Search

    Клотримазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Клотримазол таблетки 100мг. Описание и применение Klotrimazol, аналоги и отзывы. Инструкция Клотримазол таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Clotrimazole.

    Описание

    Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

    Состав лекарственного средства

    Клотримазол 100 мг, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кросповидон, коповидон, магния стеарат, адипиновая кислота.

    Форма выпуска

    Таблетки вагинальные 100мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

    Код ATX: G01AF02.

    Фармакологические свойства

    Клотримазол Показания к применению

    Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

    Способ применения Клотримазол и дозировка

    Взрослые

    Обычно вводят по две таблетки в день (как правило, на ночь) в течение трех дней. Допускается вводить по одной таблетке на ночь в течение шести дней. При необходимости по назначению врача можно вводить таблетки два раза в день (утром и вечером).

    Отличий в применении у пожилых пациентов нет.

    Лечение не должно проводиться во время менструации, так как есть риск вымывания таблетки с менструальными выделениями. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Не следует во время лечения спринцевать влагалище, пользоваться тампонами, спермицидами и другими вагинальными средствами.

    Побочные действия

    Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на отдельных (спонтанных) сообщениях, поэтому не представляется возможным определить частоту их возникновения.

    Расстройства со стороны иммунной системы: аллергические реакции (синкопе, гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

    Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение, зуд в области гениталий, сыпь, отеки, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, учащенное мочеиспускание, интеркуррентпый цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

    Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

    Противопоказания Клотримазол

    Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ. Первый триместр беременности.

    Детский возраст до 16 лет.

    Следует избегать применения таблеток в период менструации.

    Передозировка

    Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

    В случае непредусмотренного приема таблетки с клотримазолом внутрь в редких случаях (при появлении клинических симптомов передозировки, таких как головокружение, тошнота или рвота) может потребоваться промывание желудка. В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.

    Меры предосторожности

    При появлении впервые в жизни признаков вагинального кандидоза пациентке следует обратиться к врачу. Также следует рекомендовать пациентке проконсультироваться с врачом перед началом лечения клотримазолом в следующих случаях:

    если в течение последних шести месяцев кандидозный вагинит развивался более двух раз;

    у пациентки или сексуального партнера были в прошлом инфекции, передающиеся половым путем;

    пациентка уже беременна или подозревает беременность;

    если пациентке менее 16 или более 60 лет;

    имеется гиперчувствительность к имидазолу или какому-либо другому противогрибковому средству.

    Лекарственное средство Клотримазол не следует использовать и сразу же обратиться к врачу при наличии следующих симптомов:

    нерегулярные кровотечения из половых путей или окрашивание кровью отделяемого из влагалища;

    в области вульвы, влагалища имеются язвы, гнойнички, волдыри;

    беспокоят боли внизу живота, неприятные ощущения при мочеиспускании;

    на фоне лечения проявились побочные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение, припухлость в области половых органов;

    лихорадка или озноб, тошнота или рвота, диарея;

    есть выделения из влагалища с неприятным запахом.

    Пациенткам следует рекомендовать проконсультироваться со своим лечащим врачом, если симптомы кандидозной инфекции не исчезли после одной недели использования вагинальных таблеток клотримазола. Курс лечения клотримазолом можно повторить, если спустя 7 дней после окончания курса признаки кандидозной инфекции появляются вновь. Если кандидоз повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациенткам следует также проконсультироваться со своим врачом.

    Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

    При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение кремом с клотримазолом.

    В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без использования аппликатора.

    У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

    При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

    Дети

    Не применять у детей до 16 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Доступные данные по использованию таблеток с клотримазолом большим числом беременных женщин не выявили неблагоприятного воздействия препарата на беременность, плод или новорожденного.

    Таблетки с клотримазолом можно использовать во время беременности, но под наблюдением врача или акушерки.

    Таблетки с клотримазолом противопоказаны в первом триместре беременности.

    В период беременности введение вагинальных таблеток следует проводить без применения аппликатора.

    Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком.

    Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данные о неблагоприятном воздействии лекарственного средства на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное лечение вагинальными таблетками Клотримазол и пероральным такролимусом (препарат группы иммунодепрессантов) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме. Таким Образом, пациенткам следует внимательно следить за своим самочувствием для своевременного выявления признаков передозировки такролимуса, при необходимости следует определять уровень этого препарата в плазме.

    Лабораторные тесты показали, что при совместном использовании клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Пациенткам следует рекомендовать использование альтернативных мер предохранения от нежелательной беременности, по крайней мере, в течение пяти дней после использования вагинальных таблеток Клотримазол.

    При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

    Дексаметазон, применяемый в больших количествах, снижает противогрибковое действие клотримазола.

    Условия и срок хранения Клотримазол

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Допустимый срок хранения таблеток Клотримазол после вскрытия флакона соответствует сроку годности лекарственного средства, указанному на упаковке.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 6 таблеток в банке полимерной. Одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Произведено, расфасовано и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь,

    Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел./факс: 262- 49- 94.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клотримазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Клотримазол
    Форма выпуска: таблетки вагинальные 100мг в банках №6 в упаковке №1
    Международное наименование: Clotrimazole
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/02/1402
    Дата регистрации: 27.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Clotrimazole
    Код АТХ:G01AF02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,03BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1034-17
    Дата утверждения нормативной документации: 27 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Процесс производства" (пр. №706 от 14.06.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AFПроизводные имидазола
    G01AF02 Clotrimazole