Search

    Индовенол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Индовенол гель 40г. Описание и применение Indovenol, аналоги и отзывы. Инструкция Индовенол гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use.

    Описание

    Основные физико-химические свойства:

    Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    Действующие вещества: венорутинол (в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соеденений рутина и сухого вещества), индометацин;

    Состав: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;

    Вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения (30мг+20мг)/1г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

    Код АТС М02АА.

    Фармакологические свойства

    Индовенол Показания к применению

    Индовенол применяется для симптоматического лечения:

    - дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;

    - боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;

    - болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);

    - боли и отека после травм, ушибов и растяжений.

    Способ применения Индовенол и дозировка

    Препарат предназначен для наружного применения.

    4-5 см геля наносят равномерным тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Процедуру повторяют 3-4 раза в день. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

    После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).

    Побочные действия

    Если у Вас возникло какое-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений, прекратите прием препарата и срочно сообщите Вашему врачу и обратитесь за неотложной медицинской помощью!

    Переносимость препарата обычно хорошая.

    Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

    Системные реакции: очень редко, при продолжительном применении препарата на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

    желудочно-кишечные нарушения - тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;

    иммунные нарушения - симптомы гиперчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).

    Очень редко наблюдалось обострение псориаза.

    Противопоказания Индовенол

    - Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

    - Гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);

    - Индовенол не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.

    Передозировка

    Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

    При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

    При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. В этом случае следует промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.

    При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры - промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

    Меры предосторожности

    Перед началом лечения препаратом Индовенол проконсультируйтесь с врачом!

    Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

    Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

    С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

    С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.

    При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) - отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль - следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.

    При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

    Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

    При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.

    Не рекомендовано применение препарата лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.

    Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью, в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.

    В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

    Индовенол содержит в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут оказывать раздражающее действие на кожу.

    Дети

    Лекарственное средство не рекомендовано детям до 18 лет поскольку клинический опыт применения лекарственного средства в данной возрастной группе недостаточен.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, проконсультируйтесь с врачом относительно применения препарата!

    Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

    Условия и срок хранения Индовенол

    3 года.

    Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре не выше 25 °C, не допускается замораживание.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

    Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индовенол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Индовенол
    Форма выпуска: гель для наружного применения (30мг+20мг)/1г в тубах 40г в упаковке №1
    Международное наименование: Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use
    Производитель:ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Заявитель: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Номер регистрации: 5729/02/07/12/12/16/17
    Дата регистрации: 08.08.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Indometacin, Troxerutin
    Код АТХ:M02AA
    Производитель готовой лекарственной формы: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,1USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 6275-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 8 августа 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Состав" - введение дополнительного производителя ФС индометацин (пр. №1222 от 11.10.2019) Изменения по разделам "Спецификации активных субстанций" - изменение в НД контроля качества ФС венорутинол и индометацин (пр. №1222 от 11.10.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №820 от 28.06.2019)
    Номер разрешения НД: 1234
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения