Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/02/2897 закончился 13.02.2024

    Левокарнитин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Левокарнитин раствор 5мл. Описание и применение Levokarnitin, аналоги и отзывы. Инструкция Левокарнитин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Levocarnitine.

    Описание

    Прозрачный светло-желтый раствор.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) — 200 мг на 1 мл раствора.

    Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анинокислоты и их производные.

    Код АТС: А16АА01.

    Фармакологические свойства

    Левокарнитин Показания к применению

    Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.

    Левокарнитин применяется для лечения:

    - первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;

    - вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Способ применения Левокарнитин и дозировка

    Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин.

    Применение при врождённом нарушении метаболизма.

    Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

    В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.

    Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе

    Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа.

    Гемодиализ поддерживающая терапия

    После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу — 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этогопрепарата; так каксимптомы могут ухудшаться.

    Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

    — тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Левокарнитин

    • у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе Состав).

    Передозировка

    Данные отстутствуют.

    Меры предосторожности

    Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:

    • у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;

    • Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;

    • Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.

    Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

    Дети

    Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

    Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

    Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:

    • кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.

    Условия и срок хранения Левокарнитин

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Храните в недоступном для детей месте.

    Храните препарат в оригинальной упаковке.

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Левокарнитин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Левокарнитин
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 200мг/мл в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
    Международное наименование: Levocarnitine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/02/2897
    Дата регистрации: 13.02.2019
    Срок действия: 13.02.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Levocarnitine
    Код АТХ:A16AA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х1/12,4, №5х2/22,54USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2667-19
    Дата утверждения нормативной документации: 13 февраля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 13 февраля 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Относительная плотность" (переименован в "Плотность") (пр. №1196 от 08.10.2019) изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №1196 от 08.10.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A16Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
    A16AДругие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
    A16AAАминокислоты и их производные
    A16AA01 Levocarnitine