Search

    Йодомарин 100 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Йодомарин 100 таблетки 100мкг. Описание и применение Jodomarin 100, аналоги и отзывы. Инструкция Йодомарин 100 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Potassium iodide.

    Описание

    Таблетки с плоскопараллельными поверхностями, имеющие цвет от белого до почти белого, скошенные кромки и одностороннюю насечку для деления.

    Таблетку можно разделить на две части с равной дозировкой.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата является калия йодид.

    В одной таблетке содержится 131 мкг калия йодида (соответствует 100 мкг йода).

    Прочие компоненты:

    Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Средства на осное йода.

    Код АТХ: Н03СА.

    Фармакологические свойства

    Йодомарин 100 Показания к применению

    Йодомарин® 100 - это средство для лечения при заболеваниях щитовидной железы.

    Йодомарин® 100 применяется для:

    профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода) в случаях, когда рекомендуемое ежедневное потребление йода не может быть достигнуто соответствующей диетой;

    лечения при зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста.

    Способ применения Йодомарин 100 и дозировка

    Данное лекарственное средство всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза:

    Профилактика зоба при дефиците йода

    Младенцы и дети:

    По 1/2 - 1 таблетке Йодомарина® 100 (соответствует 50-100 мкг йода) один раз в сутки.

    Подростки и взрослые:

    От 1 до 2 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) один раз в сутки.

    Беременность и период кормление грудью:

    2 таблетки Йодомарина® 100 (соответствует 200 мкг йода) один раз в сутки.

    Профилактика повторного роста зоба после операции по его удалению или по завершении медикаментозного лечения при зобе, обусловленном дефицитом йода

    От 1 до 2 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) один раз в сутки.

    Лечение при зобе, вызванном дефицитом йода

    Новорожденные, дети и подростки:

    От 1 до 2 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) один раз в сутки.

    Взрослые молодого возраста:

    От 3 до 5 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 300 - 500 мкг йода) один раз в сутки.

    Новорожденным и детям раннего возраста таблетки следует измельчать или растворять в небольшом количестве жидкости (вода, чай).

    Способ применения

    Принимать после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве (например, стакан воды).

    Длительность применения

    В профилактических целях Йодомарин® 100 принимают, обычно, в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.

    Для лечения при зобе у новорожденных, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же при зобе у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.

    Таблетку можно разделить на две части с равной дозировкой.

    Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 100

    Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.

    Если Вы прервали прием препарата Йодомарин® 100

    Если Вы прервали прием препарата Йодомарин® 100, например, по причине возникновения побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу.

    При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.

    При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.

    Редко (отмечаются менее чему 1 из-1000 пациентов)

    Тромбоцитопеническая пурпура, акне, васкулит (гипокомплементарный васкулит у некоторых пациентов с хронической крапивницей или системной красной волчанкой, связанных с повышенной чувствительностью к йоду); фатальный периартериит.

    Очень редко (отмечаются менее чему 1 из 10 000 пациентов)

    Имунная система

    Реакции повышенной чувствительности - такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.

    Гормональная система

    При использовании для лечения при зобе у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

    Частота неизвестна (на основе имеющихся данных оценка невозможна):

    ТПО-антитела (могут появляться у пациентов с предрасположенностью к аутоиммунной болезни щитовидной железы).

    Противопоказания Йодомарин 100

    Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе «Содержимое и прочая информация»).

    При явном повышении функции щитовидной железы (имеются жалобы).

    При скрытом повышении функции щитовидной железы (жалобы отсутствуют) в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки.

    При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозе от 300 до 1 000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период) .

    При гипокомплементарном васкулите (воспаление сосудов).

    При герпетиформном дерматите Дюринга (хроническое воспаление кожи).

    Передозировка

    Сразу же обратитесь к врачу. Он решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата Йодомарин® 100 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

    Так как некоторые люди очень чувствительны к йоду, йодид калия следует применять с осторожностью для профилактики. Пациенты с риском развития побочных эффектов при введении йода включают пациентов с гипокомплементарным васкулитом, зобом или аутоиммунной щитовидной железой. Следует проявлять особую осторожность при профилактике в следующих случаях: почечная недостаточность, гиперкалиемия, зоб или активный туберкулез.

    Перед запланированным приемом препарата Йодомарин® следует провести проверку наличия гипертиреоза или зоба, в том числе, в анамнезе. При наличии зоба прием препарата может индуцировать гипертиреоз.

    Если Вам нужно пройти обследование или лечение с применением радиоактивного йода, сообщите своему врачу, что Вы принимаете Йодомарин®. Возможно, Ваш врач попросит Вас прервать прием препарата, потому что йодид может влиять на воздействие, оказываемое радиоактивным йодом.

    Если есть подозрение о наличии у Вас реакции гиперчувствительности, опосредованной йодом, то необходимо применение дифференцированного подхода. Реакции гиперчувствительности к йодсодержащим рентгеноконтрастным средам или аллергические реакции на йодсодержащие продукты обычно не вызываются присутствующим в них йодом. Если Вам известно о наличии у Вас редкой реакции на йодсодержащий препарат, такой как гипокомплементарный васкулит (воспаление сосудов) или герпетиформный дерматит Дюринга (хроническое воспаление кожи), то Вам не следует проводить лечение йодсодержащими препаратами, поскольку прием йода в более высокой дозе вызывает обострение основного заболевания.

    В препарате Йодомарин® 100 содержится лактоза.

    В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

    Дети

    Необходимо контролировать новорожденных (от 0 до 1 месяца), получавших антисептики, содержащие йодированные соединения, в связи с риском возможного развития гипотироза, путем определения содержания тиротропина (тиротропного гормона, ТТГ) и при необходимости - свободного тироксина (сТ4). В случае возникновения гипотироза следует инициировать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

    В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышается - поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако йод и йодсодержащие препараты следует принимать лишь после оценки соотношения «польза/риск» и только по прямому назначению врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Соблюдения особых мер предосторожности не требуется.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.

    Дефицит йода усиливает реакцию организма на медикаментозное лечение при гипертиреозе (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее ослабляет. Поэтому перед лечением по поводу гипертиреоза или во время этого лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.

    Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.

    Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

    Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения при психических расстройствах, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Поэтому эту комбинацию следует избегать, когда это возможно. Однако, если введение обоих препаратов необходимо, и развивается гипотиреоз, для лечения симптомов может быть использован гормон щитовидной железы.

    Калия йодид в высоких дозах в сочетании с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию, что может привести к тяжелым сердечным аритмиям или даже смерти (остановка сердца). Наличие сниженной почечной функции увеличивает риск предрасположенности для возникновения этого осложнения.

    Условия и срок хранения Йодомарин 100

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не используйте данное лекарственное средство по истечении срока его годности, указанного на этикетке и наружной картонной упаковке после слов «годен до». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Хранить при температуре ниже 30°С.

    Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

    Упаковка

    Флакон из желто-коричневого трубочного стекла, закрывающийся полиэтиленовой штепсельной пробкой, снабженной вставкой в виде сильфона (гофрированная пластиковая вставка).

    В одной оригинальной упаковке содержится:

    1 флакон, содержащий 50 таблеток или 100 таблеток и листок-вкладыш.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Заявитель:

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

    Глиникер Вег, 125,

    12489, Берлин,

    Германия.

    Производитель(-и):

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

    Глиникер Вег, 125,

    12489, Берлин,

    Германия.

    Менарини - Фон Хейден ГмбХ.

    Лейпцигер Штрассе, 7-13,

    01097, Дрезден,

    Германия.

    Представитель в Республике Беларусь:

    АО «Berlin-Chemie AG» (ФРГ).

    Представительство в Республике Беларусь:

    ул. Замковая, д. 27, пом. 9, 2 этаж, оф. 2.

    220004, г. Минск,

    Республика Беларусь,

    т.: +375 (17) 30-60-509, факс: +375 (17) 30-60-510.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Йодомарин 100 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Menarini-Von Heyden GmbH.

    • Menarini-Von Heyden GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Йодомарин 100
    Форма выпуска: таблетки 100мкг во флаконах №50, №100 в упаковке №1
    Международное наименование: Potassium iodide
    Производитель: Menarini-Von Heyden GmbH, Германия
    Заявитель: Berlin-Chemie AG, Германия
    Номер регистрации: 10113/13/18
    Дата регистрации: 10.10.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Potassium iodide
    Код АТХ:H03CA
    Производитель готовой лекарственной формы: Menarini-Von Heyden GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Menarini-Von Heyden GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Berlin-Chemie AG, Германия
    Другие участники производства: Menarini-Von Heyden GmbH, Германия и/или Berlin-Chemie AG, Германия - осуществляющие контроль качества
    Заявленная цена: 1,0EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 8722-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 10 октября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Актуализация НД (пр. №1018 от 10.10.2018) изменение в производственный процесс (пр. №1018 от 10.10.2018) изменение по разделу "Маркировка" (пр. №1018 от 10.10.2018) изменение по разделу "Срок годности (с 4 лет до 36 месяцев)" (пр. №1018 от 10.10.2018) изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №1018 от 10.10.2018)
    Номер разрешения НД: 10193
    Код АТХНазвание группы
    HГормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины)
    H03Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы
    H03CПрепараты йода
    H03CA Препараты йода