Search

    Индотрозин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Индотрозин гель 30 г, 40 г, 50 г. Описание и применение Indotrozin, аналоги и отзывы. Инструкция Индотрозин гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use.

    Описание

    Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

    Состав лекарственного средства

    1 г геля содержит в качестве действующих веществ 20 мг троксерутина и 30 мг индометацина.

    Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, макрогол 400.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

    Код АТХ: М02АА.

    Фармакологические свойства

    Индотрозин Показания к применению

    Симптоматическое лечение при следующих состояниях:

    - хроническая венозная недостаточность, варикозное расширении вен ног;

    - поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;

    - наружный геморрой (в комплексной терапии, по назначению врача);

    - ревматизм мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

    - отеки после хирургических вмешательств

    - ушибы мягких тканей, вывихи и растяжения.

    Способ применения Индотрозин и дозировка

    Гель наносят по 0,3 г - 0,5 г (1-2 см геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

    Побочные действия

    Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

    Местные реакции

    Редко: аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения).

    Системные реакции

    Очень редко (при продолжительном применении на обширных участках тела):

    - тошнота, рвота, боли в желудке;

    - повышение уровня печеночных энзимов;

    - анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.

    Противопоказания Индотрозин

    - гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства;

    - гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);

    - беременность;

    - период лактации;

    - детский возраст до 14 лет;

    - не наносить на раневую поверхность, область рта и глаз, слизистые.

    Передозировка

    Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

    В случае длительного лечения (более 10 дней) возможно появление системных эффектов — гепатотоксичность, кровотечение; необходимо контролировать значения лейкоцитов и тромбоцитов.

    При случайном проглатывании возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.

    Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

    Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.

    Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови. При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

    Дети

    Не рекомендован для применения в детском возрасте до 14 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Из-за отсутствия данных по применению лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Применение возможно только после оценки врачом соотношения польза / риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз лекарственное средство может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность геля при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.

    Условия и срок хранения Индотрозин

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке.

    Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 30г, 40г, 50г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс: (017) 212 12 59.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индотрозин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Индотрозин
    Форма выпуска: гель для наружного применения (20мг+30мг)/г в тубах 30 г, 40 г, 50 г в упаковке №1
    Международное наименование: Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/07/1270
    Дата регистрации: 17.07.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Troxerutin, Indometacin
    Код АТХ:M02AA
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,13EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0893-20
    Дата утверждения нормативной документации: 17 июля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения