Search

    Корвалол-Фармстандарт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Корвалол-Фармстандарт капли 25мл. Описание и применение Korvalol-Farmstandart, аналоги и отзывы. Инструкция Корвалол-Фармстандарт капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Barbiturates in combination with other drugs.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

    Состав лекарственного средства

    Активные вещества:на 25 мл:
    Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты0,5000 г
    Фенобарбитал0,4565 г
    Мяты перечной масло0,0355 г
    Вспомогательные вещества:
    этиловый спирт 95%19,75 мл
    натрия гидроксид0,0055 г
    вода очищеннаядо 25 мл

    Лекарственное средство содержит не менее 70 объемных процентов спирта этилового.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.

    Код АТС: [N05CB02].

    Фармакологические свойства

    Комбинированное лекарственное средство. Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.

    Корвалол-Фармстандарт Показания к применению

    В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна).

    Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

    Способ применения Корвалол-Фармстандарт и дозировка

    Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

    Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.

    Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушение координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

    Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении - нарушение функции печени.

    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

    Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

    При длительном применении - лекарственная зависимость.

    При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

    После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

    При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Корвалол-Фармстандарт

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к брому; почечная и/или печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

    В связи с содержанием этанола, Корвалол-Фармстандарт противопоказан пациентам с алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

    Передозировка

    Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).

    При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: дыхание Чейн-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).

    При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство содержит не менее 70 объемных процентов спирта этилового, то есть не менее 320-670 мг на разовую дозу 15-30 капель, соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкоголизмом, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как, пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

    Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков с Корвалол-Фармстандарт.

    Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.

    Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

    Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

    При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикации.

    Фенобарбитал может вызывать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.

    В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.

    Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

    Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций приём лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол-Фармстандарт.

    Дети

    Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Лекарственное средство Корвалол-Фармстандарт противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол-Фармстандарт, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и алкоголя.

    Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).

    При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом-Фармстандарт могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

    Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.

    Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

    Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

    Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.

    Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).

    Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

    В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

    Условия и срок хранения Корвалол-Фармстандарт

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 25 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми.

    Каждый флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Корвалол-Фармстандарт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Фармстандарт-Лексредства ОАО.

    • Фармстандарт-Лексредства ОАО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Корвалол-Фармстандарт
    Форма выпуска: капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 25мл в упаковке №1
    Международное наименование: Barbiturates in combination with other drugs
    Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация
    Заявитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 3066/96/01/04/05/06/11/17/19
    Дата регистрации: 29.03.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 25.03.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ethyl Aether alfa-bromisovalerianic acid, Phenobarbitale, Oleum Menthae
    Код АТХ:N05CB02
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 15,02RUB
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 5414-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 29 марта 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковки) (пр. №364 от 25.03.2019) Изменение №2 по разделу "Упаковка" (исключение фасовки во флаконах 50мл) (пр. №364 от 25.03.2019) Изменение №1 по разделам "Спецификация", "Доза и однородность дозирования капель для внутреннего применения", "Подлинность. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты и ментол. Фенобарбитал. Качественная реакция на бромиды" (ком. №4 от 25.04.2018)
    Номер разрешения НД: 828
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N05Психолептики
    N05CСнотворные и седативные средства
    N05CBБарбитураты в комбинации с другими препаратами
    N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами