Иммунозин сироп инструкция

Иммунозин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Иммунозин сироп 150 мл. Описание и применение Immunozin, аналоги и отзывы. Инструкция Иммунозин сироп утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Inosine pranobex.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: в 5,0 мл лекарственного средства содержится 250,0 мг метизопринола (инозина пранобекса);

вспомогательные вещества: сахар-песок, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТС:J05AX05.

Фармакологические свойства

Инозин пранобекс представляет собой комплекс, содержащий 3 компонента: инозин, соль 4-ацетамидобензойной кислоты и N,N-диметиламино-2-пропанол.

Инозин пранобекс оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено торможением синтеза вирусной РНК, что приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное противовирусное действие объясняется индукцией образования интерферонов. In vivo инозин пранобекс повышает сниженный синтез и-РНК белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты и макрофаги. Инозин пранобекс нормализует работу недостаточно и/или неадекватно функционирующего клеточно-опосредованного иммунитета, влияя на иммунный ответ Тh1-типа. Инициируются созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов, потенцируются индуцированные лимфопролиферативные реакции в клетках, активированных митогеном или антигеном. Лекарственное средство модулирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т-лимфоцитов-супрессоров (CD8+) и Т-лимфоцитов-хелперов (CD4+), нормализует соотношение субпопуляций Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+). В результате влияния на Т- лимфоциты активируется синтез цитокинов. Инозин пранобекс увеличивает продукцию интерлейкина-1 и интерлейкина-2 лимфоцитами и увеличивает экспрессию рецепторов для интерлейкина-2 на лимфоидных клетках in vitro. Лекарственное средство стимулирует микробицидность и способность реагировать на лимфокины, значительно увеличивает эндогенную секрецию интерферона гамма и снижает секрецию интерлейкина-4 in vivo, потенцирует хемотаксис и фагоцитарную активность нейтрофилов, моноцитов и макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме.

Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.

После приема внутрь инозин пранобекс быстро и в большой степени (90% и более) всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в кровь. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеозидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. Из организма лекарственное средство выводится почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Кумулятивного эффекта не обнаружено.

Иммунозин Показания к применению

Иммунозин® в форме сиропа применяется для лечения и/или коррекции пониженного либо неадекватно функционирующего клеточного иммунитета, а также для коррекции симптомов при следующих состояниях:

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2;

подострый склерозирующий панэнцефалит;

рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, возникшие на фоне пониженного иммунитета.

Сироп Иммунозин® 250 мг/5 мл предназначен, в первую очередь, для детей в возрасте от 1 года до 6 лет. У пациентов старше 6 лет (масса тела более 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в форме таблеток для удобства применения. При необходимости (для облегчения проглатывания) таблетку можно измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом.

Способ применения Иммунозин и дозировка

Способ применения

Иммунозин® в форме сиропа предназначен для приема внутрь.

При определении дозы нужно учитывать массу тела пациента и тяжесть заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в течение дня. Иммунозин® желательно принимать через равные промежутки времени.

Длительность лечения зависит от характера, тяжести заболевания, частоты рецидивов и других факторов. Обычно длительность лечения составляет 5-14 дней; прием лекарственного средства следует продолжать еще 1-2 дня после уменьшения выраженности симптомов заболевания.

Дозы

Дети старше 1 года

Рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа на 1 кг массы тела. Суточную дозу, как правило, делят на 3-4 равные части. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу:

Для правильного отмеривания дозы необходимо использовать дозирующий стаканчик, который прилагается к флакону с лекарственным средством.

Далее представлены рекомендуемые режимы применения лекарственного средства при отдельных заболеваниях:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2, у детей: рекомендуется принимать лекарственное средство в суточной дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на 3-4 приема, в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза определяется из расчета 50-100 мг/кг массы тела; ее делят на 6 приемов (каждые 4 часа); длительность курса — 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;

Рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей у детей, возникшие на фоне пониженного иммунитета: рекомендуется принимать лекарственное средство в суточной дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на 3-4 приема, на протяжении 21 дня (или проводят 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

Взрослые, в том числе лица пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа на 1 кг массы тела. Обычно суточная доза составляет 3 г (что эквивалентно 60 мл сиропа в сутки), ее делят на 3-4 равные части. Максимальная суточная доза — 4 г (что эквивалентно 80 мл сиропа в сутки).

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего как у взрослых, так и у детей отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно в пределах нормального диапазона), связанное с метаболизмом инозина. Как правило, уровень мочевой кислоты возвращается к прежним значениям через несколько дней после окончания лечения.

Нарушения психики: нечасто — нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание; нечасто — сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в эпигастрии (в верхней части живота); нечасто — диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия (боль в суставах).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия (увеличение объема мочи).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации азота мочевины в крови.

При появлении одной либо нескольких из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Иммунозин

Назначение и применение лекарственного средства Иммунозин® противопоказаны в следующих ситуациях:

известная индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства (к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ);

обострение подагры;

гиперурикемия (повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови);

мочекаменная болезнь;

тяжелая почечная недостаточность (III степени);

детский возраст до 1 года.

Передозировка

Не зарегистрировано ни одного случая передозировки инозина пранобекса. Учитывая результаты токсикологических исследований на животных, серьезные нежелательные реакции, за исключением значительного повышения концентрации мочевой кислоты, маловероятны. При передозировке рекомендуется провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

Меры предосторожности

Прием лекарственного средства Иммунозин® может приводить к преходящему повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, особенно у мужчин и у пожилых людей обоих полов. Как правило, после такого повышения концентрации мочевой кислоты не выходят за верхнюю границу нормального диапазона. Повышение концентра ции мочевой кислоты объясняется катаболизмом инозина до мочевой кислоты в организме человека. Это не связано с индуцированными лекарством модификациями активности фермента или почечного клиренса. Учитывая сказанное выше, допускается назначать Иммунозин® только с осторожностью пациентам с подагрой, с гиперурикемией, с мочекаменной болезнью, с нарушенной функцией почек, а также пациентам, у которых указанные состояния уже отмечались ранее. У таких пациентов в процессе лечения обязательно нужно тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

При длительном лечении (3 месяца и более) у каждого пациента необходимо регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени и почек, показатели периферической крови.

Иммунозин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, с дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать Иммунозин® в форме сиропа.

В 1 мл лекарственного средства содержится 650 мг сахарозы. Данный факт необходимо принимать во внимание при назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом.

Дети

Лекарственное средство Иммунозин® противопоказано детям младше 1 года.

Применение в период беременности и кормления грудью

Влияние лекарственного средства на развитие плода и на фертильность у людей не изучалось. Неизвестно, выделяется ли инозин пранобекс в грудное молоко. Поэтому Иммунозин® не должен применяться в периоды беременности и кормления грудью. Данной категории пациентов Иммунозин® может назначаться только в тех случаях, когда врач решает, что польза от приема лекарственного средства превышает потенциальные риски.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Учитывая фармакодинамические свойства инозина пранобекса, маловероятно, что Иммунозин® будет оказывать влияние на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунозин® необходимо использовать с осторожностью при сопутствующем приеме следующих лекарственных средств:

ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол);

лекарственные средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, в том числе тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Иммунозин® не следует применять одновременно с иммунодепрессантами и непосредственно после окончания курса лечения иммунодепрессантами в связи с вероятностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на терапевтическое действие лекарственного средства Иммунозин®. При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность инозина пранобекса. Одновременное применение инозина пранобекса с зидовудином увеличивает образование нуклеотидов зидовудина посредством сложных механизмов, что ведет к повышению биодоступности зидовудина и к усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. В результате этого Иммунозин® усиливает эффекты зидовудина.

Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия и срок хранения Иммунозин

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Упаковка

По 150,0 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88.