Search

    Леркамен 10 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Леркамен 10 таблетки 10мг. Описание и применение Lerkamen 10, аналоги и отзывы. Инструкция Леркамен 10 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Lercanidipine.

    Описание

    Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с односторонней насечкой для деления. Насечка предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой.

    Состав лекарственного средства

    - Действующим веществом препарата является лерканидипина гидрохлорид.

    В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 10 мг лерканидипина гидрохлорида (соответствует 9,4 мг лерканидипина).

    - Прочие компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, оксид железа (Е172).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды.

    Код АТХ: С08СА13.

    Фармакологические свойства

    Леркамен 10 Показания к применению

    Леркамен® 10 (лерканидипина гидрохлорид) относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), для снижения артериального давления.

    Леркамен® 10 применяют для лечения при повышенном артериальном давлении, иначе называемом артериальной гипертензией, у взрослых старше 18 лет.

    Способ применения Леркамен 10 и дозировка

    Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Взрослые:

    Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки, принимаемая в одно и то же время, предпочтительно утром, по меньшей мере за 15 минут до завтрака (см. раздел «Прием препарата Леркамен® 10 с едой, напитками и алкоголем»). При необходимости врач может повысить рекомендуемую Вам дозу до 20 мг в сутки (2 таблетки препарата Леркамен® 10).

    Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

    Применение у детей:

    Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

    Пациенты пожилого возраста:

    Корректировки суточной дозы не требуется. Однако, в начале лечения следует соблюдать особую осторожность.

    Пациенты с заболеваниями печени или почек:

    У этих пациентов как в начале лечения, так и на этапе повышения суточной дозы до 20 мг следует проявлять особую осторожность.

    При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Если Вы забыли принять препарат Леркамен® 10

    Если Вы забыли принять таблетку, просто пропустите данный прием, а следующую таблетку примите, как обычно.

    Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации забытого приема.

    Если Вы прекратили прием препарата Леркамен® 10

    Если Вы прекратите прием препарата Леркамен® 10, артериальное давление у Вас может снова повыситься. Перед тем как прекратить прием препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

    При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. При приеме данного лекарственного препарата могут иметь место следующие побочные действия:

    Некоторые побочные действия могут носить серьезный характер.

    Если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, немедленно сообщите о них своему врачу:

    Редко(могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): стенокардия (боль в груди, связанная с недостаточным поступлением крови к сердцу), аллергические реакции (симптомы которых включают в себя зуд, сыпь, крапивницу), потеря сознания.

    У пациентов с предшествующей стенокардией может наблюдаться повышение частоты, продолжительности или степени тяжести этих приступов на фоне применения препарата Леркамен® 10 и других препаратов той же группы. В отдельных случаях может иметь место инфаркт миокарда.

    Другие возможные побочные действия:

    Часто(могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): головная боль, учащенный ритм сердечных сокращений, ощущение учащенного сердцебиения или перебоев в работе сердца (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы), отек лодыжек.

    Иногда(могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): ощущение оглушенности, падение артериального давления, изжога, недомогание, боли в области желудка, кожные высыпания, зуд, мышечная боль, обильное мочевыделение, ощущение слабости или усталости.

    Редко(могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): бессонница, рвота, понос, сыпь, учащение мочеиспускания, боль в груди.

    Неизвестно(на основании имеющихся данных частота оценке не поддается): отек десен, нарушение функции печени (выявляется по анализу крови), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости), отек лица, губ, языка или глотки, вызывающие затруднение при глотании или дыхании.

    Противопоказания Леркамен 10

    • Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на лерканидипина гидрохлорид или какой-либо другой компонент препарата Леркамен® 10, таблетки.

    • Если у Вас определенные заболевания сердца:

    - препятствие току крови по направлению от сердца

    - сердечная недостаточность, по поводу которой лечение не проводилось

    - нестабильная стенокардия (неприятные ощущения в области грудной клетки при состоянии покоя или прогрессирующая стенокардия)

    - инфаркт миокарда, случившийся не более месяца назад.

    • Если у Вас заболевания печени тяжелой степени.

    • Если у Вас заболевания почек тяжелой степени или если Вы находитесь на лечении методом диализа.

    • Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые подавляют метаболизм в печени:

    - противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол);

    - антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин,тролеандомицин, кларитромицин)

    - противовирусные препараты (например, ритонавир).

    • Вы принимаете другое лекарственное средство, называемое циклоспорином (данное средство применяют после трансплантации во избежание реакции отторжения органа).

    • Вы употребляете в пищу грейпфруты или грейпфрутовый сок.

    Передозировка

    Не превышайте рекомендованную дозу. Если Вы приняли большее количество препарата Леркамен® 10, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата. Превышение назначенной дозы может чрезмерно снизить артериальное давление и вызвать неритмичное или учащенное сердцебиение.

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата Леркамен® 10 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:

    • если у Вас имеет место заболевание сердца;

    • Если у Вас имеют место заболевания печени или почек тяжелой степени.

    Вы должны сообщить своему врачу, если предполагаете наступление у себя беременности (или беременность уже установлена) или Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и способность к деторождению»).

    В препарате Леркамен® 10 содержится лактоза

    Если врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, перед приемом данного лекарственного средства Вам необходимо посоветоваться с врачом.

    Дети

    Детям и подросткам младше 18 лет препарат принимать не рекомендуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение препарата Леркамен® 10 противопоказано во время беременности и кормления грудью. Данные по применению препарата Леркамен® 10 у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Во время беременности и в период кормления грудью, если Вы не используете методы контрацепции, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Если при приеме данного лекарственного препарата у Вас возникло чувство оглушенности, слабость или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не обслуживайте механизмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принимать любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки. Это связано с тем, что при приеме препарата Леркамен® 10 совместно с другими лекарственными препаратами, действие препарата Леркамен® 10 или же действие других препаратов может изменяться или же некоторые побочные действия возникают чаще (см. также раздел «Препарат противопоказан в следующих случаях»).

    Настоятельно рекомендуется предупредить врача или работника аптеки, если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:

    • фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарственные средства, применяемые для лечения при эпилепсии)

    • рифампицин (лекарственное средство, применяемое для лечения при туберкулезе)

    • астемизол или терфенадин (лекарственные средства, применяемые для лечения при аллергии);

    • амиодарон, хинидин или соталол (лекарственные средства, применяемые для лечения при учащенном ритме сердечных сокращений)

    • мидазолам (снотворное);

    • дигоксин (лекарственное средство, применяемое для лечения при заболеваниях сердца)

    • бета-блокаторы, например, метопролол (лекарственное средство, применяемое для лечения при повышенном артериальном давлении, сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма)

    • циметидин (в дозе, превышающей 800 мг, лекарственное средство, применяемое для лечения при язвах, нарушении пищеварения или изжоге)

    • симвастатин (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови)

    • прочие лекарственные препараты для снижения артериального давления.

    Прием препарата Леркамен® 10 с едой, напитками и алкоголем

    • Пища с высоким содержанием жира повышает уровень лекарственного препарата в крови (см. раздел «Как принимать препарат»).

    • Алкоголь может усиливать действие препарата Леркамен® 10 Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Леркамен® 10.

    • Леркамен® 10 не следует принимать совместно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (возможно усиление гипотензивного действия). См. раздел «Препарат противопоказан в следующих случаях».

    Условия и срок хранения Леркамен 10

    Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

    Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

    Упаковка

    Блистеры, изготовленные из комбинированного материала, состоящего из алюминиевой фольги и непрозрачной ПВХ-пленки.

    В одной оригинальной упаковке содержится:

    1 блистер на 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш.

    1 блистер на 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш.

    2 блистера по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш.

    2 блистера по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш.

    4 блистера по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш.

    6 блистеров по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и листок-вкладыш.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство отпускается по рецепту.

    Информация о производителе

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

    Глиникер Вег 125 12489 Берлин,

    Германия.

    Уполномоченный представитель:

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

    Глиникер Вег 125.

    12489 Берлин.

    Германия.

    По лицензии компании Рекордати.

    Владелец регистрационного удостоверения:

    МЕНАРИНИ ИНТЕРНЕШНЛ ОПЕРЕЙШНЗ ЛЮКСЕМБУРГ С.А.

    1, Авеню де ла Тар.

    1611 Люксембург, Люксембург.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Леркамен 10 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Berlin-Chemie AG.

    • Berlin-Chemie AG
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Леркамен 10
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг в блистерах в упаковке №7х1, №7х2, №14х1, №14х2, №15х4, №15х6
    Международное наименование: Lercanidipine
    Производитель: Berlin-Chemie AG, Германия
    Заявитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург
    Номер регистрации: 5383/01/06/10/11/17/21
    Дата регистрации: 27.04.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 23.04.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Lercanidipine
    Код АТХ:C08CA13
    Производитель готовой лекарственной формы: Berlin-Chemie AG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Berlin-Chemie AG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Berlin-Chemie AG, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,3EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 4152-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 27 апреля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в НД РБ по разделу "АФС" (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковки) (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Наименование лекарственной формы" (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Процесс производства АФИ" (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Процесс производства АФС" (пр. №441 от 23.04.2021) изменениепо разделу "Наименование лекарственной формы" (пр. №441 от 23.04.2021)
    Номер разрешения НД: 5208
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C08Блокаторы кальциевых каналов
    C08CСелективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды
    C08CAДигидропиридиновые производные
    C08CA13 Lercanidipine