Search

    Летрозол Фармлэнд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Летрозол Фармлэнд таблетки 2,5 мг. Описание и применение Letrozol Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Летрозол Фармлэнд таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Letrozole.

    Описание

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, допускается шероховатость оболочки.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом является летрозол. Каждая таблетка содержит 2,5 миллиграмм летрозола.

    Вспомогательными веществами являются:

    лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, повидон К-17, повидон (тип В), кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат, оболочка Аквариус белая (гипромеллоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, титана диоксид (Е171)).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоопухолевые и иммунодимулирующие средства. Антагонисты гормонов и родственные соединения. Ингибиторы ароматазы.

    Код АТС: L02BG04.

    Фармакологические свойства

    Летрозол Фармлэнд Показания к применению

    Летрозол Фармлэнд применяют для лечения рака молочной железы у женщин в менопаузе (окончательное прекращение менструаций).

    Данный препарат применяют для предотвращения повторного появления рака. Летрозол Фармлэнд можно применять в качестве основного препарата 1) до проведения операции по поводу рака молочной железы, если срочная операция не приемлема, или 2) в качестве основного препарата после проведения операции на молочной железе, или 3) по прошествии 5 лет лечения тамоксифеном. Данный препарат также применяют для предотвращения распространения рака молочной железы на другие органы у пациентов с распространенным раком молочной железы.

    Способ применения Летрозол Фармлэнд и дозировка

    Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с назначением лечащего врача.

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.

    Обычная доза составляет 1 таблетку Летрозола Фармлэнд, которая принимается 1 раз в день.Прием данного препарата ежедневно в одно и то же время поможет Вам запомнить, когда следует принять очередную дозу препарата.

    Как долго принимать Летрозол Фармлэнд

    Продолжайте прием данного препарата так долго, как Вам сказал лечащий врач. Прием может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет. Если у Вас есть вопросы о длительности приема данного препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Врачебное наблюдение

    Вы должны принимать данный препарат только под строгим наблюдением врача. Лечащий врач будет периодически проводить оценку Вашего состояния, чтобы оценить эффективность лечения.

    Данный препарат может вызвать истончение костей и потерю костной массы (остеопороз).

    Лечащий врач может решить измерить плотность костей до, во время и после лечения данным препаратом.

    Если Вы забыли принять Летрозол Фармлэнд

    Если до приема следующей дозы осталось немного времени (2-3 часа), не принимайте пропущенную дозу, вместо этого примите следующую дозу в положенное время.

    В других случаях примите пропущенную дозу как можно раньше после того, как Вы это вспомнили, а прием следующей дозы осуществите в положенное время.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили прием Летрозола Фармлэнд

    Не прекращайте прием данного препарата, если Вам не сказал об этом лечащий врач.

    Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и, как правило, исчезают через несколько дней или несколько недель лечения.

    Некоторые из этих нежелательных реакций, такие как приливы, выпадение волос или вагинальное кровотечение, могут быть вызваны отсутствием эстрогенов в Вашем организме.

    Не пугайтесь этого списка возможных нежелательных реакций. Вы можете не испытать ни одной из них.

    Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными:

    Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

    • Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), нарушение координация, тошнота или трудности с речью или дыханием (признаки нарушений работы мозга, например, инсульта);

    • Внезапная сильная боль в груди (признак проблем с сердцем);

    • Отек и покраснение вдоль вены, которые очень чувствительны и, возможно, болезненны при прикосновении;

    • Сильная лихорадка, озноб или язвы во рту из-за инфекций (снижение количества лейкоцитов);

    • Сильное стойкое помутнение в глазах;

    • Воспаление сухожилия (соединительные ткани, которые соединяют мышцы с костями).

    Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

    • Затрудненное дыхание, боль в груди, обморок, учащенное сердцебиение, синюшное изменение цвета кожи или внезапная боль в руке, ногах или ступнях (признаки того, что возможно образование тромба);

    • Разрыв сухожилия.

    Если что-либо из перечисленного произошло, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

    Вы также должны немедленно сообщить лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечение данным препаратом:

    • Отек в основном лица и горла (признаки аллергической реакции);

    • Желтая кожа и глаза, тошнота, потеря аппетита, моча темного цвета (признаки гепатита);

    • Сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах или рту, шелушение кожи, лихорадка (признаки поражения кожи).

    В порядке уменьшения частоты, другие нежелательные реакции могут включать в себя:

    Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

    • Горячие приливы;

    • Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия);

    • Усталость;

    • Повышенное потоотделение;

    • Боль в костях и суставах (артралгия).

    Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • Кожная сыпь;

    • Головная боль;

    • Головокружение;

    • Недомогание;

    • Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, расстройство желудка, запор, диарея;

    • Усиление или потеря аппетита;

    • Боль в мышцах;

    • Истончение или истощение ваших костей (остеопороз), приводящие в некоторых случаях к переломам костей в (см. Раздел Прием препарата);

    • Опухание рук, кистей, стоп, лодыжек (отек);

    • Депрессия;

    • Увеличение веса;

    • Потеря волос;

    • Повышенное кровяное давление (гипертония);

    • Боль в животе;

    • Сухая кожа;

    • Вагинальное кровотечение;

    • Сердцебиение, учащенное сердцебиение;

    • Тугоподвижность суставов (артрит);

    • Боль в груди.

    Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • Нервные расстройства, такие как беспокойство, нервозность, раздражительность, сонливость, проблемы с памятью, сонливость, бессонница;

    • Боль или ощущение жжения в руках или запястье (синдром запястного канала);

    • Нарушение чувствительности, особенно осязания;

    • Нарушение зрения, раздражение глаз;

    • Проблемы с кожей, такие как зуд (крапивница);

    • Выделения из влагалища или сухость;

    • Боль в груди;

    • Высокая температура;

    • Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту;

    • Сухость слизистых оболочек;

    • Снижение веса;

    • Инфекция мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания;

    • Кашель;

    • Повышенный уровень ферментов;

    • Пожелтение кожи и глаз;

    • Высокий уровень билирубина в крови (продукт распада эритроцитов).

    Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из имеющихся данных): синдром щёлкающего пальца, состояние, при котором ваш палец защелкивается в согнутом положении.

    Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.

    Противопоказания Летрозол Фармлэнд

    Если у Вас:

    • аллергия (гиперчувствительность) к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (см. «Содержимое упаковки и прочие сведения» в разделе Состав);

    • продолжаются менструации (не наступила менопауза).

    Если Вы:

    • беременны;

    • кормите грудью.

    Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, прекратите прием данного препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Передозировка

    Если Вы приняли больше Летрозола Фармлэнд, чем должны были, или кто-либо принял Ваши таблетки, обратитесь за советом к врачу или в госпиталь немедленно. Покажите им упаковку данного препарата. Вам может понадобиться медицинская помощь.

    Меры предосторожности

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки до начала приема Летрозола Фармлэнд, если

    • у Вас тяжелое заболевание почек,

    • у Вас тяжелое заболевание печени,

    • у Вас был остеопороз или переломы костей (см. раздел Прием препарата).

    Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу. Врач учтет это при лечении данным препаратом.

    Летрозол может вызвать воспаление или повреждение сухожилий (см. раздел Возможные нежелательные реакции). При боли в сухожилиях или отечности сохраняйте болезненную часть тела в покое и свяжитесь с лечащим врачом.

    Пожилые (65 лет и старше)

    Пациенты 65 лет и старше могут принимать данный препарат в той же дозе, как и другие взрослые.

    Летрозол Фармлэнд содержит лактозу

    Данный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним прежде, чем начат прием данного препарата.

    Дети

    Дети и подростки не должны принимать данный препарат.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Вы должны принимать данный препарат только после наступления менопаузы. При этом лечащий врач должен обсудить с Вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время приема данного препарата.

    Вы не должны принимать данный препарат во время беременности и кормления грудью, тж. это может нанести вред Вашему ребенку.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Если у Вас головокружение, усталость, сонливость, плохое самочувствие не садитесь за руль и не используйте механизмы до тех пор, пока Вам не станет лучше.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие- либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

    Условия и срок хранения Летрозол Фармлэнд

    Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

    2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Упаковка

    По 30; 60 и 100 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство - вата медицинская.

    10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одна банка или 3; 6 либо 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью
    «Фармлэнд», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленина, 124, к. 3. Тел./факс 8(017)373-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Летрозол Фармлэнд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Летрозол Фармлэнд
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6, №10х10, в полимерных банках №30, №60, №100 в упаковке №1
    Международное наименование: Letrozole
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/11/2552
    Дата регистрации: 19.11.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Letrozole
    Код АТХ:L02BG04
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 330; №10х6 - 660; №10х10 - 1100BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2250-20
    Дата утверждения нормативной документации: 19 ноября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L02Противоопухолевые гормональные препараты
    L02BАнтагонисты гормонов и их аналоги
    L02BGИнгибиторы ферментов
    L02BG04 Letrozole