- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Карнимет инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Карнимет раствор 10 мл. Описание и применение Karnimet, аналоги и отзывы. Инструкция Карнимет раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Levocarnitine.
Описание
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
Состав лекарственного средства
10 мл | |
левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат, сахарин натрия, ароматизатор "Апельсин", вода д/и.
Содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 г) на 10 мл, т.е. практически без натрия. pH раствора составляет 5.0.
10 мл | |
левокарнитин | 2 г |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат, сахарин натрия, ароматизатор "Апельсин", вода д/и.
Содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 г) на 10 мл, т.е. практически без натрия. pH раствора составляет 5.0.
Форма выпуска
Раствор для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ — аминокислоты и их производные.
Код ATX: А16АА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левокарнитин — производное 3-гидрокси-4-триметиламинобутановой кислоты, способствующее нормальному энергетическому обмену. Участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот через внутреннюю мембрану в митохондрии, где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.
Источником левокарнитина служат продукты животного происхождения, кроме этого левокарнитин синтезируется в печени и почках из аминокислот лизина и метионина. Первичный дефицит левокарнитина возникает вследствие врожденного генетического нарушения биосинтеза левокарнитина или механизмов его транспорта и всасывания. Системный дефицит левокарнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в крови, красных кровяных тельцах и/или тканях.
Вторичный дефицит карнитина наблюдается при некоторых генетически детерминированных нарушениях обмена веществ, в том числе органических ацидемиях, патологии транспорта и окисления жирных кислот. Вторичный дефицит левокарнитина отмечается у больных, находящихся на гемодиализе, а также при парентеральном питании. Дефицит левокарнитина может возникнуть у новорожденных, особенно у недоношенных новорожденных.
Дефицит карнитина приводит к увеличению содержания триглицеридов в крови и свободных жирных кислот, кетогенезу и снижению накопления жира в печени и мускулатуре. Хронический дефицит карнитина (в основном при первичном дефиците) может привести к гипогликемии, миастении, гипотензии, вялости, увеличению печени, печеночной энцефалопатии, печеночной коме, кардиомегалии, застойной сердечной недостаточности, остановке сердца, неврологическим расстройствам, нарушению роста и развития у детей.
Фармакокинетика
Нормальная концентрация левокарнитина в плазме — 40-50 мкмоль/л, содержание свободного левокарнитина составляет 80 %.
Распределение
Высокие концентрации создаются в надпочечниках, скелетных мышцах, миокарде, жировой ткани и печени.
Выведение
После внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из крови. Экскретируется почками в течение 24 часов в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.
Данные по доклинической безопасности
Исследования острой токсичности, проведенные на крысах и мышах (Musmusculus) в течение 7 дней подряд, позволили определить значения LD50 при приеме дозы выше 8000 мг/кг при пероральном приеме и 4000 мг/кг при инъекционном введении.
Исследования, проведенные на крысах и собаках с введением препарата в течение 12 месяцев подряд перорально, не выявили случаев летальных исходов, а также значимых изменений функций и гистологических структур основных органов.
Исследования тератогенного действия подтвердили, что L-карнитин не оказывает вредного действия на беременную особь, беременность и эмбриофетальное развитие.
Карнимет Показания к применению
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках:
- для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- при нервной анорексии;
- при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
- в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения:
- в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
- в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения;
- при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств;
- при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
- при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Способ применения Карнимет и дозировка
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
- очень редко - миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы:
- очень редко - гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко - сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции:
- при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания Карнимет
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).
С осторожностью:
- при сахарном диабете.
Передозировка
Данные о токсичности левокарнитина при передозировке отсутствуют. В случае передозировки тактика общепринятая.
Меры предосторожности
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Дети
Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Карнимет не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Условия и срок хранения Карнимет
При температуре не выше 25°С. При вскрытии флакона - при температуре от 2 до 8С в течении 1 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
10 мл - флаконы желтого стекла (10) объемом по 15 мл, укупоренные белым пластиковм колпачком - пачки картонные со шприцем для дозирования.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Минская область, Червенский район, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, Республика Беларусь, тел./факс:(+375)17 240 26 35.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Карнимет только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПТУП «Реб-Фарма».
Авторское право:
- https://rebpharma.by - ИПТУП «Реб-Фарма»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Карнимет |
Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения 1г/10мл, 2г/10мл во флаконах 10 мл в комплекте со шприцем для дозирования в упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Levocarnitine |
Производитель: | ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/03/3119 |
Дата регистрации: | 15.03.2021 |
Срок действия: | 15.03.2026 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Levocarnitine |
Код АТХ: | A16AA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция |
Заявленная цена: | 13,50USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2900-21 |
Дата утверждения нормативной документации: | 15 марта 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 15 марта 2026 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A16 | Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ |
A16A | Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ |
A16AA | Аминокислоты и их производные |
A16AA01 | Levocarnitine |