Search

    Катаракс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Катаракс капли 15 мл. Описание и применение Kataraks, аналоги и отзывы. Инструкция Катаракс капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Azapentacene.

    Описание

    Прозрачный раствор ярко-красного цвета, не содержит механических примесей.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг/мл.

    Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид 10% раствор, очищенная вода.

    Форма выпуска

    Капли глазные, раствор 0,015%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие офтальмологические средства.

    Код препарата по АТХ: S01XA.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство Катаракс предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления, ингибирует образование хиноидных соединений и предотвращает их повреждающее воздействие на белки хрусталика.

    Кроме того, было обнаружено, что азапентацен способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего в жидкости передней камеры глаза. Поэтому Катаракс действует не только как профилактическое средство при прогрессирующей катаракте, но и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

    Катаракта - заболевание, при котором происходит уменьшение прозрачности хрусталика глаза, что приводит к постепенному снижению остроты зрения. Существуют многочисленные теории, объясняющие патогенез катаракты, среди которых «хиноидна теория», в соответствии с которой сульфгидрильные группы белков, содержащихся в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляются под действием хиноидных соединений, образовавшихся при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

    Катаракс Показания к применению

    старческая катаракта;

    травматическая катаракта;

    врожденная катаракта;

    вторичная катаракта.

    Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

    Нет достоверных данных о применении азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

    Применение в гериатрической практике

    Коррекции доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной абсорбции.

    Способ применения Катаракс и дозировка

    Рекомендуемая доза составляет 2 капли лекарственного средства Катаракс, которое закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) от 3 до 5 раз в сутки. Рекомендуется продолжать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

    После инстилляции лекарственного средства рекомендуется слегка прикрыть веки.

    При одновременном применении нескольких препаратов офтальмологических растворов между инстилляциями необходимо соблюдать интервал 15 минут.

    Лекарственное средство предназначено для длительной терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

    Следует избегать контакта капельницы флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями.

    Побочные действия

    Побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового исследования, частота проявления побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

    Побочные реакции включали: затуманивание зрения, ощущение боли в глазах, раздражение глаз, слезотечение, глазная гиперемия.

    Лекарственное средство содержит тиомерсал (консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

    Сообщения о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях:

    сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов в области здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

    Противопоказания Катаракс

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Катаракта, требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз, не являющиеся терапевтическим показанием для применения Катаракса (например, язва роговицы).

    Передозировка

    При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки. Излишек препарата можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

    Меры предосторожности

    Катаракс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.

    Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Катаракс только при снятых линзах и устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата. После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

    Дети

    Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Достаточного опыта по применению Катаракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

    Условия и срок хранения Катаракс

    Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

    После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

    Упаковка

    Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

    Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

    Правила отпуска

    Отпускается из аптек по рецепту врача.

    Информация о производителе

    «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, . Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», , Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Катаракс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Катаракс
    Форма выпуска: капли глазные, раствор 0,015% во флаконах-капельницах 15 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Azapentacene
    Производитель:S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Заявитель: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Номер регистрации: 7779/06/11/16/16
    Дата регистрации: 27.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Azapentacene
    Код АТХ:S01XA
    Производитель готовой лекарственной формы: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,5EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 5572-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 27 июля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 7294
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XДругие препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз