- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Лаксимед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лаксимед суппозитории 10 мг. Описание и применение Laksimed, аналоги и отзывы. Инструкция Лаксимед суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Bisacodyl.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы, от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: Бисакодил — 10 мг; вспомогательное вещество: жир твердый.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства контактного действия. Бисакодил.
Код АТС: А06АВ02.
Фармакологические свойства
Лаксимед Показания к применению
симптоматическое лечение запоров, в том числе хронических запоров различного генеза;
очищение кишечника перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Способ применения Лаксимед и дозировка
При запорах:
Взрослым и детям старше 10 лет по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 минут (10-60 минут).
Не следует применять препарат более 5 дней без особых указаний врача.
Подготовка к диагностическим исследованиям, в пред- и послеоперационном периоде:
Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует применять под медицинским наблюдением. Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения кишечника. В дополнение к 2-4 таблеткам бисакодила, принятым накануне на ночь, рекомендуется 1 суппозиторий утром.
Побочные действия
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - боль и спазмы в животе, тошнота, диарея.
Редко - колит, включая ишемический колит.
Частота неизвестна - рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт, кровь в кале.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко — обморок.
Частота неизвестна - головокружение.
Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, могут быть связаны с кишечным спазмом, напряжением при дефекации.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редко — обезвоживание, нарушения водно-электролитного обмена.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко — боль и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки.
Противопоказания Лаксимед
Абсолютные противопоказания:
повешенная чувствительность к бисакодилу или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость различного происхождения;
обструктивные заболевания кишечника;
острые заболевания органов брюшной полости (включая аппендицит);
острые воспалительные заболевания кишечника;
сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, которые могут указывать на вышеупомянутые тяжелые состояния;
желудочно-кишечные кровотечения;
анальные трещины, язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки;
тяжелая дегидратация;
детский возраст до 10 лет.
Относительные противопоказания:
прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.
Передозировка
Симптомы: спазмы в области живота, развитие атонии толстой кишки, диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.
Хроническая передозировка бисакодилом, как и другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни.
Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными к гипокалиемии.
Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восполнение жидкости и восстановление водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, прием спазмолитических средств.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Меры предосторожности
Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причин запора.
Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса жидкости и электролитов, гипокалиемию.
Кишечная потеря жидкости может способствовать обезвоживанию. Симптомы могут включать в себя жажду и олигурию. У пациентов, страдающих от потери жидкости, когда обезвоживание может быть опасным (например, почечная недостаточность, пожилые пациенты), следует прекратить применение Лаксимеда и возобновить только под наблюдением врача.
Длительное применение может привести к формированию привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.
Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов.
Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, могут быть связанны с кишечным спазмом, напряжением при дефекации.
Были отдельные сообщения о боли в животе и диарее с примесью крови, которые наблюдались при приеме бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.
Использование суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению, особенно у пациентов с анальными трещинами и язвенным проктитом.
Применяют с осторожностью у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью. Лекарственные средства группы слабительных средств контактного действия, включая Лаксимед, не используются с целью снижения массы тела.
Дети
Применяется у детей старше 10 лет.
Применение бисакодила у детей должно быть строго по назначению врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводилось.
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по рекомендации врача.
Бисакодил не рекомендуется применять во время кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и только по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данных о влиянии бисакодила на способность управления автотранспортом и управление механизмами нет. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
антиаритмическими средствами: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
другими средствами: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
При комбинации со следующими лекарственными средствами требуется осторожность:
с сердечными гликозидами, так как гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль;
с другими лекарственными средствами, применение которых приводит к увеличению выведения калия: калийуретическими мочегонными (отдельно или в комбинации), амфотерицином В для внутреннего введения, кортикостероидами, тетракозактидом. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, коррекция.
Условия и срок хранения Лаксимед
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). Одна контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 34-27-77, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лаксимед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лаксимед |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные 10 мг в контурной ячейковой упаковке №6х1 |
Международное наименование: | Bisacodyl |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/02/2182 |
Дата регистрации: | 02.11.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Bisacodyl |
Код АТХ: | A06AB02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,20BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1894-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 11 февраля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (макет графического оформления вторичной упаковки) (пр. №1299 от 31.10.2019) Изменение по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №153 от 11.02.2019) по разделу "Состав" (пр. №153 от 11.02.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A06 | Слабительные препараты |
A06A | Слабительные препараты |
A06AB | Контактные слабительные препараты |
A06AB02 | Bisacodyl |