Кордарон раствор инструкция

Кордарон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кордарон раствор 150мг/3мл. Описание и применение Kordaron, аналоги и отзывы. Инструкция Кордарон раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Amiodarone.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, практически не содержащая суспендированных частиц.

Состав лекарственного средства

В 1 ампуле (3 мл) содержится:

Действующее вещество:

Амиодарона гидрохлорид Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт (Е1519) Полисорбат 80 (Е433).

Вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмические средства, класс III.

Код ATX: C01BD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиаритмические свойства

Увеличение продолжительности 3-й фазы потенциала действия клеток сердца, без изменения его высоты или скорости его подъема (эффект антиаритмика III класса по классификации Вогана Вильямса). Изолированное увеличение продолжительности 3-й фазы потенциала действия является результатом замедления тока калия без изменения тока натрия и кальция.

Брадикардическое действие из-за снижения автоматизма синусового узла. Данный эффект не устраняется введением атропина.

Неконкурентная блокада альфа- и бета-адренергических рецепторов.

Замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии.

Не изменяет внутрижелудочковую проводимость.

Увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий, желудочков, атриовентрикулярного узла.

Замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных предсердно-желудочковых пучках.

Отсутствие отрицательного инотропного действия.

Сердечно-легочная реанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, рефрактерной к электроимпульсной терапии

Эффективность и безопасность внутривенного введения амиодарона пациентам с остановкой сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к электроимпульсной терапии, была оценена в двух двойных слепых исследованиях: исследование ARREST (сравнение амиодарона с плацебо) и исследование ALIVE (сравнение амиодарона и лидокаина).

Первичной конечной точкой обоих исследований было количество пациентов, живых в момент их поступления в стационар.

В исследовании ARREST 504 пациента с наступившей вне больницы вторичной остановкой сердца после фибрилляции желудочков или желудочковой тахикардии без устойчивого пульса (по меньшей мере 3 попытки дефибрилляции и применение адреналина) были рандомизированы на две группы и получали либо 300 мг амиодарона, разведенного в 20 мл 5% раствора глюкозы и быстро введённого в периферическую вену (246 пациентов) или плацебо (258 пациентов). У 197 пациентов (39%), живых при поступлении в стационар, амиодарон значительно увеличил вероятность успешного реанимирования и госпитализации в стационар: 44% в группе амиодарона и 34% в группе плацебо (р = 0,03).

После поправки на другие прогностические факторы, скорректированное отношение шансов выживания после приема было 1,6 в группе амиодарона по сравнению с группой плацебо (IC 95%, 1,1-2,4; р = 0.02). В группе амиодарона по сравнению с группой плацебо у большего количества пациентов проявилась гипотензия (59% по сравнению с 48%, р = 0,04) или брадикардия (41% по сравнению с 25%, р = 0,004).

В исследовании ALIVE 347 пациентов с фибрилляцией желудочков, устойчивой к трём попыткам дефибрилляции, адреналину, последующим попыткам дефибрилляции, а также пациентов с рецидивом после первоначально эффективной дефибрилляции, были рандомизированы в группы приёма амиодарона (5 мг/кг массы тела, разбавление в 30 мл 5% раствора глюкозы) и плацебо лидокаина или в группу, пациенты которой получали лидокаин (1,5 мг/кг в концентрации 10 мг/мл) и плацебо амиодарона, содержащего тот же растворитель (полисорбат 80).

Среди 347 пациентов, включенных в исследование, амиодарон значительно увеличивал вероятность реанимирования и поступления в стационар: 22,8% в группе амиодарона (41 пациент из 180) и 12% в группе лидокаина (20 пациентов из 167), р = 0,009. После поправки на другие факторы, которые могли влиять на вероятность выживания, скорректированное отношение шансов выживания при госпитализации составило 2,49 у пациентов, получавших амиодарон (IC 95%: 1,28-4,85, р = 0,007) по сравнению с пациентами, получавшими лидокаин. Отсутствовала разница между двумя группами лечения в отношении количества пациентов, которым требовалось купирование брадикардии атропином или кровяного давления дофамином, а также в отношении количества пациентов, которые получали лидокаин (в дополнение к препарату, который являлся предметом исследования).

Количество пациентов с асистолией после дефибрилляции и назначения исследуемого лечения была значительно выше у пациентов группы лидокаина (28,9%), амиодарона (18,4%), р = 0,04.

Педиатрическая популяция

Контролируемые клинические исследования применения у детей не проводились. Согласно опубликованным исследованиям переносимость амиодарона оценивалась у 1118 детей с разной степенью аритмии.

В педиатрических клинических испытаниях были использованы следующие дозы:

лечение приступа: 5 мг/кг массы тела в течение от 20 минут до 2 часов.

поддерживающее лечение: 10 -15 мг/кг/сутки от нескольких часов до нескольких дней.

В случае необходимости, принимать перорально при обычной нагрузочной дозе в первый день инфузии.

Фармакокинетика

После введения амиодарона его концентрация в крови очень быстро снижается в связи с поступлением препарата в ткани; активность достигает максимума, приблизительно на 15-й минуте и исчезает приблизительно через 4 часа после введения.

Амиодарон метаболизируется в основном с участием CYP3A4, а также CYP2C8. Амиодарон и его метаболит, дезетиламиодарон, in vitro являются потенциальными ингибиторами цитохрома CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. Амиодарон и дезетиламиодарон могут также ингибировать транспортные белки, такие как Р-гликопротеин и ТОСТ2 (транспортный белок органического катиона). Исследование показало увеличение на 1,1% концентрации креатинина субстрата (ТОСТ2). Данные in vivo описывают взаимодействие амиодарона с субстратами CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеина.

Педиатрическая популяция

Контролируемые клинические исследования применения амиодарона у детей не проводились.

Согласно опубликованным ограниченным данным, разница в фармакокинетических параметрах между взрослыми и детьми отсутствует.

Доклинические данные о безопасности

В ходе 2-летних исследований канцерогенности на крысах амиодарон вызывал увеличение фоликулярных опухолей щитовидной железы (аденом и/или карцином) у особей обоих полов при клинически значимом воздействии. Поскольку результаты исследований мутагенности были отрицательными, для данного типа индукции опухолей предполагается эпигенетический, а не генотоксичный механизм. Такое влияние на щитовидную железу крыс и мышей вероятнее всего вызывается воздействием амиодарона на синтез и/или высвобождение гормонов щитовидной железы. Значимость данных результатов для людей низкая.

Кордарон Показания к применению

Дляприема внутрь

Кордарон может назначаться пациентам с органическими заболеваниями сердца (в т.ч. с ИБС), сопровождающимися дисфункцией левого желудочка.

Дляв/в введения

• профилактика рецидивов угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании);
• профилактика рецидивов подтвержденной и приводящей к инвалидности подтвержденной желудочковой тахикардии;
• профилактика рецидивов суправентрикулярной тахикардии при установленной необходимости лечения, если тахикардия устойчива к другим методам лечения, или наличии противопоказаний к использованию других препаратов;
• профилактика рецидивов мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
• профилактика рецидивов фибрилляции желудочков;
• лечение суправентрикулярной тахикардии, замедления ЧСС или восстановления ритма при трепетании или фибриляции предсердий.
• купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;
• купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);
• купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Кордарон для в/в введения предназначен для только для применения в стационаре в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта или когда невозможен прием препарата внутрь.

Способ применения Кордарон и дозировка

Для приема внутрь

При назначении препарата в нагрузочной дозе могут быть использованы различные схемы. При применении в стационаре под электрокардиографическим контролем начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 мг/сут до максимальной 1000 мг/сут (обычно в течение 8-10 дней).

Поддерживающая доза. Следует подобрать минимальную эффективную дозу, которая в соотвествии с индивидуальным ответом пациента может находиться в диапозоне от 1/2 таб./сут (либо по 1 таб. каждый второй день) до 2 таб. каждый день.

Для раствора для в/в введения

Нагрузочная доза Кордарона составляет первоначально 5 мг/кг массы тела в изотоническом растворе декстрозы (глюкозы) в течение 20-120 мин; при необходимости препарат может вводиться 2-3 раза/сут. Терапевтический эффект Кордарона относительно короток, что требует длительной инфузии препарата.

Для поддерживающей терапии препарат назначают в виде в/в инфузии в течение нескольких дней в дозе 600-1200 мг/сут в 250 мл 5% раствора декстрозы. После в/в введения в нагрузочной дозе вместо продолжения в/в инфузии возможен переход на прием Кордарона внутрь в дозе от 600-800 мг до 1200 мг/сут. С первого дня в/в введения Кордарона целесообразно начинать постепенный переход на прием препарата внутрь.

Для в/в инфузии не следует применять концентрацию ниже 600 мг/л. Для приготовления растворов для в/в введения использовать только 5% раствор декстрозы. Кордарон нельзя набирать в один шприц с другими лекарственными средствами. При инфузии препарата следует использовать только центральный венозный доступ (подключичный катетер).

Побочные действия

Со стороны организма в целом:

• ощущение жара, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• распространенные - снижение АД (обычно умеренное и преходящее), случаи тяжелой артериальной гипотензии или коллапса (были зарегистрированы при передозировке или слишком быстром введении), брадикардия (в основном умеренная и дозозависимая);
• очень редкие - выраженная брадикардия, остановка синусового узла (при дисфункции синусового узла, у лиц пожилого возраста);
• возникновение новых аритмий или усугублении существующих.

Со стороны пищеварительной системы:

• очень распространенные - тошнота;
• очень редкие - изолированное повышение (в 1.5-3 раза выше ВГН) активности печеночных трансаминаз (снижаются при снижении дозы препарата или даже спонтанно), острые нарушения функции печени и/или желтуха (требуют отмены препарата).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• очень редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы:

• очень редкие - бронхоспазм и/или апноэ у больных с тяжелыми респираторными заболеваниями (особенно с бронхиальной астмой), острый респираторный дистресс-синдром взрослых.

Аллергические реакции:

• очень редкие - анафилактический шок.

Прочие:

• очень редкие - выпадение волос.

Местные реакции:

• флебит (можно избежать при использовании центрального венозного катетера).

Противопоказания Кордарон

• СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением пациентов с искусственным водителем ритма;
• AV-блокада II и III степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокада двух и трех ножек пучка Гиса); в этих случаях амиодарон в/в может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма;
• острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок, коллапс);
• выраженная артериальная гипотензия;
• одновременное применение с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт";
• гипертиреоз;
• II и III триместры беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• возраст до 3 лет (в связи с содержанием бензилового спирта);
• повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону.

Передозировка

Симптомы:

• синусовая брадикардия, остановка сердца, пароксизмальная желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", нарушения кровообращения, нарушения функции печени, снижение АД.

Лечение:

• проводят симптоматическую терапию, длительный мониторинг ЭКГ. Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность препарата у лиц моложе 18 лет не установлены. Не рекомендуется назначать Кордарон данной группе пациентов.

С осторожностью назначают Кордарон при нарушениях электролитного баланса, т.к. имеются отдельные сообщения о развитии или прогрессировании аритмий. Гипокалиемию следует скорректировать до назначения Кордарона. Перед началом и в процессе лечения рекомендуется проводить определение уровня калия в сыворотке крови.

При применении оксигенотерапии в послеоперационном периоде у пациентов, получавших Кордарон, описаны редкие случаи развития тяжелых респираторных осложнений, иногда заканчивавшихся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых).

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется проводить ЭКГ-исследование. Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона вызывает определенные изменения ЭКГ:

• удлинение интервала QT, возможно появление волн U. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата.

Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное снижение ЧСС.

При развитии АV-блокады II или III степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады лечение Кордароном следует прекратить. При развитии АV-блокады I степени следует усилить динамическое наблюдение пациента.

Появление одышки или непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием Кордарона на легкие (развитие интерстициальной пневмонии). У пациентов с нарастающей одышкой при физических нагрузках, вне зависимости от ухудшения их общего состояния (повышенная усталость, потеря массы тела, повышение температуры тела), провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат. Нарушения со стороны дыхательной системы в основном обратимы при ранней отмене амиодарона. Такой тип пневмонии может привести к фиброзу легкого, поэтому следует рассмотреть возможность переоценки терапии амиодароном и назначения ГКС. Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (несколько месяцев).

При появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию. Случаи зрительной невропатии и/или неврита зрительного нерва требуют решения вопроса о целесообразности применения Кордарона.

Кордарон содержит йод (в 200 мг содержится 6 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе, но не влияет на достоверность определения T3, T4 и ТТГ. Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе. Поэтому до начала лечения, в ходе лечения (каждые 6 месяцев) и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить динамический контроль уровня ТТГ в сыворотки крови. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить измерение уровня ТТГ в сыворотке крови. При появлении признаков гипотиреоза нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено с одновременным дополнительным назначением L-тироксина, доза которого устанавливается в зависимости от уровня ТТГ сыворотки крови. При появлении признаков гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение 3-4 недель после отмены препарата. В тяжелых случаях, способных привести к летальному исходу, требуется неотложное врачебное вмешательство. Если состояние больного ухудшается, рекомендуется незамедлительно начать лечение ГКС (в дозе из расчета 1 мг/кг массы тела). В таких случаях лечение ГКС рекомендовано продолжать не менее 3 месяцев.

Рекомендуется регулярный контроль функции печени. При терапии Кордароном возможно появление минимальных клинических симптомов и лабораторных изменений (возможна гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз до 1.5-5 раз по сравнению с ВГН). Умеренное повышение уровня трансаминаз, наблюдающиеся после лечения продолжительностью 6 месяцев, может указывать на хроническое поражение печени. Данные изменения могут регрессировать после отмены препарата, однако описаны случаи необратимой прогрессии.

Кордарон для в/в введения применяют только в специализированном отделении стационара под постоянным контролем ЭКГ, АД. В этом случае Кордарон следует вводить в виде инфузий, а не в виде инъекций, из-за опасности возникновения гемодинамических нарушений (артериальная гипотензия, острая сердечно-сосудистая недостаточность).

Длительное лечение Кордароном усиливает гемодинамический риск при проведении хирургических вмешательств под местной или общей анестезией.

В/в инъекции Кордарона следует проводить только в неотложных ситуациях, когда нет других терапевтических возможностей и только в отделениях кардиореанимации при непрерывном ЭКГ контроле.

Пациентам следует избегать длительного пребывания на солнце и УФ-облучения).

Дети

Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена, поэтому применение препарата у педиатрических пациентов не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

При I триместре беременности Кордарон назначают только по жизненным показаниям. Препарат оказывает действие на щитовидную железу плода и к настоящему времени нет информации об отсутствии тератогенного действия амиодарона в течении I триместра беременности. В исследованиях на животных не было продемонстрировано тератогенного действия препарата. Во II и III триместрах беременности препарат противопоказан, т.к. применение амиодарона в эти периоды вызывает избыток йода и может привести к гипотиреозу и/или зобу.

Кордарон, его метаболит и йод выделяются с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (опасность развития гипотиреоза у ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

В настоящее время отсутствуют данные о том, что Кордарон влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации:

При одновременном приеме Кордарона с антиаритмическими средствами (включая препараты I A и III класса, бепридил) а также с цизапридом, дифеманилом, эритромицином для в/в введения, мизоластином, винкамицином для в/в введения, моксифлоксацином, спирамицином для в/в, сультопридом увеличивается риск развития желудочковых нарушений ритма, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому данные комбинации противопоказаны.

Нежелательные комбинации:

При совместном назначении Кордарона и циклоспорина увеличивается риск нефротоксического действия циклоспорина в связи с увлечением его концентрации в плазме и снижением метаболизма в печени. При необходимости назначения данной комбинации препаратов необходимы динамический контроль функции почек, коррекция дозы циклоспорина в период применения амиодарона и после его отмены.

При совместном назначении Кордарона и дилтиазема (при в/в введении дилтиазема) увеличивается риск развития брадикардии и AV-блокады, особенно у пожилых пациентов. При необходимости назначения данной комбинации препаратов необходимы динамическое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.

При совместном применении Кордарона и галофантрина, пентамидина, лумефантрина увеличивается риск желудочковых нарушений ритма, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт". При возможности следует отменить Кордарон. При необходимости использовать эту комбинацию следует проводить динамический контроль интервала QT.

При совместном назначении Кордарона и нейролептиков из групп фенотиазинов (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), пимозида увеличивается риск развития желудочковых нарушений ритма, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт".

Комбинации, требующие осторожности:

Не рекомендуется комбинированная терапия с бета-адреноблокаторами, т.к. могут развиться нарушения автоматизма (проявляющиеся брадикардией) и проводимости. При необходимости назначения бета-адреноблокаторов следует проводить динамический ЭКГ-мониторинг.

При одновременном применении Кордарона с антикоагулянтами для приема внутрь увеличивается риск развития кровотечений (поэтому необходимо контролировать уровень протромбина, МНО и корректировать дозу антикоагулянтов).

При одновременном применении Кордарона с сердечными гликозидами могут наблюдаться нарушения автоматизма (проявляющиеся выраженной брадикардией) и нарушения предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови за счет снижения его клиренса (поэтому необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, проводить ЭКГ и при необходимости изменять режим дозирования).

При совместном назначении Кордарона и дилтиазема (при приеме дилтиазема внутрь) увеличивается риск развития брадикардии и AV-блокады (особенно у пожилых пациентов). При назначении данной комбинации препаратов необходимы динамическое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.

Следует с осторожностью назначать Кордарон и эсмолол, так как такая комбинация ведет к нарушению сократимости, автоматизма и проводимости (за счет подавления компенсаторных симпатических механизмов). Рекомендуется при назначении данных препаратов осуществлять клиническое динамическое наблюдение и контроль ЭКГ.

При совместном применении с симвастатином возможно усиление риска дозозависимых побочных эффектов (прежде всего, рабдомиолиза) за счет нарушения метаболизма симвастатина (при необходимости применения такой комбинации доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут; если терапевтический эффект при такой дозе не достигается, следует перейти на прием другого гиполипидемического препарата).

С осторожностью следует применять Кордарон одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию (калий-выводящие диуретики, системные ГКС, слабительные препараты, стимулирующие моторику кишечника, тетракозактид, амфотерицин В /для в/в введения/), т.к. увеличивается риск развития аритмий, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт". При необходимости использовать эти группы препаратов следует проводить динамический мониторинг ЭКГ, контроль уровня калия в сыворотке крови.

При совместном назначении Кордарона и лидокаина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме крови, что приводит к снижению метаболизма лидокаина в печени и проявляется увеличением вероятности развития побочных эффектов со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется клиническое наблюдение, контроль ЭКГ и при необходимости - коррекция дозы лидокаина.

При одновременном применении Кордарона с фенитоином, циклоспорином возможно увеличение концентрации последних в плазме крови (поэтому следует контролировать концентрацию фенитоина, циклоспорина в плазме крови и при необходимости корректировать их дозу).

При одновременном применении Кордарона с орлистатом возникает риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме. При назначении данной комбинации необходим динамический контроль ЭКГ.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

Следует с осторожностью назначать Кордарон в комбинации с препаратами, способными вызвать брадикардию (блокаторы кальциевых каналов /верапамил/, клонидин, гуанфацин, мефлохин, ингибиторы холинэстеразы /донезепил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбемониум, пиридостигмин, неостигмин/, пилокарпин), т.к. при назначении данных комбинаций возникает риск чрезмерной брадикардии за счет кумулятивного эффекта.

При применении оксигенотерапии в послеоперационном периоде у пациентов, получавших Кордарон, описаны редкие случаи развития тяжелых респираторных осложнений, иногда заканчивавшихся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых).

Условия и срок хранения Кордарон

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток - 3 года.

Препарат в форме раствора для в/в инъекций следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности раствора для в/в инъекций - 2 года.

Упаковка

3 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - коробки картонные.

Правила отпуска

Препарат отпускается по рецепту. Препарат в форме раствора для в/в инъекций предназначен для применения только в условиях стационара и бригадой скорой помощи.

Информация о производителе

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary).

Место производства

Veresegyhaz, Levai u.5

ВЕНГРИЯ (Hungary).

Претензии по качеству лекарственного средства и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004, Минск, ул. Димитрова, 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11.