Search

    Лиспро инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лиспро раствор 3мл. Описание и применение Lispro, аналоги и отзывы. Инструкция Лиспро раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Insulin lispro.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    1,0 мл раствора содержит: активное вещество: инсулин рекомбинантный Лиспро - 100 ME.

    вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид, динатрия фосфата безводный, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид для доведения pH, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций 100МЕ/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Инсулин и его аналоги ультракороткого действия.

    Код АТС: А10АВ04.

    Фармакологические свойства

    Лиспро является аналогом человеческого инсулина, полученным ДНК-рекомбинантным способом. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием инсулина Лиспро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

    У пациентов с диабетом типа 1 и 2 при применении Лиспро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина Лиспро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

    Фармакодинамическая характеристика инсулина Лиспро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

    У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина Лиспро приводит к значительному снижению гликозилированного гемоглобина у данной категории пациентов. Лечение инсулином Лиспро пациентов с диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии. Глюкодинамический ответ на инсулин Лиспро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Научные исследования показывают, что инсулин Лиспро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени.

    Лиспро Показания к применению

    Сахарный диабет.

    Способ применения Лиспро и дозировка

    Лиспро применять только подкожно, используя шприц-ручку.

    Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.

    Дозировка Лиспро определяется индивидуально лечащим врачом.

    Лиспро является быстродействующим препаратом и должен вводиться непосредственно перед приемом пищи (за 15 минут до еды). Иногда, по предписанию врача, Лиспро может применяться в комбинации с инсулином длительного действия.

    Лиспро необходимо вводить подкожно, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц. При подкожном введении препарата необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массажировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

    Инструкция по введению препарата Лиспро

    Перед применением выдержите инсулин при комнатной температуре.

    Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяйте раствор, если он выглядит мутным, загустевшим, слегка окрашенным или имеет видимые твердые частицы.

    При использовании инсулинового картриджа соблюдайте инструкцию по применению соответствующей шприц-ручки производства «Beijing Gangan Technology. Со. LTD.», Китай.

    Перед подкожным введением обработать место инъекции антисептиком. Препарат обычно вводят подкожно в область плеча, бедра, ягодицы или живота. При каждой инъекции необходимо чередовать места введения препарата.

    Сформировать пальцами кожную складку, ввести иглу в место инъекции и разжать пальцы. Медленно надавливать на поршень шприц-ручки в течение всего времени введения препарата. Через несколько секунд после введения инсулина извлечь иглу и прижать тампоном место инъекции на несколько секунд. Не растирать место введения во избежание повреждения подкожно-жировой клетчатки или вытекания препарата.

    Побочные действия

    Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, связанные с инсулином включают:

    Аллергические реакции: при инсулинотерапии в области инъекции могут возникать местные аллергические реакции, такие как покраснение, боль, зуд, крапивница, отек и воспаление. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях эти состояния могут быть связаны с другими факторами, не связанными с инсулином, такими как раздражающие кожу очищающие средства, неправильная техника введения инъекции и т.д. Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых могут возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенная потливость. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В месте инъекции может развиться липодистрофия.

    Гипогликемия: может быть вызвана введением неподходящего типа инсулина, слишком высокой дозой и/или недостаточным питанием в совокупности с повышенной физической нагрузкой. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

    Противопоказания Лиспро

    Повышенная чувствительность к инсулину Лиспро или к любому вспомогательному веществу, гипогликемия.

    Передозировка

    Симптомы: гипогликемия, которая сопровождается усталостью, спутанностью сознания, сердцебиением, потливостью, рвотой и головной болью. Более тяжелая гипогликемия сопровождается комой, эпилептическим припадком или неврологическими расстройствами.

    Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь глюкозы или другого сахара. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

    Более тяжелая гипогликемия требует внутримышечного/подкожного введения глюкагона или концентрированного раствора глюкозы. После видимого клинического улучшения может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, чтобы не допустить рецидива гипогликемии.

    Меры предосторожности

    Лиспро применять только подкожно, используя шприц-ручку.

    Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.

    С осторожностью применять препарат у спортсменов.

    Перевод пациента на другой тип или другую марку инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением.

    Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (короткого или продленного действия), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

    Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при диабете или прием лекарств, например, бета-адреноблокаторов.

    У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

    Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у инсулинзависимых диабетиков, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

    Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине. Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в пище.

    Корректировка дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способны увеличивать риск гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения Лиспро инсулина в педиатрической практике (младше 12 лет) должна быть оценена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    На данный момент не выявлено какого-либо нежелательного действия препарата на беременность или на здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

    Для пациенток с гестационным сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов в течение всей беременности.

    Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра беременности, а затем увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Во время беременности у пациенток с диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья. Для пациенток с диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого. В то время как большинство лекарственных средств, включая человеческий инсулин, выделяются с человеческим молоком, данные о поступлении Лиспро в грудное молоко отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии или гипергликемии, связанной с неправильным режимом дозирования. Это может представлять риск в ситуациях, при которых данные способности имеют особое значение (например, управление автомобилем или работа с механизмами).

    Пациентам необходимо соблюдать предосторожность, чтобы избежать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно для тех пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение предвещающих симптомов гипогликемии или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автомобилем. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую легкую гипогликемию самостоятельно с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

    Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

    Применение Лиспро у пациентов с диабетом 2 типа, принимающих высокие дозы пероральных антидиабетических препаратов сульфонилмочевины, приводит к выраженному снижению уровня гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

    При необходимости комбинированного лечения Лиспро и другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.

    Условия и срок хранения Лиспро

    В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускать прямого контакта с морозильной камерой или замороженными предметами. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    После начала использования хранить не более 4 недель при температуре не выше 25°С (но не в холодильнике).

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 3,0 мл в картриджи из прозрачного бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком с другой стороны - бромбутиловым плунжером. На картридж наклеивают этикетку самоклеящуюся. Один картридж помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    «Гэн энд Ли Фармасьютикалс», Китай.

    Упаковано

    РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007,

    г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220-37-16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лиспро только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Gan&Lee Pharmaceuticals, Китай, упаковано РУП «Белмедпрепараты».

    • Gan&Lee Pharmaceuticals, Китай, упаковано РУП «Белмедпрепараты»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лиспро
    Форма выпуска: раствор для инъекций 100МЕ/мл в картриджах 3мл в контурной ячейковой упаковке №1х1
    Международное наименование: Insulin lispro
    Производитель: Gan&Lee Pharmaceuticals, Китай, упаковано РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/05/2446
    Дата регистрации: 13.05.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Insulin lispro
    Код АТХ:A10AB04
    Производитель готовой лекарственной формы: Gan&Lee Pharmaceuticals, Китай
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Gan&Lee Pharmaceuticals, Китай (фасовка), Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 8,454USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2154-21
    Дата утверждения нормативной документации: 13 мая 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A10Препараты для лечения сахарного диабета
    A10AИнсулины и их аналоги
    A10ABИнсулины и их аналоги короткого действия
    A10AB04Insulin lispro