Лефлокс таблетки инструкция

Лефлокс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лефлокс таблетки 750 мг. Описание и применение Lefloks, аналоги и отзывы. Инструкция Лефлокс таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Levofloxacin.

Описание

«Лефлокс Фармлэнд» 500 мг — таблетки красно-коричневого цвета продолговатой формы, с риской на одной стороне; «Лефлокс Фармлэнд» 750 мг — таблетки желтого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Состав лекарственного средства

Каждая таблетка содержит активное вещество: 500 мг или 750 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат; оболочка Опадрай II красный 85F250029, для дозировки 500 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, железа оксид красный (Е172), тальк, титана диоксид (Е171); оболочка для дозировки 750 мг Аквариус Префферед: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза 2910), коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е171), среднецепочечные триглицериды, хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак, апельсиновый желтый (Е110) алюминиевый лак.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Фторхинолоны, противомикробные средства для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Код АТС: J01MA12.

Фармакологические свойства

Лефлокс Показания к применению

- острый бактериальный синусит;
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
Для лечения вышеупомянутых инфекций применение левофлоксацина показано в качестве альтернативной терапии при отсутствии или неэффективности других антибактериальных средств, которые стандартно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций.
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и для радикального лечения.
Лефлокс Фармлэнд может применяться для завершения лечения у пациентов, которым была начата терапия инъекционной формой левофлоксацина с положительной динамикой.

Способ применения Лефлокс и дозировка

Принимается независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством воды, 1-2 раза в сутки. Таблетки с дозировкой 500 и 750 мг могут быть поделены по риске для удобства проглатывания. Доза и длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении, как минимум, 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов ликвидации возбудителя инфекции. Следует поддерживать адекватную гидратацию пациентов, получающих левофлоксацин, чтобы предотвратить образование высококонцентрированной мочи. Во время применения хинолонов были зарегистрированы кристаллурия и цилиндрурия (см. разделы «Меры предосторожности при приеме», «Возможные побочные эффекты»).
Рекомендуются следующие дозы для взрослых с неизмененной функцией почек
- Острый бактериальный синусит: 500 мг 1 раз в день, продолжительность лечения — 10- 14 дней или 750 мг 1 раз в день, продолжительность 5 дней.
- Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит: 500 мг 1 раз в день 7-10 дней;
- Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в день 7-14 дней* или 750 мг 1 раз в день 5 дней**;
* — продолжительность 7-14 дней рекомендуется для лечения внебольничной пневмонии, вызванной метициллин-чувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonia.
** — продолжительность 5 дней рекомендуется для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae (за исключением лекарственно-устойчивых штаммов), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumonia и Chlamydophila pneumonia.
- Острый пиелонефритA: 500 мг 1 раз в день 7-10 дней или 750 мг 1 раз в день 5 дней;
А — 5-дневный режим показан для лечения инфекций, вызванных Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией;
- Осложненные инфекции мочевыводящих путейB: 500 мг 1 раз день 7-14 дней или 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней;
B — 5-дневный режим показан для лечения инфекций, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в день, длительность — 28 дней;
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1-2 раза в день или 750 мг 1 раз в день, длительность лечения 7-14 дней;
- легочная форма сибирской язвы: 500 мг 1 раз в день, длительностью 8 недель.
Рекомендуются следующие дозы для взрослых с нарушением функции почек (КК ≤ 50 мл/мин):

* — не требуется дополнительной дозы после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД).
** — таблетки Лефлокс Фармлэнд 500 и 750 мг не предназначены для деления на части с целью уменьшения дозы, поэтому для обеспечения разовых доз 250 и 125 мг следует принимать препараты, содержащие левофлоксацин в меньшей дозировке, или позволяющие делить таблетки на половинки.
Коррекции дозы не требуется: у пациентов с нарушенной функцией печени (левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени) и у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лефлокс Фармлэнд: Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Лефлокс Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (1 на 10-100 случаев): тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, бессонница, головная боль, головокружение, флебит (только при внутривенном введении), боль и гипертермия кожи в месте инфузии.
Нечасто (1 на 100 -1 000 случаев): грибковые инфекции, в частности вызванные Candida, развитие устойчивости патогенных микроорганизмов, увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов, сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, анорексия, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, тревога, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, нарушение вкусовой чувствительности, головокружение, одышка, повышение уровня билирубина в крови, повышение концентрации креатинина в крови, суставная и мышечная боль, астения.
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): нейтропения, тромбоцитопения, ангиоэдема, гиперчувствительность, гипогликемия (особенно у больных сахарным диабетом), лихорадка, психотические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, аномальные мысли, кошмары, приступы судорог, парестезия, затуманенное зрение, преходящая потеря зрения, звон в ушах, тахикардия, сердцебиение, гипотензия, поражение сухожилий (включая тендинит, например, разрыв ахиллова сухожилия), мышечная слабость (особенно у пациентов с миастенией), острая почечная недостаточность (например, вследствие наличия интерстициального нефрита).
Частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, анафилактический шок, анафилактоидный шок, гипергликемия, гипогликемическая кома, психотические реакции с жизнеугрожающим поведением, включая суицидальные мысли или действия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, расстройство обоняния — паросмия (в т.ч. аносмия), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия, снижение или потеря слуха, желудочковая тахикардия с возможной остановкой сердца, желудочковая аритмия и пируэт (преимущественно у пациентов с фактором риска удлинения интервала QT), удлинения интервала QT на ЭКГ, геморагическая диарея (в редких случаях м. б. признаком энтероколита, включая псевдомембранозный), панкреатит, желтуха и повреждение печени (включая смертельный исход у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени), гепатит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит, стоматит, рабдомиолиз, разрыв сухожилия, (например, ахиллового, разрыв связки, мышц, артрит, боль в области спины, груди и конечностей.
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боли в конечностях, трудности при ходьбе, ненормальные ощущения, такие как покалывания булавками или иглами, щекотание, жжение, онемение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния были связаны с приемом антибиотиков группы хинолона и фторхинолона, в некоторых случаях независимо от существующих факторов риска.

Противопоказания Лефлокс

- гиперчувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам, вспомогательным веществам, входящим в состав данного лекарственного средства;
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации.

Передозировка

Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Симптомы передозировки, скорее всего, будут проявляться спутанностью сознания, головокружением, нарушением сознания, тремором, судорогами, галлюцинациями, увеличением интервала QT на ЭКГ, желудочно-кишечными расстройствами (например, тошнота, эрозии слизистых оболочек). В качестве первой медицинской помощи рекомендовано мониторирование ЭКГ, промывание желудка и прием антацидных средств для защиты слизистой желудка. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство:
Вы не должны принимать фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая Лефлокс Фармлэнд, если в прошлом вы испытывали какие-либо серьезные побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. В этой ситуации вы должны сообщить об этом своему врачу как можно скорее.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные эффекты:
Фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные лекарственные средства, включая левофлоксацин, ассоциировались с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых носили длительный характер (продолжающиеся месяцы или годы), вызывали инвалидность или были потенциально необратимы. Эти эффекты включают в себя боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывания булавками и иглами, щекотание, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, и слуха, депрессию, ухудшение памяти, сильную усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема Лефлокс Фармлэнд у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу перед продолжением лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении лечения, учитывая также антибиотик из другого класса.
Левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным Staphylococcus aureus из-за вероятной корезистентности к фторхинолонам, за исключением случаев лабораторного подтверждения чувствительности микроорганизма к левофлоксацину.
Легочная форма сибирской язвы: применение препарата основано на данных чувствительности Bacillus anthracis in vitro, экспериментальных данных на животных, ограниченных данных у людей. Лечащим врачам следует обращаться к национальным и/или международным согласительным документам, касающимся лечения сибирской язвы.
Тяжелые буллезные кожные реакции были зарегистрированы при применении левофлоксацина (такие как синдром Стивенса-Джонсона). Пациентам немедленно обратиться к врачу в случае возникновения реакции со стороны кожи и слизистых.
Тендинит и разрыв сухожилий: Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, в случае применения левофлоксацина в суточной дозе 1000 мг. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов. При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием лево флоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечностей) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.
Заболевание, ассоциированное с Clostridium difficile. Важно исключить наличие этого диагноза для пациентов, у которых развивается тяжелая диарея в период или после лечения левофлоксацином. При подозрении или подтверждении этого заболевания следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Пациенты, предрасположенные к судорогам: лечение Лефлоксом Фармлэнд противопоказано пациентам с эпилепсией. С особой осторожностью назначается пациентам, предрасположенным к судорогам, в связи с возможностью развития приступа. При возникновении судорог лечение прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: лечение левофлоксацином проводится с большой осторожностью из-за возможного разрушения эритроцитов (гемолиз).
Пациенты с нарушением функции почек: в связи с тем, что левофлоксацин выводится главным образом с мочой, доза препарата корректируется пациентам с нарушением функции почек, в частности пожилым пациентам.
Реакции гиперчувствительности: возможны серьезные аллергические реакции вплоть до угрожающих для жизни (ангионевротический отек, анафилактический шок), в том числе и после первой дозы. Лечение прекращается немедленно, необходимо вызвать Скорую помощь или немедленно обратиться к врачу!
Предупреждение реакций фотосенсибилизации: не рекомендуется во время лечения и в течение 48 часов после приема левофлоксацина подвергаться длительному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
Дисгликемия: пациентам с диабетом, получающим терапию гипогликемическими пероральными средствами (например, глибенкламид) или инсулином, рекомендуется контроль уровня глюкозы.
Миастения: как и все фторхинолоны, левофлоксацин применяется с осторожностью у пациентов с миастенией гравис.
Пациенты, принимающие антагонисты витамина К: при комбинации с левофлоксацином повышается риск кровотечений. Рекомендован контроль за свертывающей системой крови.
Психические реакции: зарегистрированы случаи психических реакций при применении фторхинолонов, в том числе и левофлоксацина. В очень редких случаях отмечены такие реакции как суицидальные мысли и угрожающее жизни поведение (в том числе и после первой дозы). Лечение следует прекратить при первых признаках подобных реакций. Лечение пациентов с психическими расстройствами проводится с особой осторожностью.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Удлинение интервала QТ на ЭКГ: с осторожностью применяется пациентами с известными факторами риска удлинения интервала QT: врождённый синдром удлинения интервала QT; нарушенный электролитный баланс (гипокалиемия, гипомагниемия); заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременное использование лекарственных препаратов, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (противоаритми- ческие препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); Пациенты пожилого возраста и женщины, более чувствительные к препаратам, удлиняющим интервал QT.
Аневризма аорты: имеются данные о риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
Перед началом применения препарата Лефлокс Фармлэнд сообщите врачу о наличии следующих состояний:
- если у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- если у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Периферическая нейропатия: Вы можете редко испытывать симптомы повреждения нерва (невропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или руках и кистях. Если это произойдет, прекратите прием Лефлокса Фармлэнд и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Печеночная недостаточность: отмечены случаи некроза печени вплоть до угрожающих жизни состояний, особенно у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями, например сепсисом. При развитии симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, темная моча, зуд) пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Суперинфекции: применение левофлоксацина, особенно продолжительное, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, в этом случае следует принять соответствующие меры.
Влияние на результаты лабораторных и диагностических исследований: у пациентов, принимающих левофлоксацин, при определении опиатов в моче возможны ложноположительные результаты. Для подтверждения положительных результатов анализа на наличие опиатов в подобных случаях используются более специфические методы.
Хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110): наличие этих красителей в составе оболочки, покрывающей таблетку с дозировкой 750 мг, может вызвать аллергические реакции.

Дети

Противопоказано из-за вероятности поражения суставных хрящей.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость и нарушение зрения) могут ухудшить реакцию и способность концентрироваться, что может представлять риск при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении Лефлокса Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:
Соли железа, соли цинка, магний- или алюминий-содержащие антациды, диданозин (только препараты, в состав которых входят буферные компоненты с алюминием и магнием): абсорбция левофлоксацина значительно снижается при сопутствующем приеме. Мультивитаминные препараты, содержащие цинк, по-видимому, снижают абсорбцию фторхинолонов.
Лефлокс Фармлэнд следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих лекарственных средств.
Сукральфат: биодоступность левофлоксацина значительно снижается при совместном применении. Рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема таблеток Лефлокс Фармлэнд.
Теофиллин; фенбуфен и аналогичные нестероидные противовоспалительные средства: в клинических исследованиях не выявлено фармакокинетических взаимодействий между левофлоксацином и теофиллином. Однако при использовании хинолонов совместно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами и другими средствами, снижающими порог эпилептических припадков, может происходить существенное снижение порога эпилептических припадков. Одновременный прием фенбуфена на 13% повышал концентрацию левофлоксацина.
В исследовании фармакодинамических взаимодействий с теофиллином не обнаружено влияния на теофиллин.
Пробенецид и циметидин: выведение левофлоксацина почками замедляется (на 34% и 24% соответственно). С осторожностью использовать комбинацию этих препаратов с Лефлокс Фармлэнд особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики: как и у других фторхинолонов, возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Рекомендован контроль ЭКГ.
Антагонисты витамина К (например, варфарин): повышается риск кровотечений. Рекомендован контроль за свертывающей системой крови у пациентов, принимающих антагонисты витамина К.
Циклоспорин: увеличивается период полувыведения его на 33%.
Кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин: не изменяют фармакокинетику левофлоксацина в сколь-нибудь значимой степени.
Пища: клинически значимое взаимодействие отсутствует. Лефлокс Фармлэнд может приниматься независимо от приема пищи.
Алкоголь: противопоказан в период лечения лекарственным средством Лефлокс Фармлэнд.

Условия и срок хранения Лефлокс

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срок годности лекарственного средства.

Упаковка

Таблетки с дозировкой 500 мг: по 5 или 7 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство — вата медицинская.
Таблетки с дозировкой 750 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, по 5 или 7 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия; уплотнительное средство — вата медицинская.
Каждую банку или одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”. Республика Беларусь. Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3.
Тел/факс: (+375 17) 293-31-90.