- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Либексин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Либексин таблетки 100мг. Описание и применение Libeksin, аналоги и отзывы. Инструкция Либексин таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Prenoxdiazine.
Описание
Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой - две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.
Состав лекарственного средства
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид - 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.
КодАТХ: R05DB18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:
Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.
Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,
Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.
В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.
Период полувыведения 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.
За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 часов после приема.
Либексин Показания к применению
Острый или хронический кашель - главным образом, непродуктивный - любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.
Способ применения Либексин и дозировка
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Дети (в возрасте 3-14 лет)
Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры
Максимальная разовая доза для детей - 1/2 таблетка, для взрослых - 3 таблетки.
Максимальная суточная доза для детей - 2 таблетки, для взрослых - 9.
Побочные действия
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10.000 до < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства:
Редко: сухость во рту и горле.
Частота не известна; желудочно-кишечные нежелательные реакции (в < 10% случаев), проявляющиеся болью в желудке, запором, которые обычно проходят после приема пищи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Частота не известна: бронхоспазм.
Противопоказания Либексин
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Меры предосторожности
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Дети
Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение в период беременности и кормления грудью
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Данных нет.
Условия и срок хранения Либексин
Хранить при температуре не выше 25°C!
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Либексин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd..
Авторское право:
- CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Либексин |
Форма выпуска: | таблетки 100мг в блистере в упаковке №20х1 |
Международное наименование: | Prenoxdiazine |
Производитель: | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия |
Заявитель: | Sanofi-Aventis Private Co.Ltd., Венгрия |
Номер регистрации: | 1640/95/01/06/08/11/16/19 |
Дата регистрации: | 04.12.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 19.04.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Prenoxdiazine |
Код АТХ: | R05DB18 |
Производитель готовой лекарственной формы: | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,63EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 1825-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 12 апреля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №475 от 19.04.2019) Изменение по разделу "Срок годности" (с 5 на 3 года) (пр. №475 от 19.04.2019) |
Номер разрешения НД: | 2301 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R05 | Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05D | Противокашлевые препараты (исключая комбинации с отхаркивающими препаратами) |
R05DB | Прочие противокашлевые препараты |
R05DB18 | Prenoxdiazine |