Search

    L-Кар инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата L-Кар раствор 30 мл, 50 мл, 100 мл. Описание и применение L-Kar, аналоги и отзывы. Инструкция L-Кар раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Levocarnitine.

    Описание

    L-KAP, раствор для внутреннего применения 300 мг/мл, — бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

    Состав лекарственного средства

    Один флакон 30 мл содержит действующее вещество — левокарнитин — 9000 мг.
    Один флакон 50 мл содержит действующее вещество — левокарнитин — 15000 мг.
    Один флакон 100 мл содержит действующее вещество — левокарнитин — 30000 мг.
    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, лимонной кислоты моногидрат Е-330, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Раствор для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Другие средства для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ. Аминокислоты и их производные.

    Код АТХ: А16АА01.

    Фармакологические свойства

    L-Кар Показания к применению

    L-KAP применяется для лечения первичной и вторичной недостаточности карнитина.
    Действующее вещество препарата — левокарнитин (L-карнитин) — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ, улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Способ применения L-Кар и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Необходимая доза зависит от степени врожденного нарушения метаболизма и серьезности состояния пациента на момент лечения.
    В процессе лечения могут быть назначены лабораторные анализы для контроля уровней свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.
    1 мл раствора содержит 15 капель.
    Взрослые
    Рекомендуемая доза: от 1 до 3 г/сут для человека весом 50 кг, что эквивалентно 3-9 мл/день. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Следует начинать с 1 г/день (3 мл/день) и в дальнейшем увеличивать дозу с постоянной оценкой переносимости и клинической реакции.
    Курс лечения — не менее 1 мес.
    Новорожденные и дети до 3-х лет
    Доза определяется лечащим врачом, рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, что эквивалентно 0,16-0,32 мл/кг в день раствора для приема внутрь. Высокие дозы назначают с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Дозировку начинают с 50 мг/кг/день и в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ.
    Дети от 3 до 6 лет
    Разовая доза 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (10-15 капель). Курс лечения — 1 месяц.
    Дети от 6 до 12 лет
    Разовая доза 0,2-0,3 г (10-15 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (20-45 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.
    Способ применения
    Раствор предназначен только для приема внутрь. Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи, предварительно разбавив жидкостью (водой или фруктовым соком). Суточную дозу рекомендуется равномерно разделить на 2-3 приема.
    При отсчете капель флакон следует держать вертикально (вверх дном).
    В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.
    Как долго следует принимать L-KAP
    Длительность лечения определит лечащий врач. Не изменяйте рекомендуемую дозу и не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.

    Если Вы пропустили прием препарата L-KAP
    Если Вы пропустили прием препарата или приняли меньшую дозу, чем Вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
    При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, L-KAP может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Очень редко (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать:
    • обратимая тошнота и рвота, метеоризм, диарея;
    • изменение запаха тела;
    • увеличение МНО.
    Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью устраняет запах тела пациента, вызванный приемом левокарнитина и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы: контроль должен включать периодическое биохимическое исследование крови, проверку основных показателей жизнедеятельности, концентрации карнитина в плазме и общего клинического состояния.
    Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.

    Противопоказания L-Кар

    При наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата применение L-KAP противопоказано.

    Передозировка

    Большие дозы левокарнитина могут вызывать диарею. В случае передозировки может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.
    Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, следует обратиться к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Если у Вас диабет назначение L-KAP на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
    Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов.
    Прием L-KAP в разовой дозе более 2-2,5 г может вызвать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
    У некоторых пациентов, преимущественно у больных кардиомиопатией, лечение левокарнитином быстро способствует снижению тяжести заболевания и выздоровлению.
    Левокарнитин не проявляет мутагенных свойств.
    При длительном бесконтрольном приеме может развиться лекарственная зависимость. Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществляют под наблюдением врача.
    В зависимости от состояния здоровья пациента лечение, помимо приема L-KAP, может включать поддерживающую и другую необходимую терапию.
    Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Левокарнитин можно принимать во время беременности только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
    Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет сообщений о влиянии левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
    Некоторые препараты можно принимать одновременно с L-KAP, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме.
    В частности, L-KAP может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
    • глюкокортикоиды, так как это приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени),
    • другие анаболические средства, так как они усиливают эффект левокарнитина,
    • кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших левокарнитин и данные препараты.

    Условия и срок хранения L-Кар

    Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить препарат в оригинальной пачке.
    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
    Срок годности — 2 года.
    Срок годности после вскрытия флакона — 2 месяца. После вскрытия флакона препарат хранить в холодильнике (2-8 °C).
    Не использовать по истечении срока годности.
    Нет специальных требований к утилизации неиспользованных остатков препарата.

    Упаковка

    По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из светозащитного стекла вместимостью 30 мл, 50 мл или 100 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
    На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
    Каждый флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся и стаканом дозирующим 20 мл для флаконов 50 мл и 100 мл вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте L-Кар только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: L-Кар
    Форма выпуска: раствор для внутреннего применения 300 мг/мл во флаконах 30 мл, 50 мл, 100 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Levocarnitine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/07/3036
    Дата регистрации: 13.07.2020
    Срок действия: 13.07.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Levocarnitine
    Код АТХ:A16AA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,5USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2823-20
    Дата утверждения нормативной документации: 13 июля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 13 июля 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A16Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
    A16AДругие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
    A16AAАминокислоты и их производные
    A16AA01 Levocarnitine