Search

    Лидокаин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лидокаин спрей 38г. Описание и применение Lidokain, аналоги и отзывы. Инструкция Лидокаин спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Lidocaine.

    Описание

    Бледно-желтый спиртовой раствор с характерным запахом перечной мяты.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: лидокаин.
    Вспомогательные вещества: масло перечной мяты, пропиленгликоль, этиловый спирт (96%).
    В одном флаконе содержится 3,80 г лидокаина, в одной дозе — 4,6 мг лидокаина.
    Не содержит фреона.

    Форма выпуска

    Спрей для местного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для местной анестезии. Амиды.

    Код АТХ: N01ВВ02.

    Фармакологические свойства

    Лидокаин Показания к применению

    Лидокаин — действующее вещество спрея — относится к группе местных анестетиков. Местные анестетики временно блокируют проведение нервных импульсов в месте применения. После местного применения местные анестетики сначала блокируют чувство боли, а затем — температурную и тактильную чувствительность.
    Препарат Лидокаин спрей можно применять во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек, например для местной анестезии при небольших хирургических вмешательствах, анестезии места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика.
    Препарат может применяться при стоматологических процедурах и операциях, в оториноларингологии (ухо-горло-нос), в акушерстве и гинекологии, в дерматологии, при эндоскопии и инструментальных исследованиях.

    Способ применения Лидокаин и дозировка

    Всегда применяйте спрей Лидокаин в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
    Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос. Для этого следует снять защитный колпачок, надеть насадку-распылитель и нажать на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.
    После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
    Рекомендуемая доза:
    Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан. Местный анестетический эффект развивается в течение 1 минуты и длится 5-6 минут. Онемение может ощущаться в течение 15 минут. Избегайте попадания спрея в глаза.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
    Нежелательные реакции обычно нетяжелые и проявляются в месте нанесения спрея.
    Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
    • Ощущение несильного покалывания в момент нанесения спрея, которое проходит после наступления обезболивающего действия препарата (в течение 1 минуты).
    • Преходящий отек, покраснение кожи и нарушения чувствительности могут развиться в месте нанесения препарата.
    При применении слишком больших количеств спрея или при аллергии могут возникнуть аллергические реакции или нежелательные эффекты со стороны всего организма.
    Очень редко (встречаются реже, чему 1 пациента из 10 000):
    • Крапивница, отек, спазм бронхов, в самых тяжелых случаях — реакции повышенной чувствительности
    • Нервозность, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания, паралич дыхательных мышц.
    Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
    • Снижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений, остановка сердца.
    Если у Вас развивается какая-либо из приведенных выше нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
    Приведенные ниже очень тяжелые нежелательные реакции встречаются очень редко(реже, чему 1 пациента из 10 000):
    • Отек губ, рта или горла, затрудняющий дыхание или глотание.
    • Обморок или предобморочное состояние.
    Если у Вас развивается любой из приведенных выше симптомов, это означает, что у Вас аллергия на лидокаин и Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Прекратите применение препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу, или в ближайшую больницу или вызовите скорую помощь.
    Если Вы заметите какую-либо серьезную нежелательную реакцию, прекратите применение этого препарата и обратитесь к врачу за советом.
    Сообщения о нежелательных реакциях
    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Лидокаин

    - Если у Вас аллергия на лидокаин или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав».
    - В связи с риском аспирации (попадания в дыхательные пути) применение спрея Лидокаин при выполнении стоматологических процедур противопоказано, когда для приготовления слепка используется гипс.

    Передозировка

    При передозировке могут возникать нарушения функций ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Следите за проходимостью дыхательных путей, при необходимости применяйте кислород или искусственное дыхание. Одиночные спазмы следует устранять как можно скорее введением 50-100 мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолин может вызвать остановку дыхания, он должен применяться только специалистами, имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц.

    Можно применять барбитурат кратковременного действия тиопентал. Для устранения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия и нарушения проведения) показано введение атропина (0.5-1 мг в вену) и симпатомиметиков.

    При фибрилляции желудочков и остановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Лидокаин спрей.
    - Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
    - Нанесение на глотку требует особого внимания.
    - Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии (нарушения глотания) и последующей аспирации. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
    - Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (полость рта, десны) и поврежденную или инфицированную кожу.
    - Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения аритмии (нарушений сердечного ритма), например, амиодарон Вам необходим тщательный медицинский контроль. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости контроля функции сердца.
    - Препарат следует применять с осторожностью у больных эпилепсией, при нарушении сердечного ритма, при заболеваниях сердца, нарушении функции печени или почек и при тяжелом шоке, так как при таких состояниях Вы можете быть более чувствительны к действующему веществу. При этом Вам следует использовать меньшие дозы или проконсультироваться с лечащим врачом.
    - Если Вам известно, что Вы или кто-то из Ваших родственников страдает редким заболеванием пигмента крови — порфирией.
    - Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием.
    - Во время нанесения спрея Лидокаин флакон следует держать по возможности вертикально.
    - Спрей не должен попадать на глаза.

    Лидокаин спрей содержит этанол и пропиленгликоль
    Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя): в каждой порции — менее 100 мг.
    Каждая порция данного препарата содержит около 10,5 мг пропиленгликоля.

    Дети

    - Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском нарушение глотания и последующей аспирации (попадании в дыхательные пути), особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
    - Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (полость рта, десны) и поврежденную или инфицированную кожу. Это особенно важно, если у ребенка повышенная чувствительность к лидокаину. При этом следует применять более низкие дозы или проконсультироваться с врачом.
    - У детей в возрасте до 2 лет Лидокаин спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.
    - Лидокаин блокирует кашлевой рефлекс, что может вызвать пневмонию. Это следует учитывать, так как дети глотают более часто, чем взрослые.

    У детей следует применять более низкие дозы, в зависимости от возраста и общего состояния.
    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом вашему лечащему врачу или фармацевту.
    Лидокаин применялся в течение длительного времени и не было отмечено его неблагоприятного влияния на здоровье.
    В отсутствие более безопасного препарата Лидокаин можно применять в рекомендуемых дозах во время беременности.
    Грудное вскармливание
    Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
    Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В зависимости от дозы, в очень редких случаях местные анестетики способны вызывать нежелательные реакции со стороны нервной системы и, таким образом, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
    Лидокаин следует применять с осторожностью, если Вы принимаете противоаритмические препараты, бета-адреноблокаторы (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) или фенитоин, поэтому сообщите Вашему лечащему врачу, какие препараты Вы принимаете или недавно принимали.
    При правильном применении препарата Лидокаин спрей лекарственные взаимодействия не ожидаются.

    Условия и срок хранения Лидокаин

    Хранить при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте!

    Срок годности указан на упаковке.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
    Не используйте спрей Лидокаин, если Вы обнаружите видимые признаки изменения его качества.

    Упаковка

    По 38 г раствора во флаконе из коричневого стекла вместимостью 50 мл, снабженного дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой. Флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

    Правила отпуска

    Отпускается по рецепту.

    Информация о производителе

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС».
    1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38.
    Венгрия.
    Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь.
    220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.
    Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лидокаин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лидокаин
    Форма выпуска: спрей для местного применения 10% во флаконах 38г в упаковке №1
    Международное наименование: Lidocaine
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 3355/96/2000/05/07/10/15/20
    Дата регистрации: 24.02.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Lidocaine
    Код АТХ:N01BB02
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7,50USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 3156-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 24 февраля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 3444
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N01Анестетики
    N01BПрепараты для местной анестезии
    N01BBАмиды
    N01BB02 Lidocaine