Search

    Ликопид инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ликопид таблетки 1мг, 10мг. Описание и применение Likopid, аналоги и отзывы. Инструкция Ликопид таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other immunostimulants.

    Описание

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 1,0 мг или 10,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки 1мг, 10мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие иммуностимулирующие средства.

    Код ATX: LO3AX.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество таблеток Ликопид® - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

    Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

    Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).

    Фармакокинетика

    Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) - 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

    Ликопид Показания к применению

    Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

    Дети:

    хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

    острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

    герпетическая инфекция.

    Взрослые:

    хронические инфекции дыхательных путей;

    острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

    герпетическая инфекция.

    Профилактический прием (взрослые):

    профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

    Способ применения Ликопид и дозировка

    Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.

    Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.

    Дети

    Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

    Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.

    Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

    Взрослые

    Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки Г раз в сутки под язык течение 10 дней.

    Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

    Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

    Профилактика (взрослые):

    - для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

    При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени,

    Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

    Побочные действия

    Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRAи частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Желудочно-кишечные нарушения:

    очень редко: диарея.

    Общие нарушения:

    часто: в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.

    - редко: повышение температуры тела до фебрильных значений (> 38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.

    Противопоказания Ликопид

    Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

    беременность и лактация;

    применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия результатов соответствующих клинических исследований;

    состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (> 38°С) на момент приема препарата;

    редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата неизвестны.

    Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

    Меры предосторожности

    Таблетки Ликопид содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    В состав таблеток также входит сахароза. Поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

    В случае длительного применения (2 недели и более) может повредить зубы.

    Дети

    Препарат применяется у детей с 3-х лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.

    Условия и срок хранения Ликопид

    5 лет.

    Не применять после истечения срока годности.

    В оригинальном контейнере с целью защиты от света при температуре не выше 25 С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    АО "Пептек", Россия.

    117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ликопид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Пептек АО.

    • Пептек АО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ликопид
    Форма выпуска: таблетки 1мг, 10мг в блистерах в упаковке №10х1
    Международное наименование: Other immunostimulants
    Производитель: Пептек АО, Российская Федерация
    Заявитель: Пептек АО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 3267/98/03/08/13/17/19/19
    Дата регистрации: 28.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 09.12.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: N-acetylglucoseaminyl-1-4-N-acetylmuramyl-L-alanil-D-glutamine
    Код АТХ:L03AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Пептек АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Пептек АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Пептек АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1840RUB
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 6312-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 28 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны вторичных упаковок для 1мг и 10мг) (пр. №1243 от 25.11.2020) Изменения по разделам "Растворение", "Посторонние примеси ТСХ" (пр. №726 от 13.07.2020) изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №1107 от 12.09.2019)
    Номер разрешения НД: 84
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L03Иммуностимуляторы
    L03AИммуностимуляторы
    L03AX Прочие иммуностимуляторы