.
Относится к группе литийсодержащих лекарственных средств.
Обладает способностью купировать аффективные состояния и маниакально-депрессивные психозы.
Литий подавляет симпатическую активность и ослабляет действие катехоламинов; воздействует на опиатные рецепторы мозга.
Фармакокинетика
При пероральном применении литий хорошо абсорбируется из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови приблизительно через 8-12 часов (Т1/2 зависит от количества ионов натрия в плазме крови и составляет 13-25 часов). Не связывается белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, накапливается в тканях мозга, сердца, скелетных мышц.
Литий выводится из организма преимущественно почками с мочой, незначительные количества с потом, калом.
Литоцелл Показания к применению
- Лечение и профилактика психических заболеваний, сопровождающихся аффективными приступами;
- Маниакальные, гипоманиакальные состояния различного генеза;
- Аффективные нарушения у больных алкогольной зависимостью.
Способ применения Литоцелл и дозировка
Принимают внутрь, после еды, для уменьшения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Дозу подбирают индивидуально, под контролем уровня лития в плазме крови. Терапевтическая концентрация лития должна составлять 0,6-0,8 ммоль/л (для детей - 0,4-0,6 ммоль/л) при его назначении в качестве профилактической терапии и 0,7-1,2 ммоль/л при лечении маниакальных и гипоманиакальных состояний. В начале лечения концентрацию лития в крови определяют 1 раз в неделю, в последующем - от 1 раза в 2 недели до 1 раза в месяц. Кровь берется натощак через 10-12 часов после принятия последней дозы лекарственного средства.
Прием начинают с дозы 1000-1500 мг (2-3 капсулы) в сутки, разделенных на 2-3 приема. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2000 мг (4 капсулы) в сутки. В последующем, ежедневно увеличивая дозу на 500 мг (1 капсулу), доводят до суточной дозы 2500-3500 мг (5-7 капсул), максимально до 4000 мг (8 капсул) в 3-4 приема. В дозах, превышающих 3500 мг в сутки, не рекомендуется принимать более 1-2 недель.
Длительность приема лекарственного средства в зависимости от диагноза составляет 2-8 недель.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- Мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость;
- При длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Нарушение сердечного ритма;
- При длительном применении возможны коллапс, кома.
Со стороны пищеварительной системы:
Диспептические явления.
Со стороны мочевыделительной системы:
При длительном применении возможно нарушение концентрационной способности почек и нарушение диуреза.
Дерматологические реакции:
При длительном применении возможно возникновение алопеции, усугубление акне.
Со стороны эндокринной системы:
Редко возможно нарушение функции щитовидной железы.
Прочие:
- Повышенная жажда, чаще в начале применения лекарственного средства;
- Нарушение кроветворения.
Противопоказания Литоцелл
- Нарушение выделительной функции почек;
- Сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации и нарушениями проводимости;
- Дисфункция щитовидной железы;
- Лейкоз;
- Низкий уровень натрия (в т.ч. болезнь Аддисона).
Передозировка
Симптомы
При передозировке литий действует прежде всего на центральную нервную систему и на почки; передозировка лекарственным средством может привести к летальному исходу.
Ранние симптомы передозировки: диарея, сонливость, головокружение, потеря аппетита, мышечная слабость, тошнота, рвота, тремор. Первыми проявлениями интоксикации служат повышение глубоких сухожильных рефлексов и мышечные подёргивания, спутанность сознания, нечеткость зрения, беспокойство, сонливость и невнятность речи, эпилептические судороги, синкопированное дыхание, олигурия; возможно развитие сопора и комы.
Лечение:
Симптоматическое. Целесообразно введение внутрь большого количества жидкости и Na+. В тяжелых случаях требуется стационарное лечение. Период биологического полураспада лития в организме человека составляет 24 часа, и проведение адекватного лечения на протяжении суток сохраняет жизнь пациента до тех пор, пока почки не начнут выделять литий с прогнозируемой скоростью. В случаях, когда передозировка угрожает смертью, прибегают к почечному гемодиализу, но интоксикация редко бывает столь значительной, чтобы возникла необходимость в этой процедуре.
Меры предосторожности
До лечения Литоцеллом необходимо определить клиренс креатинина и величину остаточного азота, провести ЭКГ-анализ и общий анализ крови с определением СОЭ. Необходимо регулярно контролировать уровень лития в крови. В течение первого месяца терапии концентрацию лития в плазме определяют еженедельно; по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно. Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 ч после приема последней дозы на ночь или через 24 ч после приема одинарной дозы утром. Кроме того, следует немедленно определять литий при проявлениях интоксикации, рецидиве заболевания, изменениях солевого обмена. Пропущенные дозы Литоцелла не возмещают.
Не следует назначать больным с нарушениями водно-солевого баланса (бессолевой диете, дефиците натрия, диарее, рвоте) из-за опасности усиления реабсорбции лития почками.
С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, тяжелых инфекционных заболеваниях, задержке мочи, сахарном диабете, гиперпаратиреозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии.
У пожилых и ослабленных пациентов необходима коррекция режима дозирования.
В связи с отсутствием адекватных данных о безопасности и эффективности лекарственного средства не рекомендуется назначать детям до 12 лет.
Не допускать в период лечения употребления алкоголя.
В период лечения воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Дети
Детям до 12 лет противопоказано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Побочные эфеекты в виде сонливости и заторможенности могут отрицательно влиять на способность управления транспортным средство.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинированном назначении с нейролептиками и тимолептиками возможно увеличение массы тела.
Одновременное назначение с диуретиками уменьшает реабсорбцию натрия в почечных канальцах, что опасно развитием гипонатриемии. Также препараты, влияющие на функцию почек, могут повлиять на сывороточную концентрацию лития, что может приводить к литиевой интоксикации, так как терапевтический диапазон лития узок.
На фоне сочетания лития и леводопы возможно развитие дискинезий и галлюцинаций; при сочетании с метилдопой нейротоксические побочные эффекты могут развиться непропорционально концентрации лития в плазме крови.
Мочевина, аминофиллин, кофеин, дифиллин, окстрифиллин, теофиллин увеличивают выведение лития почками и снижают его фармакологическое действие.
Индометацин, ибупрофен и диклофенак замедляют экскрецию лития, тем самым усиливают его токсические эффекты.
Сочетание с сердечными гликозидами не рекомендуется по причине усиления токсических эффектов лития и развития аритмий.
Противовоспалительные и слабительные препараты увеличивают потерю жидкости и снижают переносимость лития.
Литий не влияет на активность печёночных ферментов и сам не подвергается биотрансформации.
Условия и срок хранения Литоцелл
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Упаковка
Банки по 30, 50 капсул в упаковке № 1.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
СОАО «Ферейн».
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Литоцелл только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Ферейн СОАО.
Авторское право:
- https://ferane.by - Ферейн СОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Литоцелл |
Форма выпуска: | капсулы в банках №30 в упаковке №1 |
Международное наименование: | Lithium |
Производитель: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/02/1482 |
Дата регистрации: | 30.11.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 28.02.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Lithium polyuronate |
Код АТХ: | N05AN01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Ферейн СОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 25BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1135-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 февраля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №726 от 13.07.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05A | Антипсихотические препараты |
N05AN | Литий |
N05AN01 | Lithium |