Search
    Дата добавления: 22.09.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antivirals.

    Описание

    Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: кагоцел (в пересчёте на сухое вещество) — 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг, кальция стеарат — 0,65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — от 91 % до 95 %, повидон (Коллидон 30) — от 3,0 % до 4,0 %, кросповидон (Коллидон CL) — от 3,0 % до 4,0 %) — до получения таблетки массой 100 мг.

    Форма выпуска

    Таблетки, 12 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие.
    Код ATX: [J05AX].

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Механизм действия препарата Кагоцел определяется его способностью индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел стимулирует интерфероновый ответ поздней фазы (24-48 часов), сопровождающийся повышением содержания в организме интерферонов типов I/II, обладающих высокой противовирусной активностью и обеспечивающих иммунную защиту от вирусного инфекционного агента.
    При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. В то же время, в тканях кишечника максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа. Иммунный ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке.
    Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. При исследованиях у животных не выявлено мутагенных, тератогенных, канцерогенных и эмбриотоксических свойств кагоцела. Влияние кагоцела на фертильность (в частности, на сперматогенез) у человека не изучалось. В длительных исследованиях на животных не выявлено влияния препарата на репродуктивные свойства как мужских, так и женских особей.
    Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
    Фармакокинетика
    Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
    При ежедневном многократном введении кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
    Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

    Показания к применению

    Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

    Способ применения и дозировка

    Для приема внутрь.
    Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.
    Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
    Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.
    Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.
    Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.
    Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные действия

    Возможно развитие аллергических реакций.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Противопоказания

    - Беременность и период грудного вскармливания;
    - Возраст до 3 лет;
    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Передозировка

    При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

    Меры предосторожности

    В связи с незрелостью глотательного рефлекса у детей младше 6-летнего возраста могут возникать трудности при проглатывании твердых лекарственных форм, что связано с повышенным риском аспирации. Необходимо учитывать индивидуальные особенности ребенка и соблюдать меры осторожности при использовании таблеток Кагоцел у детей младше 6 лет.
    Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

    Дети

    См. раздел "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать в период беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

    Условия и срок хранения

    4 года.
    По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной — PVC/PVDC) и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
    1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА», Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.
    Адрес места производства: Россия, 249010, Калужская область, Боровский район, дер. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3, 4, 5.

    Претензии потребителей направлять по адресу
    ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кагоцел только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя НИАРМЕДИК ФАРМА ООО.

    • НИАРМЕДИК ФАРМА ООО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кагоцел
    Форма выпуска: таблетки 12мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3
    Международное наименование: Other antivirals
    Производитель: НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Российская Федерация
    Заявитель: НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 8707/08/14/17/19/20
    Дата регистрации: 21.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 13.04.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Kagocel
    Код АТХ:J05AX
    Производитель готовой лекарственной формы: НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: НИАРМЕДИК ФАРМА ООО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10 - 340; №20 - 660; №30 - 990RUB
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: НД РБ 7079-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 21 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн макетов первичной и вторичных упаковок) (пр. №431 от 13.04.2020) Изменение по разделу "Производитель" (изменение почтового адреса производителя) (пр. №431 от 13.04.2020) Изменение по разделу "Состав" (пр. №431 от 13.04.2020) Изменение по разделу "Срок годности" (увеличение срока годности с 2-х до 4-х лет) (пр. №431 от 13.04.2020) Изменение по разделу "Упаковка" (добавление фасовок №10х2, №10х3) (пр. №431 от 13.04.2020) Изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №431 от 13.04.2020) Изменения в НД по разделам "Средняя масса таблеток", "Количественное определение" (пр. №431 от 13.04.2020)
    Номер разрешения НД: 8328
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05AX Прочие противовирусные препараты