- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ипигрикс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ипигрикс раствор 1мл. Описание и применение Ipigriks, аналоги и отзывы. Инструкция Ипигрикс раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Anticholinesterases.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 5,0 мг или 15,0 мг;
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы. Антихолинэстеразные средства.
Код ATX: N07AA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков и токсинов).
Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Фармакокинетика
Всасывание
Ипидакрин после парентерального применения быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (путем биотрансформации в печени), преобладает экскреция с мочой. Полупериод выведения ипидакрина составляет 0,7 часа. После парентерального введения ипидакрина в неизмененном виде с мочой выделяется 34,8 % примененной дозы. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Ипигрикс Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия)
Миастения и миастенический синдром различной этиологии
Бульбарные параличи и парезы
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Способ применения Ипигрикс и дозировка
Способ введения, дозы и продолжительность лечения препаратом Ипигрикс определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия): 5 мг - 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Миастения и миастенический синдром различной этиологии: 5 мг-15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипигрикс 15 мг/мл раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипигрикс, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Курс лечения - от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз в год с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: 5 мг-15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Курс лечения - до 15 дней. При необходимости переходят на таблетированную форму препарата.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Ипигрикс или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Ипигрикс на функции печени и почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); *- частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто, в случае применения высоких доз - головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - усиленное потоотделение;
нечасто, в случае применения высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - повышенное слюнотечение, тошнота;
нечасто - рвота, в случае применения высоких доз;
редко - боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца:
часто - сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны зрения:
частота проявлений не известна - миоз.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги (при высоких дозах).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота проявлений не известна - слабость, боль в груди.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Противопоказания Ипигрикс
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение ипидакрина у детей противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.
Передозировка
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Дети
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов под влиянием ипидакрина усиливаются.
На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина.
Условия и срок хранения Ипигрикс
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла с двумя маркировочными кольцами желтого и красного цвета (раствор для инъекций 5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (раствор для инъекций 15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке. По 2 ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Телефон: +371 67083 205.
Факс: +371 67083 505.
Производитель
ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ипигрикс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.).
Авторское право:
- HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.)
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ипигрикс |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 5мг/мл, 15мг/мл в ампулах 1мл в ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Anticholinesterases |
Производитель: | HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия |
Заявитель: | Гриндекс АО, Латвия |
Номер регистрации: | 9997/12/12/17/17 |
Дата регистрации: | 06.01.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ipidacrine |
Код АТХ: | N06DA05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Гриндекс АО, Латвия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 9EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 8601-2017 (SpecDP001194/4-ru Belarus) |
Дата утверждения нормативной документации: | 1 июня 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 9997 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06D | Препараты для лечения деменции |
N06DA | Ингибиторы холинэстеразы |
N06DA05 | Ipidacrine |