Search
    Дата добавления: 15.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Lactic acid producing organisms.

    Описание

    ЛАКТОБАЦИЛЛИН представляет собой порошок или пористую массу светло- бежевого или светло-бежевого с желтоватым оттенком цвета и с характерным запахом.

    Состав лекарственного средства

    На одну дозу: лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Lactobacillus acidophilus 95/25 — не менее 108 КОЕ,
    лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Bacillus subtilis S — не менее 107 КОЕ.
    Среда культивирования состоит из молока сухого обезжиренного, сахарозы, кукурузного экстракта, калия дигидрофосфата, калия гидрофосфата, воды очищенной.

    Форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии.

    Фармакотерапевтическая группа

    Протидиарейные, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Протидиарейные микроорганизмы.

    Код АТС: А07FA51.

    Фармакологические свойства

    Показания к применению

    ЛАКТОБАЦИЛЛИН представляет собой комбинированный препарат, состоящий из живых клеток специально подобранных штаммов молочнокислых бактерий (Lactobacillus acidophilus) и бацилл (Bacillus subtilis), которые способствуют поддержанию и функционированию кишечной микрофлоры.
    ЛАКТОБАЦИЛЛИН используется как вспомогательное средство для:
    • симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых;
    • профилактики кишечной дисфункции после антибактериальной и лучевой терапии;
    • восстановления микробиологического равновесия в кишечнике при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкой и толстой кишки, протекающих на фоне нарушений микрофлоры.

    Способ применения и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Режим дозирования
    Взрослым рекомендуется принимать по 5 доз (1 флакон) 3 раза в день. Продолжительность курса лечения лекарственным препаратом составляет 12 дней.
    При необходимости, только по рекомендации врача, разовая доза может быть увеличена до 10 доз (2 флакона), длительность лечения — до 21 дня.

    Способ применения
    ЛАКТОБАЦИЛЛИН предназначен для приема внутрь в виде раствора.
    Раствор ЛАКТОБАЦИЛЛИНА следует принимать за 30 минут до еды или между приемами пищи.
    Рекомендации по приготовлению раствора:
    Перед применением флаконы вскрывают и их содержимое растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка воды на 1 флакон. Лекарственный препарат растворяется в течение 5 минут с образованием гомогенной взвеси кремового цвета со специфическим запахом. Затем содержимое переносят в стакан с водой, перемешивают и выпивают.
    Растворенный препарат хранению не подлежит, поэтому раствор необходимо выпить сразу после приготовления.

    Если Вы забыли принять препарат ЛАКТОБАЦИЛЛИН
    Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, пропущенную дозу принимать не нужно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов, сообщите об этом врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ЛАКТОБАЦИЛЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Немедленно прекратите применение препарата ЛАКТОБАЦИЛЛИН и обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются аллергические реакции, такие как сыпь на коже.
    При применении препарата ЛАКТОБАЦИЛЛИН редко (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать следующие нежелательные реакции:
    • озноб,
    • сыпь на коже,
    • боли в животе,
    • диарея.
    При уменьшении дозы либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

    Противопоказания

    • у Вас аллергия на любое действующее вещество препарата или молочные продукты, либо на какие-то компоненты препарата, указанные в разделе Состав;
    • Вы беременны или кормите грудью.
    ЛАКТОБАЦИЛЛИН не показан к применению у детей до 18 лет.
    Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием препарата ЛАКТОБАЦИЛЛИН.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.
    Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата ЛАКТОБАЦИЛЛИН, немедленно обратитесь к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ЛАКТОБАЦИЛЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом при наличии следующих факторов риска:
    • у Вас имеются нарушения иммунной системы;
    • Вы больны СПИДом;
    • Вам делали пересадку органов;
    • Вы проходите курс химиотерапии;
    • у Вас эндо- или миокардит;
    • Вы перенесли операцию на толстой кишке, в ротовой полости или на зубах;
    • у Вас нарушена функция поджелудочной железы (инсулинозависимый диабет);
    • у Вас диарея с примесью крови.
    ЛАКТОБАЦИЛЛИН способен повышать усвоение сахара, поэтому во время приема данного препарата следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.
    НЕМЕДЛЕННО прекратите лечение препаратом ЛАКТОБАЦИЛЛИН и обратитесь к врачу, если диарея не прекращается после 2-х дней лечения!
    Во время лечения Вам необходимо:
    • употреблять большое количество жидкости для компенсации потери жидкости, обусловленной диареей (ежедневное потребление воды для взрослого составляет в среднем 2 литра);
    • полноценно питаться на протяжении сохранения симптомов диареи, исключая некоторые продукты питания (в частности, сырые овощи, фрукты, зелень, пряную пищу, охлажденную пищу и холодные напитки).

    Дети

    Препарат противопоказан детям до 18 лет (отсутствуют данные об изучении безопасности и эффективности применения ЛАКТОБАЦИЛЛИНА у детей и подростков).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Безопасность и эффективность применения ЛАКТОБАЦИЛЛИНА во время беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не следует принимать ЛАКТОБАЦИЛЛИН во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    ЛАКТОБАЦИЛЛИН не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
    Во время лечения препаратом ЛАКТОБАЦИЛЛИН следует избегать употребления пищевых продуктов, обладающих антимикробной активностью (чеснок, лук).
    ЛАКТОБАЦИЛЛИН может взаимодействовать с некоторыми антибактериальными лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
    • азитромйцин,
    • цефаклор,
    • цефепим,
    • норфлоксацин,
    • ципрофлоксацин,
    • колистин,
    • полимиксин.

    Условия и срок хранения

    Храните препарат в недоступном для детей месте.
    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
    Храните препарат в оригинальной упаковке.
    Срок годности — 2 года.
    Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится порошок, поврежден.
    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 5 доз во флаконы. 6 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
    Упаковка для стационаров: 40 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в групповую коробку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лактобациллин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лактобациллин
    Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз во флаконах в упаковке №6, №40
    Международное наименование: Lactic acid producing organisms
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/02/1570
    Дата регистрации: 13.02.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Lactobacillus acidophilus 95/25, Bacillus subtilis S
    Код АТХ:A07FA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,2USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1245-19
    Дата утверждения нормативной документации: 13 февраля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №180 от 13.02.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07FПротиводиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
    A07FAПротиводиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
    A07FA01 Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту