Search

    Искусственная слеза инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Искусственная слеза раствор 5мл. Описание и применение Iskusstvennaja sleza, аналоги и отзывы. Инструкция Искусственная слеза раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Artificial tears and other indifferent preparations.

    Описание

    ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА, раствор (капли глазные), представляет собой прозрачную бесцветную или желтоватого цвета жидкость.

    Состав лекарственного средства

    Один флакон содержит действующие вещества: гипромеллоза (Метоцел Е4М Премиум) — 15,0 мг, декстран 60 — 5,0 мг.
    Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор (капли глазные).

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства применяемые в офтальмологии. Прочие офтальмологические средства. Искусственная слеза и прочие индиффеерентные препараты.

    Код АТХ: S01ХА20.

    Фармакологические свойства

    Гидромеллоза имеет большой молекулярный вес (86000 дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гидромеллоза является метаболически инертным материалом.

    Искусственная слеза Показания к применению

    ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА применяется для устранения сухости глаз, обусловленной недостаточным выделением естественной слезной жидкости. Восполнение недостатка естественной слезы способствует увлажнению глаза и уменьшению раздражения.

    Способ применения Искусственная слеза и дозировка

    Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Доза
    По 1-2 капли по мере необходимости (в соответствии с рекомендациями врача).
    Способ применения
    Препарат ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок.
    Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
    1. Достаньте из упаковки флакон.
    2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
    3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
    4. Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. 3).
    5. Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
    6. Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5).
    Не прикасайтесь пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора.
    7. Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. 6).
    Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой

    Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку

    Если Вы забыли применить препарат ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА
    Если Вы забыли закапать препарат, сделайте это в следующий раз в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Могут возникать следующие нежелательные реакции:
    Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
    • нечеткость зрения.
    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
    • остаточная сухость глаза, заболевания век, непривычные ощущения, ощущение инородного тела или дискомфорт в глазах.
    Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
    • головная боль, светобоязнь, пониженная чувствительность глаза, зуд, раздражение глаза, покраснение глаза, дискомфорт (со стороны кожи).
    Частота неизвестна:
    • аллергические реакции, покраснение век, отек глаз, боль в глазах, выделения из глаз, воспаление краев век, повышенное слезоотделение.

    Противопоказания Искусственная слеза

    • у Вас аллергия на гипромеллозу, декстран 60 или любой другой компонент препарата, указанный в разделе Состав.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует. При необходимости промойте глаза обильным количеством теплой воды.

    Меры предосторожности

    Если Вы почувствуете головную боль, боль в глазах, нарушение зрения, раздражение глаз, продолжительное покраснение, а также если сухость глаз усиливается или не проходит более 3 дней, прекратите использование препарата и проконсультируйтесь с врачом.
    Не используйте препарат, если раствор изменяет свой цвет или становится мутным. ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.
    Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут после применения наденьте их обратно. ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА может изменять цвет мягких контактных линз.

    Дети

    Адекватных и контролируемых исследований не проводилось; данных о возможности применения препарата у детей нет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА. Предположительно, компоненты препарата не абсорбируются системно, не проявляют системной токсичности и не оказывают влияния на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие. Неизвестно, выделяются ли гипромеллоза, декстран 60 или другие компоненты препарата с грудным молоком.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА может вызывать нечеткость зрения. В случае возникновения этой реакции воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
    Если Вы применяете несколько местных офтальмологических препаратов, соблюдайте интервал не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует использовать после ИСКУССТВЕННОЙ СЛЕЗЫ.

    Условия и срок хранения Искусственная слеза

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
    Хранить в оригинальной упаковке.
    Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 28 дней.
    Срок годности — 2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.
    Не выливайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 5 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон вместе с крышкой-капельницей и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Искусственная слеза только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Искусственная слеза
    Форма выпуска: раствор (капли глазные) во флаконах 5мл в комплекте с крышкой-капельницей в упаковке №1
    Международное наименование: Artificial tears and other indifferent preparations
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/04/1823
    Дата регистрации: 18.08.2015
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 04.07.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Gipromellose, Dextran
    Код АТХ:S01XA20
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,715USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1516-15
    Дата утверждения нормативной документации: 18 августа 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделам "Состав", "Количественное определение" (пр. №135 от 12.02.2021) Изменение №1 по разделу "Извлекаемый объем" (ком. №3 от 07.04.2020) Изменение №1 по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (ком. №3 от 07.04.2020) Изменение №1 по разделу "Состав" (ком. №3 от 07.04.2020) изменение №1 по разделу "Срок годности (вскрытого флакона)" (ком. №3 от 07.04.2020) Изменение №1 по разделу "Упаковка" (количество фасовок) (ком. №3 от 07.04.2020) Изменение №1 по разделу "Упаковка" (ком. №3 от 07.04.2020) Изменение по разделу "Процесс производства" (ком. №3 от 07.04.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XДругие препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XAПрочие препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XA20 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты