Search

    Кларитромицин Фармлэнд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кларитромицин Фармлэнд таблетки 250мг, 500мг. Описание и применение Klaritromitsin Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Кларитромицин Фармлэнд таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Clarithromycin.

    Описание

    Таблетки 250мг: розового цвета, круглые, двояковыпуслые, покрытые оболочкой.

    Таблетки 500мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуслые, покрытые оболочкой, с риской с обеих сторон.

    Риска на таблетке предназначена для разламывания с целью облегчения проглатывания таблетки, а не для разделения на равные дозы.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка Кларитромицин Фармлэнд содержит 250 мг или 500 мг кларитромицина - действующего вещества, и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат; оболочка: Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макро гол, титана диоксид Е 171, тальк, красный очаровательный Е129, тартразин Е102).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения.

    Код АТС: J01FA09.

    Фармакологические свойства

    Кларитромицин Фармлэнд Показания к применению

    Кларитромицин Фармлэнд показан для лечения инфекций лёгкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными микроорганизмами при нижеперечисленных состояниях у взрослых и детей старше 12 лет.

    Фарингит/тонзиллит;

    Острый синусит верхнечелюстной пазухи;

    Обострение хронического бронхита;

    Острый средний отит у детей;

    Внебольничная пневмония;

    Распространенные микобактериальные инфекции у ВИЧ-позитивных пациентов;

    Неосложнённые инфекции кожи и её структур;

    Эрадикация Н. pylori в составе комбинированной терапии.

    Кларитромицин может применяться в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами для лечения пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки (активная форма или длительностью заболевания язвенной болезнью 12-перстной кишки более пяти лет) с целью борьбы с возбудителем, вызывающим обострение заболевания.

    Способ применения Кларитромицин Фармлэнд и дозировка

    Кларитромицин Фармлэнд, таблетки, могут применяться во время еды или натощак.

    Рекомендуемые дозы: Обычная доза составляет 250 мг два раза в день, хотя при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.

    Рекомендуемые дозы:

    ИнфекцииДоза (каждые 12 часов)Продолжительность (дни)
    Фарингит/тонзиллит250 мг10
    Острый синусит верхнечелюстной пазухи500 мг14
    Обострение хронического бронхита250-500 мг7-14
    Внебольничная пневмония250 мг7-14
    Распространенные микобактериальные инфекции500 мгТерапия должна продолжаться, если наблюдается клиническое или микобактериальное улучшение
    Неосложненные инфекции кожи и ее структур250 мг7-14
    Эрадикация Н. pylori в составе комбинированной терапии500 мг10-14

    Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Кларитромицина Фармлэнд

    Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток Кларитромицина, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

    Побочные действия

    Если во время лечения Кларитромицином Фармлэнд возникают любые описанные ниже симптомы, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

    Жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем. Жидкий стул может появиться даже спустя два месяца после приема кларитромицина.

    Сыпь, затрудненное дыхание, отек лица или нарушение глотания. Эти симптомы могут свидетельствовать о проявлении аллергической реакции.

    Желтуха или зуд кожи, обесцвечивание стула, темная моча, напряженность мышц живота, потеря аппетита. Эти симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции печени.

    Тяжелые нарушения кожных покровов с появлением волдырей на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах. Это симптомы редкой аллергической реакции под названием токсический эпидермальный некролиз.

    Красная шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез). Частота развития данной нежелательной реакции неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

    Редкие аллергические кожные реакции, которые вызывают тяжелое заболевание с изъязвлением полости рта, губ и кожи, с сыпью, лихорадкой и воспалением внутренних органов (DRESS-синдром).

    Боль или слабость в мышцах, известные как рабдомиолиз (состояние, которое вызывает повреждение ткани мышцы, что может привести к нарушению функции почек).

    Другие зарегистрированные нежелательные реакции

    Часто встречающиеся побочные эффекты при приеме кларитромицина (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

    головная боль, трудности засыпания;

    изменения вкуса, боли в животе, тошнота, нарушение пищеварения;

    расстройство стула;

    нарушения функции печени;

    повышенная потливость.

    Нечасто встречающиеся побочные эффекты при приеме кларитромицина (могут возникать менее чему 1 человека из 100):

    Припухлость, покраснение или зуд кожи, молочница полости рта или половых органов, снижение или потеря аппетита, тревожность, нервозность, усталость, головокружение, дрожь в конечностях, сонливость, спутанность сознания, воспаление желудка и кишечника, вздутие живота, запоры, метеоризм, отрыжка, холестаз, озноб, общее недомогание, астения, звон в ушах, нарушение слуха, воспаление или сухость во рту, воспаление языка, потеря мышечной массы, боли в груди, нарушения ритма сердца, сердцебиение, уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) в крови, уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения) в крови; увеличение количества эозинофилов (эозинофилия) в крови.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)

    Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анафилактические реакции, гипогликемия, психозы, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания, судороги, потеря вкусовой чувствительности, паросмия, аносмия, парестезия, потеря слуха, пируэтная желудочковая тахикардия, фибриляция желудочков, кровоизлияние, острый панкреатит, изменение цвета языка, зубов, печеночная недостаточность, холестатическая и гепатоцеллюлярная желтухи, акне, миопатия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

    Противопоказания Кларитромицин Фармлэнд

    Если у Вас есть аллергия на кларитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, азитромицин);

    Если у Вас есть аллергия к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», особенно к красителям (тартразин Е102 может вызывать аллергические реакции у предрасположенных пациентов);

    Если Вы принимаете эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности);

    Если Вы принимаете такие лекарства, как астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (возможны нарушения на ЭКГ и развитие сердечных аритмий);

    Если Вы принимаете такие лекарства, как ловастатин и симвастин (риск возникновения слабости мышц);

    Если Вы принимаете такие лекарства, как колхицин (возможно увеличение экспозиции);

    Если Вы принимаете такие лекарства, как кветиапин, тикагрелол или ранолазин, мидазолам для перорального применения (риск передозировки их);

    У Вас есть отклонения на ЭКГ, были случаи сердечных аритмий;

    Низкий уровень калия в крови;

    Вы страдаете серьезным заболеванием печени и при этом отмечается ухудшением функции почек;

    Холестатическая желтуха и/или печеночная дисфункция, связанные с применением кларитромицина в анамнезе.

    Передозировка

    Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал Ваш врач, или Ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь. Передозировка кларитромицина, вероятнее всего вызовет боли в животе и рвоту.

    Меры предосторожности

    В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

    При наличии любых проблем печени или почек;

    При наличии грибковой инфекции;

    При наличии проблемы с сердцем (например, заболевания сердца, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца с очень медленной скоростью его сокращения или очень низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);

    Если вы беременны или кормите грудью.

    Дети

    Кларитромицин в таблетках не применяется у детей младше 12 лет!

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением: безопасность применения Кларитромицина в эти периоды не установлена.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При приеме кларитромицина могут возникнуть головокружение, сонливость, дрожание рук. Если появились эти или другие побочные эффекты со стороны нервной системы, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Обязательно скажите доктору, если вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования.

    Дигоксин, квинидин, дисопирамид (для лечения заболеваний сердца);

    Варфарин (для снижения свертываемости крови);

    Карбамазепин, валпроат, фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии);

    Аторвастин, розувастин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, для снижения уровня холестерина в крови);

    Натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (для снижения уровня сахара в крови);

    Гликлазид или глимепирил (производные сульфонилмочевины, используемые при лечении диабета II типа);

    Теофиллин (для лечения затрудненного дыхания, например, при астме);

    Триазолам, алпразолам, мидазолам (успокаивающие средства);

    Цилостазол (для улучшения циркуляции крови);

    Омепразол (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);

    Метилпреднизолон (гормональное средство);

    Винбластин (для лечения злокачественных заболеваний);

    Циклоспорин, сиролимус, такролимус (для угнетения иммунитета);

    Эфавинц, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (антиретровирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции);

    Рифабутин, рифампицин, рифапентин, флуконазол, интраконазол (для лечения различных инфекций);

    Толтеродин (для лечения учащенного мочеиспускания);

    Верапамил, амлодипин, дилтиазем (для снижения высокого давления);

    Препараты зверобоя (травяной препарат, используемый для лечения депрессии);

    Антипсихотические препараты;

    Линкомицин и клиндамицин (антибиотики типа линкозамидов);

    Другие макролидные лекарственные средства;

    Силденафил, варденафил, тадалафил (при лечении импотенции у мужчин или снижения высокого давления в легочных сосудах).

    Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете оральные противозачаточные таблетки, и у Вас диарея или рвота, так как Вам может потребоваться принять дополнительные меры предосторожности, такие как использование презерватива.

    Условия и срок хранения Кларитромицин Фармлэнд

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. По 14 или 28 таблеток помещают в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. Уплотнительное средство - вата медицинская. Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного (пачку).

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел./факс: (+37517) 293-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кларитромицин Фармлэнд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кларитромицин Фармлэнд
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 250мг, 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, в банках полимерных №14, №28 в упаковке №1
    Международное наименование: Clarithromycin
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/05/2207
    Дата регистрации: 23.05.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Clarithromycin
    Код АТХ:J01FA09
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства: Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия - производитель гранулированной таблеточной массы
    Заявленная цена: №10х1 - 27,40; №10х2 - 54,80BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1915-19
    Дата утверждения нормативной документации: 23 мая 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J01Противомикробные препараты для системного применения
    J01FМакролиды и линкозамиды
    J01FAМакролиды
    J01FA09 Clarithromycin