Search

    Карбамазепин Фармлэнд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Карбамазепин Фармлэнд таблетки 200 мг. Описание и применение Karbamazepin Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Карбамазепин Фармлэнд таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Carbamazepine.

    Описание

    Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
    Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка Карбамазепин Фармлэнд содержит: активное вещество — карбамазепин, 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

    Форма выпуска

    Таблетки 200мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоэпилептические средства.

    Код АТС N03AF01.

    Фармакологические свойства

    Карбамазепин Фармлэнд Показания к применению

    Карбамазепин, активное вещество в препарате Карбамазепин Фармлэнд, может воздействовать на организм различными способами. Это противосудорожное лекарство (предотвращает возникновение приступов), также может облегчать некоторые виды боли и контролировать расстройства настроения.
    Карбамазепин Фармлэнд применяется для:
    лечения некоторых видов эпилепсии;
    лечения боли в области лица, называемой невралгией тройничного нерва;
    контроля состояния при серьезных расстройствах настроения в случае, когда другие лекарства неэффективны.

    Способ применения Карбамазепин Фармлэнд и дозировка

    Доктор скажет Вам, сколько таблеток Карбамазепина Фармлэнд и с какой частотой принимать. Всегда внимательно следуйте его инструкциям. Важно принимать лекарственное средство Карбамазепин Фармлэнд в одно и то же время. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Продолжайте принимать таблетки так долго, как Вам назначили. В случае развития побочных реакций посоветуйтесь с врачом.
    Ваш доктор назначит начальную дозу Карбамазепина Фармлэнд в низкой дозе, которая затем может увеличиться в соответствии с индивидуальными потребностями. Доза карбамазепина подбирается индивидуально для каждого пациента. Вы можете принимать таблетки Карбамазепин Фармлэнд во время, после или между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Обычно суточную дозу делят на два или три приема. Если у Вас возникают вопросы, обращайтесь к своему лечащему врачу.
    Лечение эпилепсии.
    Взрослые: 800-1200 мг в день, при необходимости доза может увеличиваться. Если Вы пожилого возраста, Вам может быть назначена меньшая доза.
    Дети:
    5-10 лет: 400-600 мг в день;
    11-15 лет: 600-1000 мг в день;
    Карбамазепин Фармлэнд не применяется у детей младше 5 лет.
    Лечение невралгии тройничного нерва: 600-800 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг в день. Если Вы пожилого возраста, Вам может быть назначена меньшая доза.
    Лечение расстройств настроения: 400-600 мг в день.
    Если Вы забыли вовремя принять очередную дозу Карбамазепина Фармлэнд:
    Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Если до приема следующей дозы времени мало, примите следующую дозу в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!

    Побочные действия

    Карбамазепин Фармлэнд обычно переносится легко, но, как и все лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты с различной частотой.
    Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
    Прекратите прием таблеток Карбамазепин Фармлэнд и немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникли:
    - серьезные кожные реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту или отслоение кожи, сопровождающееся лихорадкой. Эти реакции чаще развиваются у пациентов китайского или тайского происхождения;
    - язвы во рту или необъяснимые кровоподтеки или кровотечение;
    - боль в горле или высокая температура;
    - пожелтение кожи или белков глаз;
    - отек лодыжек, ступней или голеней;
    - любые симптомы заболевания нервной системы или спутанности сознания;
    - боль в суставах и мышцах, сыпь на переносице и щеках, затруднение дыхания (признаки редкой реакции под названием системная красная волчанка);
    - лихорадка, кожная сыпь, боль в суставах, изменения в анализах крови и функции печени (признаки нарушения функции внутренних органов);
    - бронхоспазм с хрипами и кашлем, затрудненное дыхание, ощущение слабости, сыпь, зуд или отек лица (признаки тяжелой аллергической реакции);
    - боль в животе;
    - падение вследствие развития головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания.
    Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
    могут возникать более чем у 1 человека из 10:
    лейкопения (снижение количества клеток крови, которые борются с инфекцией, облегчая выявление инфекций); головокружение и усталость; неуверенность движений или нарушение координации; чувство недомогания; изменения уровня ферментов печени в крови (обычно бессимптомно); реакции со стороны кожи, которые могут носить серьезный характер.
    могут возникать менее чем у 1 человека из 10:
    изменения в анализах крови, отражающие повышенную склонность к синякам или кровотечениям; задержка жидкости и отеки; увеличение веса; низкий уровень натрия в крови, который может привести к нарушению сознания; головная боль; двоение в глазах или нечеткость зрение; сухость во рту.
    могут возникать менее чем у 1 человека из 100:
    аномальные непроизвольные движения, включая тремор или тики; ненормальные движения глаз; понос; запор.
    могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:
    заболевания лимфатических узлов; дефицит фолиевой кислоты; генерализованная аллергическая реакция, включая сыпь, боль в суставах, лихорадку, проблемы с почками и другими органами; галлюцинации; депрессия; потеря аппетита; беспокойство; агрессия; ажитация; спутанность сознания; нарушение речи; онемение или покалывание в руках и ногах; мышечная слабость; высокое артериальное давление (которое может вызвать головокружение, покраснение лица, головную боль, усталость и нервозность); низкое артериальное давление (которое проявляется слабостью, головокружением, ощущением пустоты в голове, спутанностью сознания, помутнением зрения); изменение сердцебиения; боль в животе, проблемы с печенью, включая желтуху; симптомы волчанки.
    могут возникать менее чем у 1 человека из 10000:
    изменения в анализах крови, включающие анемию; порфирию; менингит; отек груди и выделение молока, которое может возникнуть как у мужчин, так и у женщин, нарушение функции щитовидной железы; остеомаляция (может проявляться болью при ходьбе и искривлением длинных костей в ногах); остеопороз; повышенный уровень липидов в крови; нарушение вкуса; конъюнктивит; глаукома; катаракта; нарушение слуха; проблемы с сердцем и кровообращением, включая тромбоз глубоких вен, симптомы которого могут включать напряженность мышц, боль, отек, местное повышение температуры, изменение цвета кожи и выраженность поверхностных вен; проблемы с легкими или дыханием; тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (чаще проявляются у пациентов китайского или тайского происхождения); болезненность во рту или языка; печеночная недостаточность; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; изменения в пигментации кожи; прыщи; чрезмерное потоотделение; потеря волос; увеличение роста волос на теле и лице; мышечная боль или спазм; нарушения сексуальной функции, такие как снижение мужской фертильности, потеря либидо или импотенция; почечная недостаточность; наличие крови в моче; повышение или снижение объема выделяемой мочи или затруднение при мочеиспускании.
    Частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных):
    тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся плохим самочувствием и изменениями в анализе крови; диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки); реактивация герпесвирусной инфекции (может иметь серьезный характер, если иммунная система подавлена); полная потеря ногтей; переломы костей, снижение показателя плотности кости; сонливость, потеря памяти, фиолетовые или красновато-фиолетовые узловатые образования, которые могут вызывать зуд.
    Не пугайтесь этого списка. Большинство людей принимают таблетки Карбамазапин Фармлэнд без проблем.
    Если какой-либо из перечисленных симптомов становится неприятным или Вы заметили неупомянутые признаки, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Возможно, он пропишет Вам другое лекарство.
    Зарегистрированы случаи о заболевания костей, включающие остеопению и остеопороз (истончение костей), переломы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы принимаете противоэпилептические препараты, и у Вас в анамнезе остеопороз или Вы принимаете стероиды.

    Противопоказания Карбамазепин Фармлэнд

    Некоторые пациентам НЕЛЬЗЯ принимать таблетки Карбамазепин Фармлэнд. Предупредите Вашего врача, если:
    - у Вас может быть повышенная чувствительность к карбамазепину или подобным препаратам (окскарбазепин (Трилептал®), или сходным в химическом отношении препаратам, известных как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или имипрамин). Если у Вас аллергия на карбамазепин, существует вероятность, что у вас также может быть аллергическая реакция на окскарбазепин (у каждого четвертого пациента (25%));
    - у Вас может быть аллергия на любые другие компоненты таблеток Карбамазепин Фармлэнд. Признаки реакции гиперчувствительности включают отек лица или рта (ангионевротический отек), затруднение дыхания, насморк, кожная сыпь, образование пузырей или отслоение кожи;
    - у Вас заболевание сердца;
    - у Вас когда-либо было заболевание костного мозга;
    - у Вас заболевание крови под названием порфирия;
    - Вы принимали лекарственные средства под названием ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), используемых для лечения депрессии, в течение последних 14 дней.
    У небольшой доли людей, которые принимают противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, возникают мысли о том, чтобы причинить себе вред или убить себя. Если у Вас возникли такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
    При использовании карбамазепина сообщалось о серьезной кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может проявляться язвами во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Данной серьезной кожной сыпи часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле (симптомы гриппа). Сыпь может ухудшиться до образования пузырей и отслоения кожи на больших поверхностях тела. Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций возможен в течение первых месяцев лечения.
    Данные серьезные кожные реакции чаще могут развиваться у людей из некоторых азиатских стран. Риск этих реакций у пациентов ханьского или тайского происхождения возможно выявить при помощи анализа крови. Ваш врач должен посоветовать Вам о необходимости проведения данного анализ крови перед началом приема карбамазепина.
    Если у Вас появилась сыпь или выше перечисленные кожные симптомы, прекратите прием карбамазепина и немедленно обратитесь к врачу.
    Если Вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания во время лечения Карбамазепином Фармлэнд, данное состояние может привести к падению.
    Перед началом приема таблеток Карбамазепин Фармлэнд Вы должны задать себе следующие вопросы. Если ответом на любой из этих вопросов является ДА, обсудите свое лечение с врачом или фармацевтом, так таблетки Карбамазепин Фармлэнд могут не подходить Вам.
    Вы беременны или планируете забеременеть?
    Вы кормите грудью?
    Вы страдаете от вида эпилепсии, при котором у Вас наблюдаются смешанные судороги, включая абсансы?
    У Вас есть психическое заболевание?
    У Вас есть аллергия на лекарство от эпилепсии, называемое фенитоин, примидон или фенобарбитал?
    У Вас есть проблемы с печенью?
    У Вас есть проблемы с почками, связанные с низким уровнем натрия в крови, или у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете определенные лекарства, снижающие уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид)?
    Вы пожилого возраста?
    У Вас есть проблемы со зрением, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление), или недержание мочи?

    Передозировка

    Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал Ваш врач, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Возьмите упаковку от препарата с собой, чтоб врачи могли знать, что Вы приняли.

    Меры предосторожности

    Алкоголь может оказывать на Вас больший эффект, чем обычно. Обсудите с Вашим врачом, следует ли Вам отказаться от употребления алкоголя.
    Употребление в пищу грейпфрута или грейпфрутового сока может увеличить вероятность побочных эффектов.
    Ваш врач может назначать Вам несколько анализов крови до приема Карбамазепина Фармлэнд и периодически во время лечения. Это рутинные обследования и не должны вызывать беспокойства.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если беременность планируется, подтверждена, или не исключена вероятность ее наступления, или если Вы кормите грудью, сообщите об этом своему лечащему врачу. Важно, чтобы Ваша эпилепсия оставалась хорошо контролируемой, но, как и при приеме других противоэпилептических препаратов, существует риск причинения вреда плоду. Убедитесь, что Вы очень четко понимаете соотношение риска и пользы применения таблеток Карбамазепина Фармлэнд.
    При приеме карбамазепина кормящими матерями, необходимо помнить о возможности развития у ребенка таких побочных эффектов, как повышенная сонливость, кожные реакции или желтушность кожи, потемнение мочи или обесцвечивание кала, и при их возникновении немедленно обратиться врачу.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Таблетки Карбамазепин Фармлэнд могут вызывать головокружение и сонливость, нарушение зрения, двоение в глазах или нарушение мышечной координации, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если у Вас наблюдаются данные симптомы или ухудшается зрение, Вам нельзя управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Карбамазепин Фармлэнд из-за особенностей своего действия может влиять на другие вещества, которые Вы употребляете, или лекарственные средства, которые Вы принимаете. Обязательно проинформируйте Вашего врача о том, что Вы принимаете, включая все препараты, которые Вы приобрели в аптеке или магазине по продаже диетических продуктов. Может потребоваться коррекция дозы лекарственных препаратов или отмена их приема.
    Сообщите врачу, если Вы принимаете:
    • Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты. Карбамазепин Фармлэнд влияет на действие контрацептива в Вашем организме и может привести к возникновению прорывного кровотечения или кровомазания. Также эффективность контрацептивов может снижаться, тем самым возникает риск забеременеть. Проконсультируйтесь у Вашего врача, Вам может быть рекомендовано использование дополнительных методов контрацепции.
    • Гормональная заместительная терапия. Карбамазепин Фармлэнд может снизить эффективность применяемой терапии.
    • Лекарственные средства для лечения депрессии или тревоги.
    • Глюкокортикостероидные гормоны — для лечения воспалительных заболеваний, таких как бронхиальная астма, колит, мышечно-суставные боли.
    Антикоагулянты — для снижения свертывающей активности крови.
    Антибиотики для лечения инфекций, включая кожные инфекции и туберкулез (например, ципрофлоксацин).
    • Противогрибковые препараты для лечения грибковых инфекций.
    • Обезболивающие, содержащие парацетамол, декстропропоксифен, трамадол, метадон или бупренорфин.
    • Другие лекарственные средства для лечения эпилепсии.
    • Лекарственные средства для снижения артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца.
    • Противоаллергические лекарственные средства — для лечения аллергии, например сенная лихорадка, зуд и т. д.
    Диуретики — мочегонные лекарственные средства.
    • Циметидин или омепразол — лечение язвы желудка.
    Изотретиноин — для лечения угревой сыпи.
    • Метоклопрамид или апрепитант — противорвотные лекарственные средства.
    Ацетазоламид — для лечения глаукомы (повышенного внутриглазного давления).
    • Даназол, гестрион — для лечения эндометриоза.
    • Теофиллин, аминофиллин — для лечения бронхиальной астмы.
    • Циклоспорин, такролимус, циролимус — для подавления иммунитета после трансплантации органов, лечения артритов или псориаза.
    • Препараты для лечения шизофрении — например, палиперидон, арипипразол.
    • Противоопухолевые препараты: например, иматиниб, циклофосфамид, темсиролимус, лапатиниб.
    • Лекарственные средства для лечения малярии — мефлохин.
    • Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции.
    Левотироксин — для лечения недостаточности щитовидной железы.
    Миорелаксанты — лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры.
    Тадалафил — для лечения импотенции.
    Альбендазол — противоглистное лекарственное средство.
    Бупропион — для лечения никотиновой зависимости.
    • Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой.
    • Лекарственные средства или пищевые добавки, содержащие витамин В1 (никотинамид).

    Условия и срок хранения Карбамазепин Фармлэнд

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел./факс +375 (17) 293-32-96.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Карбамазепин Фармлэнд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Карбамазепин Фармлэнд
    Форма выпуска: таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5
    Международное наименование: Carbamazepine
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/10/2305
    Дата регистрации: 12.05.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Carbamazepine
    Код АТХ:N03AF01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства: Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия - производитель гранулированной таблеточной массы
    Заявленная цена: №10х3 - 8,30; №10х5 - 13,80BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2011-19
    Дата утверждения нормативной документации: 5 декабря 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N03Противоэпилептические препараты
    N03AПротивоэпилептические препараты
    N03AFПроизводные карбоксамида
    N03AF01 Carbamazepine