- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Калия оротат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Калия оротат таблетки 500мг. Описание и применение Kalija orotat, аналоги и отзывы. Инструкция Калия оротат таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
OTHER ANABOLIC AGENTS.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: калия оротат — 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат (Е-470), повидон К-17, картофельный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анаболические средства.
Код АТС: А14В.
Фармакологические свойства
Калия оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.
Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализует обмен галактозы.
Калия оротат как анаболический препарат применяют для восстановления нарушений бежового обмена и стимуляции процессов метаболизма.
Калия оротат Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— при заболеваниях печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме цирроза печени с асцитом);
— при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
— алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
— при повышенных физических нагрузках.
Способ применения Калия оротат и дозировка
Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.
Внутрь взрослым — по 0,5-1,5 г/сут: по 0,25-0,5 г (½-1 таблетки) 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Максимальная суточная доза — 3 г (6 таблеток). Курс лечения — 20-40 дней. При необходимости курс лечения препаратом повторяют через 1 месяц.
Детям с 6 лет — по 10-20 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза — от 25×10 = 250 мг (½ табл.) до 25×20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенная на 3-4 приема). Курс лечения — 3-5 недель.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Побочные действия
Аллергические реакции, кожная сыпь, диспепсия, неустойчивый стул, диарея. В высоких дозах — гепатодистрофия (на фоне белковой диеты), возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.
Противопоказания Калия оротат
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— острое и хроническое органическое поражение печени;
— асцит;
— нефроуролитиаз;
— почечная недостаточность;
— непереносимость лактозы;
— дефицит лактазы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гиперкалиемия;
— злокачественные заболевания крови;
— возраст до 6 лет.
Передозировка
В дозах, многократно превышающих разовые, отмечается усиление побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови. Нельзя применять лекарственное средство как калийзамещающий препарат. В период лечения желательным является соблюдение диеты: стол №5 — рекомендуется при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Затрудняет усвоение железа, натрия фторида, тетрациклина (интервал между приемами препаратов не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства и инсулин снижают эффект препарата. При взаимодействий с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии. Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов.
Возможно применение в комплексной терапии в сочетании с витамином В12, фолиевой кислотой, ретинола ацетатом.
Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Условия и срок хранения Калия оротат
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 150 контурных ячейковых упаковок с одной инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 2203716.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Калия оротат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Калия оротат |
Форма выпуска: | таблетки 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х5, №10х150 |
Международное наименование: | OTHER ANABOLIC AGENTS |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 17/10/512 |
Дата регистрации: | 24.10.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Potassium orotas |
Код АТХ: | A14B |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 192,75USD |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0850-17 |
Дата утверждения нормативной документации: | 24 октября 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 по разделам "Количественное определение", "Растворение" (пр. №21 от 13.01.2021) изменение в производственный процесс (пр. №415 от 05.04.2019) согласование дополнительных макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №415 от 05.04.2019) Изменение по разделу "Состав" (ком. №1 от 21.01.2019) Изменение по разделу "Состав" (пр. №1225 от 24.10.2017) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A14 | Анаболические препараты для системного применения |
A14B | Прочие анаболические стероидные препараты |