Search

    Лактасол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лактасол раствор 500мл, 1000мл. Описание и применение Laktasol, аналоги и отзывы. Инструкция Лактасол раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Electrolytes.

    Описание

    Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор .

    Состав лекарственного средства

    Действующие вещества:500 мл1000 мл
    Натрия хлорид3,1 г6,2 г
    Калия хлорид0,15 г0,30 г
    Натрия (S)-лактат растворв пересчете на натрия лактат1,68 г3,36 г
    Кальция хлорид в пересчетена кальция хлорид гексагидрат0,158 г0,316 г
    Магния хлорид гексагидрат0,106 г0,213 г
    Вспомогательные вещества:
    Вода для инъекцийдо 500 млдо 1000 мл

    Ионный состав на 1000 мл

    Na+136,0 ммоль/л

    К+4,0 ммоль/л

    Са2+1,4 ммоль/л

    Mg2+1,05 ммоль/л

    Сl-113,0 ммоль/л

    Лактат30,0 ммоль/л

    pH6,0 - 8,2

    Теоретическая 288 мОсмоль/кг

    осмоляльность

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.

    Код ATХ: В05ВВ01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-щелочное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, теоретическая осмоляльность - 288 мОсмоль/кг.

    Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов раствора (натрий, калий, кальций, хлор), соответствующих уровню в плазме. Основной эффект лекарственного средства заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболизируется в бикарбонат преимущественно в печени и способствует ощелачиванию плазмы.

    Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Лекарственное средство вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспорта веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими веществами.

    Фармакокинетика. Поскольку ингредиенты раствора вводятся внутривенно, биодоступность составляет 100 %. Натрий и хлор распределяются преимущественно во внеклеточном пространстве, в то время как калий и кальций распределяются внутриклеточно.

    Фармакокинетика ионов Na+ и Сl-, введенных с раствором, такая же, как и тех, которые поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются, главным образом, при гломерулярной фильтрации в почках, в небольших количествах выводятся через кожу и желудочно-кишечный тракт. В канальцах почек происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.

    Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируется только 10 % отфильтрованных ионов К+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе электролитов. Экскреции калия с мочой составляет 90 % и около 10 % выводится через желудочно-кишечный тракт.

    Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо контролируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с инфузией раствора. Кальций из организма выводится примерно в равных частях через почечную секрецию и через желудочно-кишечный тракт.

    Ионы магния (Mg++) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются во всех тканях. Выводятся ионы магния в основном с мочой.

    Лактат в основном метаболизируется путем окисления и глюконеогенеза в печени. Оба процесса происходят в течение 1 -2 часов с образованием бикарбоната.

    Лактасол Показания к применению

    Гиповолемия и внеклеточная дегидратация (гипотоническая и изотоническая) вследствие длительной рвоты, диареи, массивных кровопотерь, обширных ожогов, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний (геморрагический, травматический, операционный, послеоперационный шок) при невозможности перорального введения необходимой суточной нормы воды и электролитов;

    метаболический ацидоз легкой и средней степени (кроме лактатацидоза).

    Способ применения Лактасол и дозировка

    Вводят внутривенно струйно или капельно.

    Дозирование. Дозы, скорость инфузии и продолжительность применения подбираются индивидуально и зависят от показаний, возраста, веса, клинического состояния пациента, результатов лабораторных исследований, сопутствующего лечения, клинического ответа на лечение и результатов терапии.

    Травматический шок. В первой стадии шока вводят 2-3 л раствора внутривенно струйно, а при улучшении гемодинамических показателей переходят на капельный метод введения.

    При тяжелом шоке Лактасол рекомендуется применять в сочетании с кровью, полиглюкином, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния тяжелого гемодинамического криза. Доза Лактасола в этом случае устанавливается индивидуально в зависимости от состояния больного, но не менее 1-2 л/сутки.

    Ожоговая болезнь. Использование Лактасола показано во всех периодах ожоговой болезни. В I периоде применение одного Лактасола допустимо при ожогах 10-15 % поверхности тела в дозе 1-3 л/сутки. При более обширных термических травмах, особенно при дефиците объема плазмы и низком артериальном давлении, лекарственное средство следует сочетать с полиглюкином, плазмой, альбумином. Доза Лактасола при комбинированном лечении должна составлять в первые сутки не менее 1-2 л. Во вторые сутки ½ объема введенного в первые 24 часа.

    Во втором и третьем периодах ожоговой болезни Лактасол применяют при выраженной интоксикации и нарушении водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Доза Лактасола в этих случаях зависит от тяжести проявления указанных нарушений и колеблется от 400 мл до 1 л/сутки.

    При острых циркуляторных нарушениях в результате тяжелых гнойно-хирургических осложнений (перитонита, панкреатита, сепсиса) применяют лекарственное средство в течение 3-4 дней в комбинации с гемодезом, кровью, плазмой, протеином, реополиглюкином до 2-4 л/сутки.

    При нарушениях водно-электролитного баланса или кислотно-щелочного равновесия при кишечной непроходимости, парезе кишечника, язвенном колите, энтероколите, дизентерии, диарее рекомендуемый объем раствора - 1-3 л/сутки.

    Профилактика гипотензивных осложнений при операциях, замещение операционной кровопотери и дефицита экстрацеллюлярной жидкости. В предоперационном, операционном, послеоперационном периоде вводят от 500 мл до 3 л раствора в зависимости от степени локальной травмы и кровопотери, при выраженной кровопотере лекарственное средство назначают в сочетании с кровью и коллоидами.

    Острая кровопотеря. Применение Лактасола без других трансфузионных средств оправдано при кровопотере не более 500 мл в объеме, превышающем в 3-5 раз величину кровопотери. При большом объеме кровопотери лекарственное средство следует применять в сочетании с кровью, эритроцитной массой, полиглюкином, как средство нормализации водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.

    Компенсация метаболического ацидоза. Доза лекарственного средства в этом случае зависит от степени ацидотического сдвига. При умеренно выраженном ацидозе (снижение BE на 1,5 мэкв/л и более) достаточно введения 500 мл раствора. При глубоком ацидозе с дефицитом оснований более 5 мэкв/л нормализация буферной емкости крови может быть достигнута введением больших доз лекарственного средства (1500 мл и более). В среднем инфузия 500 мл раствора приводит к увеличению буферной емкости крови на 1-1,5 мэкв/л. Для расчета необходимой дозы лекарственного средства можно использовать правило: в условиях восстановленной гемодинамики (артериальное давление больше 80 мм рт.ст.) вводить 0,2-0,3 мэкв. основания (на кг веса больного) на 1 ед. негативного изменения BE, принимая во внимание, что в 1 л раствора содержится 36 мэкв. основания.

    Ввиду мягкого буферного действия Лактасол можно применять в отсутствие методов диагностики нарушений кислотно-щелочного равновесия в случаях, когда предполагается развитие или наличие метаболического ацидоза.

    Пожилые пациенты. Доза в принципе не отличается от дозы для других взрослых пациентов. Однако при выборе типа инфузии, объема/скорости необходимо учитывать, что у пожилых пациентов чаще встречаются сердечно-сосудистые, почечные и печеночные заболевания, а также другие болезни или сопутствующая терапия. Поэтому у пожилых пациентов раствор следует применять с особой осторожностью.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Лактасол следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек. У таких пациентов применение раствора может приводить к накоплению натрия и/или калия.

    Побочные действия

    Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечасто: гиперчувствительность в виде крапивницы при совместном внутривенном введении с солями магния.

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности / инфузионные реакции, включающие анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: боль в груди, дискомфорт в грудной клетке, уменьшение частоты сердечных сокращений, тахикардия, снижение кровяного давления, одышка, бронхоспазм, удушье, кашель, крапивница, зуд, эритема, ощущение жара, раздражение в глотке, парестезия, гипестезия, дисгевзия, тошнота, тревога, лихорадка, головные боли.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Частота неизвестна: гипонатриемическая энцефалопатия, панические атаки.

    Нарушения со стороны метаболизма и питания:

    Частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперлактатемия, гиперволемия, хлоридный ацидоз.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    Редко: боль, воспаление, флебит в месте введения.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

    Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Лактасол

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;

    гипертоническая дегидратация и гиперволемия;

    высокий уровень в крови ионов, входящих в состав лекарственного средства (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, заболевания, связанные с повышенным уровнем лактата (гиперлактатемия), в том числе лактатацидоз);

    почечная недостаточность с проявлением олиго- или анурии;

    хроническая сердечная недостаточность;

    метаболический алкалоз, тяжелый метаболический ацидоз;

    тяжелая печеночная недостаточность;

    цирроз асцитический;

    тяжелые формы отеков (отек легких, мозга);

    гиперкоагуляция, тромбофлебит;

    сопутствующее лечение сердечными гликозидами или высокими дозами глюкокортикостероидов.

    Передозировка

    Чрезмерное или быстрое введение раствора может привести к развитию следующих нижеперечисленных нарушений:

    гиперволемия и гипернатриемия с развитием отеков (периферических, отека легких), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое. По показаниям - проведение гемодиализа;

    гиперкалиемия с развитием парестезий конечностей, мышечной слабости, параличей, нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, блокада сердца вплоть до остановки), спутанности сознания особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое, заключается в введении препаратов кальция, глюкозы с инсулином, бикарбоната натрия, по показаниям — гемодиализ;

    гиперкальциемия с развитием анорексии, нарушений вкуса, тошноты, рвоты, запора, болей в животе, мышечной слабости, психических нарушений, полидипсии, полиурии, нефрокальциноза, в тяжелых случаях - сердечных аритмий, комы. При невыраженной, бессимптомной гиперкальциемии, как правило, достаточно отменить введение раствора, а так же лекарственных средств, способствующих развитию гиперкальциемии (например, содержащих витамин Д). При выраженной гиперкальциемии требуется ургентная терапия (например, петлевые диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, ЭДТА);

    гипермагнеземия, важными признаками которой являются потеря глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхания в связи с нервно-мышечным блоком. Другие симптомы гипермагнеземии могут включать тошноту, рвоту, гиперемию кожи, жажду, гипотонию из-за периферического расширения сосудов, сонливость, спутанность сознания, мышечную слабость, брадикардию, кому. Лечение симптоматическое;

    метаболический алкалоз при гиперлактатемии, клинически проявляющейся перепадами настроения, усталостью, одышкой, мышечной слабостью, сердечными аритмиями. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое;

    метаболический ацидоз при гиперхлоремии. Введение раствора прекращается. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    При длительной парентеральной терапии необходим тщательный клинический мониторинг состояния пациента, а также проверка уровня электролитов в сыворотке крови, кислотно-основного состояния и водного баланса.

    Применение Лактасола внутривенно может вызвать перегрузку жидкостью: гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

    Введение препаратов крови с цитратным антикоагулянтом/консервантами. Из-за существующего риска преципитации в связи с содержанием кальция в Лактасоле раствор не следует вводить одновременно с препаратами крови, содержащими цитратный антикоагулянт/консервант, через одну и ту же инфузионную систему.

    Гипонатриемия. Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острой болезни, боли, послеоперационном стрессе, инфекции, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с сердечнососудистыми, заболеваниями печени и почек, а также пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина, представляют группу особого риска острой гипонатриемии при инфузии гипотонических жидкостей. Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (церебральному отеку), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отеком головного мозга подвергаются особому риску серьезного, необратимого и опасного для жизни повреждения головного мозга. Дети, женщины в фертильном возрасте и пациенты с нарушениями мозговых функций (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб головного мозга и отеки головного мозга) подвержены риску серьезного и опасного для жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.

    Пациенты с хронической гипонатриемией. Слишком быстрой коррекции уровня натрия в сыворотке следует избегать у пациентов с хронической гипонатриемией, поскольку быстрое увеличение уровня натрия в сыворотке может в редких случаях привести к осмотическим побочным эффектам, например, синдрому осмотической демиелинизации.

    В связи с содержанием ионов натрия Лактасол с осторожностью применяется у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде и у пожилых людей с нарушениями функции надпочечников, а также у пациентов с клиническими проявлениями задержки воды и натрия и при других заболеваниях, при которых ограничивается потребление натрия (артериальная гипертензия, эклампсия, преэклампсия). Растворы, содержащие натрий, в т.ч. Лактасол, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

    Растворы, содержащие калий следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов с клиническими проявлениями задержки калия в организме.

    Несмотря на то, что Лактасол содержит ионы калия, в случаях тяжелой гипокалиемии не является лекарственным средством выбора и его введение не компенсирует этот дефицит. Назначение Лактасола как раствора с содержанием ионов кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. Следует помнить, что уровень кальция в сыворотке крови может не соответствовать уровню кальция в тканях. С осторожностью применяется у пациентов с нарушением функции почек, при заболеваниях, сопровождающихся повышенным синтезом кальцитриола, наличием камней в органах.

    Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови - возможно развитие коагуляции.

    Раствор применяется у пациентов с гиперхлоремией только после тщательной оценки соотношения риск-польза при невозможности применения других растворов, под контролем уровня хлоридов в плазме и состояния кислотно-щелочного равновесия. Факторами, предрасполагающими к развитию гиперхлоремии, являются: почечная недостаточность, несахарный диабет, выраженное обезвоживание. С осторожностью следует применять у пациентов, получающих стероидные гормоны, ингибиторы карбоангидразы или диуретики.

    С осторожностью раствор вводится пациентам с риском развития алкалоза. Так как лактат метаболизируется в бикарбонат, введение раствора может усугубить метаболический алкалоз.

    Лактат является субстратом для глюконеогенеза, в связи с чем у пациентов с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг уровня сахара в крови.

    Утилизация лактата может быть нарушена при наличии гипоксии или печеночной недостаточности. Сывороточный лактат следует тщательно контролировать, и если лактат накапливается во время инфузии, следует уменьшить дозу и скорость введения или прекратить инфузию.

    Лактасол можно использовать только тогда, когда он прозрачен, а контейнер полимерный герметичен.

    Раствор вводится только внутривенно в связи с выраженным раздражающим действием на ткани.

    Необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций на лекарственные средства, которые используются одновременно с Лактасолом.

    При возникновении любой побочной реакции, введение Лактасола необходимо прекратить, оценить состояние пациента и принять соответствующие меры.

    Дети

    Безопасность и эффективность растворов, содержащих лактат натрия, у детей не исследовали в адекватных и контролируемых испытаниях; однако применение растворов электролитов в детской популяции описывается в медицинской литературе. Лактатсодержащие растворы следует вводить с особой осторожностью новорожденным и детям младше 6 месяцев.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность. Существует ограниченный объем данных о применении растворов, содержащих лактат натрия, у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Поскольку все компоненты раствора естественно присутствуют в организме, и их биохимические свойства хорошо известны, препарат может применяться в соответствии с рекомендациями. Растворы, содержащие лактат натрия следует назначать с особой осторожностью беременным женщинам во время родов под контролем концентрации натрия в сыворотке крови, особенно, если их вводят в комбинации с окситоцином (см. разделы «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует проявлять осторожность при гестозе беременности.

    Грудное вскармливание. Кальций выделяется с материнским молоком, но в терапевтических дозах растворы, содержащие натрия лактат, не влияют на новорожденных грудных младенцев. Следовательно, растворы, содержащие лактат натрия, могут использоваться во время грудного вскармливания.

    Ввиду ограниченности имеющихся данных и отсутствия собственных исследований Лактасол следует применять, соблюдая обычные меры предосторожности, касающиеся использования любых лекарственных средств во время беременности и вскармливания грудью, только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не изучалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействия, связанные с введением натрия

    Стероидные гормоны (в т.ч. эстрогены, кортикостероиды) и карбеноксолон - увеличение риска задержки воды и натрия.

    Взаимодействия, связанные с введением калия

    При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, препаратами калия и суксаметонием повышается риск развития гиперкалиемии.

    Такролимус, циклоспорин - увеличение риска гиперкалиемии.

    Введение калия в растворе при приеме пациентами вышеуказанных лекарственных средств может привести к серьезной и потенциально опасной для жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Взаимодействия, связанные с введением кальция

    Цефтриаксон: не должен вводиться внутривенно одномоментно (в одну вену) с раствором (на растворе), содержащим кальций. При необходимости совместного применения этих лекарственных средств, они вводятся последовательно после тщательного промывания системы или в разные вены.

    Сердечные гликозиды - усиление токсического действия гликозидов, высокий риск развития опасных для жизни тяжелых форм аритмий.

    Тиазидные диуретики - увеличение риска гиперкальциемии.

    Витамин Д (др. лекарственные средства, влияющие на обмен кальция) - увеличение риска гиперкальциемии.

    Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины - ограничение биодоступности этих лекарственных средств.

    Взаимодействия, связанные с введением лактата

    Следует соблюдать осторожность при введении растворов, содержащих лактат натрия, пациентам, получающим препараты, почечная элиминация которых зависит от pH мочи. Из-за подщелачивающего действия лактата (образование бикарбоната), раствор может вмешиваться в выведение таких лекарственных средств.

    Ренальный клиренс кислых препаратов, таких как салицилаты, барбитураты и литий может увеличиваться.

    Ренальный клиренс щелочных препаратов, таких как симпатомиметические средства (например, эфедрин, псевдоэфедрин), стимуляторы (например, амфетамин, фенфлурамин) может снижаться.

    Лекарственные средства, приводящие к увеличению эффекта вазопрессина

    Приведенные ниже лекарственные средства повышают эффект вазопрессина, приводя к уменьшению почечной экскреции воды, свободной от электролитов, и это может увеличить риск гипонатриемии в результате нарушения баланса жидкости при внутривенном введении.

    Средства, стимулирующие высвобождение вазопрессина:

    хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-Хметамфетамин, фосфамид, антипсихотические средства, наркотики.

    Средства, потенцирующие действие вазопрессина: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид.

    Аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

    Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии: диуретики и противоэпилептические средства, такие как оккскарбазепин

    Несовместимость

    Как и любой другой раствор для инфузий, Лактасол может быть несовместимым с растворимыми в нем лекарственными средствами. Совместимость раствора Лактасол с вносимыми в него веществами должна быть оценена до смешения. Перед смешением следует изучить инструкцию по медицинскому применению растворяемого лекарственного средства, другие релевантные литературные источники и убедится в том, что они совместимы с компонентами раствора для инфузий Лактасол при pH раствора. Визуальными проявлениями несовместимости могут быть: изменение цвета раствора, выпадение осадка, образование нерастворимых комплексов или кристаллов.

    При смешении инфузионного раствора Лактасол необходимо обязательно соблюдать правила асептики и тщательно смешивать компоненты. Приготовленные растворы не подлежат хранению.

    Примеры несовместимых лекарственных средств (список не является исчерпывающим): цефтриаксон, цефамандол, окситетрациклин, сульфадиазин натрия, амфотерицин В, новобиоцин натрия, этанол, тиопентал натрия, этамиван, аминокапроновая кислота, метараминола тартрат, кортизона ацетат, диэтилстилбестрол, натрия кальция эдетат, динатрия версенат, растворы карбонатов, бикарбонатов, фосфатов и оксалатов.

    Частично несовместимыми (по данным литературы) являются: тетрациклин (растворы стабильны 12 ч), ампициллин натрия (2-3% растворы стабильны 4 ч, >3% растворы вводить в течение 1 часа после приготовления), миноциклин (стабильность 12 ч), доксициклин (стабильность 6 ч).

    Лекарственные средства с известной и определенной опытным путем несовместимостью не должны смешиваться с инфузионным раствором Лактасол.

    Условия и срок хранения Лактасол

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 500 мл и 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

    Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

    Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 500 мл по 30 упаковок, 1000 мл по 15 упаковок.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь.

    222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

    Тел./факс 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лактасол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лактасол
    Форма выпуска: раствор для инфузий в полимерных контейнерах 500мл, 1000мл в упаковке №1, №15, №30
    Международное наименование: Electrolytes
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/05/1149
    Дата регистрации: 14.05.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Sodium chloride, Potassium chloride,Sodium lactate, Calcium chloride, Magnesium chloride
    Код АТХ:B05BB01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1 контейнер - 5,69BYN
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0788-19
    Дата утверждения нормативной документации: 14 мая 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05BРастворы для в/в введения
    B05BBРастворы, влияющие на водно-электролитный баланс
    B05BB01 Электролиты