Search
    Дата добавления: 08.12.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antivirals.

    Описание

    Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит:
    Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) — 90,00 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
    Состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 краситель азорубин Е 122, краситель хинолиновый желтый Е 104, желатин.
    Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

    Форма выпуска

    Капсулы 90мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

    Код АТС: [J05AX].

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Противовирусный препарат.
    В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
    Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
    Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
    Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
    Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
    В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
    Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
    По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
    Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
    Фармакокинетика
    Всасывание и распределение.
    В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
    В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата.
    Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г).
    Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.
    При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
    Метаболизм.
    Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.
    Выведение.
    Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.

    Показания к применению

    Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

    Способ применения и дозировка

    Внутрь. Независимо от приема пищи.
    Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
    Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
    Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
    Пациенты с нарушениями функций печени и/или почек: коррекция дозы не требуется.

    Побочные действия

    Аллергические реакции (редко).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    Беременность.
    Период грудного вскармливания.
    Детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата не описаны.

    Меры предосторожности

    Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
    Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

    Информация, связанная с вспомогательными компонентами, входящими в состав препарата.
    В состав капсул входят красители хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
    В состав препарата входит лактоза, поэтому его не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение препарата во время беременности не изучалось.
    Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

    Условия и срок хранения

    В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Упаковка

    По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    АО «Валента Фарм», Россия.
    141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
    Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ингавирин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм).

    • Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм)
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ингавирин
    Форма выпуска: капсулы 90мг в контурной ячейковой упаковке №7х1
    Международное наименование: Other antivirals
    Производитель: Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация
    Заявитель: Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация
    Номер регистрации: 9716/11/12/16/19
    Дата регистрации: 11.10.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 31.12.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Imidazolyl ethanamide pentandioic acid
    Код АТХ:J05AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 13,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 8306-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 10 ноября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение № 1 в НД РБ по разделу "Маркировка" с согласованием дизайна первичной и вторичной упаковок (пр. №1565 от 31.12.2019) Изменение №1 в НД РБ по разделу "Описание" (пр. №1565 от 31.12.2019) изменение названия производителя лекарственного средства (пр. №1565 от 31.12.2019) Изменение по разделу "Состав" (пр. №1565 от 31.12.2019) изменение по разделу "Актуализированный НД" (пр. №392 от 12.04.2017)
    Номер разрешения НД: 9566
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05AX Прочие противовирусные препараты