Search

    Либексин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Либексин таблетки 100мг. Описание и применение Libeksin, аналоги и отзывы. Инструкция Либексин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Prenoxdiazine.

    Описание

    Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой - две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.

    Состав лекарственного средства

    В 1 таблетке содержится:

    активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид - 100 мг;

    вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.

    КодАТХ: R05DB18.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:

    Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.

    Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,

    Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.

    Облегчает дыхание и отхождение мокроты.

    Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.

    Фармакокинетика

    Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

    Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.

    В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.

    Период полувыведения 2,6 часа.

    Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

    Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.

    За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 часов после приема.

    Либексин Показания к применению

    Острый или хронический кашель - главным образом, непродуктивный - любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

    Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.

    Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

    Способ применения Либексин и дозировка

    Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).

    Дети (в возрасте 3-14 лет)

    Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).

    Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).

    Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).

    При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры

    Максимальная разовая доза для детей - 1/2 таблетка, для взрослых - 3 таблетки.

    Максимальная суточная доза для детей - 2 таблетки, для взрослых - 9.

    Побочные действия

    В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

    Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10.000 до < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).

    Желудочно-кишечные расстройства:

    Редко: сухость во рту и горле.

    Частота не известна; желудочно-кишечные нежелательные реакции (в < 10% случаев), проявляющиеся болью в желудке, запором, которые обычно проходят после приема пищи.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

    Частота не известна: бронхоспазм.

    Противопоказания Либексин

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

    Передозировка

    Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

    При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

    Меры предосторожности

    В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

    Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

    Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.

    Дети

    Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

    Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

    Данных нет.

    Условия и срок хранения Либексин

    Хранить при температуре не выше 25°C!

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Упаковка

    По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Либексин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd..

    • CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Либексин
    Форма выпуска: таблетки 100мг в блистере в упаковке №20х1
    Международное наименование: Prenoxdiazine
    Производитель: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Заявитель: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd., Венгрия
    Номер регистрации: 1640/95/01/06/08/11/16/19
    Дата регистрации: 04.12.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 19.04.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Prenoxdiazine
    Код АТХ:R05DB18
    Производитель готовой лекарственной формы: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,63EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 1825-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 12 апреля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №475 от 19.04.2019) Изменение по разделу "Срок годности" (с 5 на 3 года) (пр. №475 от 19.04.2019)
    Номер разрешения НД: 2301
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R05Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05DПротивокашлевые препараты (исключая комбинации с отхаркивающими препаратами)
    R05DBПрочие противокашлевые препараты
    R05DB18Prenoxdiazine