Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10521/16/20 закончился 08.11.2021

    L-Лизина Эсцинат инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата L-Лизина Эсцинат раствор 5мл. Описание и применение L-Lizina Estsinat, аналоги и отзывы. Инструкция L-Лизина Эсцинат раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other capillary stabilizing agents.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл лекарственного средства содержит:
    действующее вещество: L-лизина эсцината в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
    вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 1мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

    Код АТС С05СХ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Лекарственное средство повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
    Фармакокинетика. Не изучалась.

    L-Лизина Эсцинат Показания к применению

    В составе комплексного лечения:
    - отеков головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
    - посттравматических и/или послеоперационных отеков мягких тканей различной локализации с вовлечением опорно-двигательного аппарата;
    - нарушений периферического венозного кровообращения, сопровождающихся отечноболевым синдромом.

    Способ применения L-Лизина Эсцинат и дозировка

    Лекарственное средство вводить строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводить в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
    Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.
    Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.
    При состояниях, угрожающих жизни пациента (острая черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отеки больших размеров мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата), суточную дозу лекарственного средства увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения.

    Побочные действия

    При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:
    аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
    со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
    со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
    со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;
    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
    со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
    местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
    другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость. Следует информировать пациента о необходимости сообщать врачу о случаях возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции.

    Противопоказания L-Лизина Эсцинат

    Повышенная чувствительность к L-лизина эсцината и/или другим компонентам лекарственного средства; активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
    Лечение: симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.
    С осторожностью назначается у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при наличии заболеваний печени или эпилепсии.
    У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для пациентов и не требует отмены лекарственного средства.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение лекарственного средства может отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами или механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных). Лекарственное средство не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (понижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
    Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
    В состав лекарственного средства входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие этилового спирта с другими лекарственными средствами.

    Условия и срок хранения L-Лизина Эсцинат

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Упаковка

    По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, покрытом пленкой; по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ПАО «Галичфарм», Украина 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

    Упаковано: Экзон ОАО, Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте L-Лизина Эсцинат только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина упаковано ОАО «Экзон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: L-Лизина Эсцинат
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 1мг/мл в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Other capillary stabilizing agents
    Производитель:ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина упаковано ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Заявитель: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Номер регистрации: 10521/16/20
    Дата регистрации: 08.11.2016
    Срок действия: 08.11.2021
    Дата переоформления: 08.10.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: L-lysine aescinat
    Код АТХ:C05CX
    Производитель готовой лекарственной формы: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина (фасовка), Экзон ОАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 20,67USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2348-16
    Дата утверждения нормативной документации: 8 ноября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 8 ноября 2021 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение к ФСП РБ 2348-16 по разделам "Аномальная токсичность", "Состав", "Идентификация", "Количественное определение" (пр. №829 от 10.08.2020) изменение по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №829 от 10.08.2020) изменение по разделу "Состав" (пр. №829 от 10.08.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05CПрепараты, снижающие проницаемость капилляров
    C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров