Икервис капли инструкция

Икервис инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Икервис капли 0,3 мл. Описание и применение Ikervis, аналоги и отзывы. Инструкция Икервис капли утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ciclosporin.

Описание

Эмульсия белого цвета.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода д/и.

Форма выпуска

Капли глазные, эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз.

Код АТХ: S01XA18.

Фармакологические свойства

Икервис Показания к применению

Для системного применения:

• необходимость подавления иммунитета после трансплантации почек, костного мозга, солидных органов;
• ревматоидный артрит с высокой степенью активности при резистентности к средствам базисной терапии;
• тяжелые формы псориаза и атопического дерматита при неэффективности стандартной терапии;
• нефротический синдром, обусловленный патологией сосудистого клубочка (нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит).

Для местного применения:

• для увеличения продукции слезной жидкости у пациентов с прогнозируемым снижением продукции слезной жидкости вследствие воспалительного поражения глаз, связанного с сухим кератоконъюнктивитом.

Способ применения Икервис и дозировка

Схема лечения зависит от показаний и устанавливается индивидуально. Выбор начальной дозы, а также коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации циклоспорина в плазме крови, определяемых ежедневно. Суточная доза для приема внутрь составляет 3.5-6 мг/кг.

В конъюнктивальный мешок закапывают по 1 капле глазной эмульсии 2 раза/сут с интервалом 12 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• возможны ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, тошнота (особенно в начале лечения), рвота, диарея, панкреатит, отек десен, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• возможны головная боль, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы:

• нарушения функции почек.

Со стороны обмена веществ:

• повышение концентрации калия и мочевой кислоты в организме.

Со стороны эндокринной системы:

• чрезмерное оволосение, обратимые дисменорея и аменорея.

Со стороны костно-мышечной системы:

• редко - мышечные спазмы, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны системы кроветворения:

• незначительная анемия;
• редко - тромбоцитопения.

Местные реакции:

• очень часто - ощущение жжения в пораженном глазе;
• часто - гиперемия конъюнктивы, выделения из глаз, боль, ощущение инородного тела, зуд, нарушение зрения (чаще всего - нечеткость зрения);
• часто - аллергические реакции.

Противопоказания Икервис

Неконтролируемая артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания, злокачественные опухоли (кроме злокачественных опухолей кожи у пациентов с псориазом и атопическим дерматитом), нарушения функции почек (за исключением пациентов с нефротическим синдромом).

Передозировка

Местная передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

У пациентов с нарушением функции печени не изучено местное применение циклоспорина в офтальмологии.

Противопоказан при нарушениях функции почек (за исключением пациентов с нефротическим синдромом). У пациентов с нарушением функции почек не изучено местное применение циклоспорина в офтальмологии.

В период лечения циклоспорином показан систематический контроль функционального состояния почек и печени, контроль АД, определение концентрации калия в плазме (особенно у пациентов с нарушением функции почек), а также определение концентрации липидов в сыворотке (до начала лечения и после первого месяца лечения). Если повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных ферментов в крови имеет стойкий характер, дозу циклоспорина следует уменьшить. В случае развития артериальной гипертензии необходимо начать антигипертензивное лечение. При повышении содержания липидов в сыворотке необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы циклоспорина и/или использовании специальной диеты.

Следует избегать чрезмерного подавления иммунитета.

В процессе терапии не следует проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против эпидемического паротита, кори, краснухи, полиомиелита.

Дети

Нет достаточного опыта применения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Опыт применения циклоспорина при беременности ограничен. Данные, полученные на больных с пересаженными органами, показывают, что по сравнению с традиционными методами лечения, циклоспорин не повышает риск отрицательного влияния на течение и исход беременности.

Циклоспорин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях показано, что циклоспорин не оказывает тератогенного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Может вызвать временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, которые могут изменять концентрацию циклоспорина в плазме крови, необходимо тщательное мониторирование этой концентрации и соответствующая коррекция режима дозирования.

Не рекомендуется одновременное применение гиполипидемических препаратов типа ловастатина и цитостатиков типа мелфалана.

Циклоспорин (в специальной лекарственной форме) можно применять местно в сочетании с препаратами, содержащими искусственную слезу, между введениями следует соблюдать интервал 15 мин.

У пациентов с нарушением функции почек, печени, с герпесвирусным кератитом в анамнезе не изучено местное применение циклоспорина в офтальмологии.

Условия и срок хранения Икервис

Хранить при температуре не выше 30 С. Не замораживать.

3 года.

Упаковка

0.3 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые одноразовые (5) - Пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (6) - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Excelvision.

27 Rue de la Lombardière, 07104 Annonay, Франция.