- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ликопид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ликопид таблетки 1мг, 10мг. Описание и применение Likopid, аналоги и отзывы. Инструкция Ликопид таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other immunostimulants.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 1,0 мг или 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки 1мг, 10мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимулирующие средства.
Код ATX: LO3AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) - 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Ликопид Показания к применению
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
Дети:
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.
Взрослые:
хронические инфекции дыхательных путей;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые):
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Способ применения Ликопид и дозировка
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки Г раз в сутки под язык течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
- для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени,
Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Побочные действия
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRAи частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
очень редко: диарея.
Общие нарушения:
часто: в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.
- редко: повышение температуры тела до фебрильных значений (> 38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Противопоказания Ликопид
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
беременность и лактация;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия результатов соответствующих клинических исследований;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (> 38°С) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Меры предосторожности
Таблетки Ликопид содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В состав таблеток также входит сахароза. Поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В случае длительного применения (2 недели и более) может повредить зубы.
Дети
Препарат применяется у детей с 3-х лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Условия и срок хранения Ликопид
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
В оригинальном контейнере с целью защиты от света при температуре не выше 25 С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО "Пептек", Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ликопид только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Пептек АО.
Авторское право:
- Пептек АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ликопид |
Форма выпуска: | таблетки 1мг, 10мг в блистерах в упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Other immunostimulants |
Производитель: | Пептек АО, Российская Федерация |
Заявитель: | Пептек АО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 3267/98/03/08/13/17/19/19 |
Дата регистрации: | 28.01.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 09.12.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | N-acetylglucoseaminyl-1-4-N-acetylmuramyl-L-alanil-D-glutamine |
Код АТХ: | L03AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Пептек АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Пептек АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Пептек АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1840RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 6312-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 января 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны вторичных упаковок для 1мг и 10мг) (пр. №1243 от 25.11.2020) Изменения по разделам "Растворение", "Посторонние примеси ТСХ" (пр. №726 от 13.07.2020) изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №1107 от 12.09.2019) |
Номер разрешения НД: | 84 |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |
L03AX |
Прочие иммуностимуляторы
|