Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/08/2847 закончился 30.08.2023

    Лактулоза Фармлэнд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лактулоза Фармлэнд сироп 250 мл, 500 мл. Описание и применение Laktuloza Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Лактулоза Фармлэнд сироп утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Lactulose.

    Описание

    Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.

    Состав лекарственного средства

    1 мл сиропа содержит действующее вещество: лактулоза в виде лактулозы (жидкость) — 667 мг.

    Форма выпуска

    Сироп 667мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.

    Код АТС A06AD11.

    Фармакологические свойства

    Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

    В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты — в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

    Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 — 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.

    При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

    Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.

    Лактулоза Фармлэнд Показания к применению

    запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;

    размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);

    печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.

    Способ применения Лактулоза Фармлэнд и дозировка

    Лактулозу Фармлэнд принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Лактулозу Фармлэнд можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

    Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра) в день.

    Профилактика запоров:

    Следует принимать 1 раз в сутки. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

    Взрослым и подросткам: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая - 15-30 мл.

    Детям: до 1 года начальная доза — до 5 мл, поддерживающая — до 5 мл.

    от 1 года до 6 лет начальная доза — 5-10 мл, поддерживающая — 10-15 мл.

    от 7 до 14 лет начальная доза - 15 мл, поддерживающая —10-15 мл.

    Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

    Прием для размягчения стула:

    Дозировка продукта для размягчения стула такая же как, при запоре.

    При профилактике печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме или коме (взрослые):

    Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в сутки, а затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

    Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Побочные действия

    В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.

    Частота указанных нежелательных эффектов: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто —- диарея; часто — метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

    Противопоказания Лактулоза Фармлэнд

    гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;

    галактоземия;

    непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

    Передозировка

    Симптомы: при использовании очень высокой дозы возможны диарея, боль в области живота.

    Лечение: следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

    Меры предосторожности

    В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

    Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться в отношении с сахарным диабетом.

    Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

    Необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости лекарственное средство может быть назначено в период беременности и лактации, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Влияния на репродуктивную функцию не предполагается.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

    Условия и срок хранения Лактулоза Фармлэнд

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности — 2 года.

    Упаковка

    По 250 мл или 500 мл во флаконы полимерные коричневого цвета или один флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лактулоза Фармлэнд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лактулоза Фармлэнд
    Форма выпуска: сироп 667 мг/мл во флаконах 250 мл, 500 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Lactulose
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/08/2847
    Дата регистрации: 30.08.2018
    Срок действия: 30.08.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Lactulose
    Код АТХ:A06AD11
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 8,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2617-18
    Дата утверждения нормативной документации: 30 августа 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 30 августа 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A06Слабительные препараты
    A06AСлабительные препараты
    A06ADСлабительные препараты с осмотическими свойствами
    A06AD11 Lactulose