Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/04/2767 закончился 30.11.2022

    Хондроитин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Хондроитин раствор 1мл, 2мл. Описание и применение Hondroitin, аналоги и отзывы. Инструкция Хондроитин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chondroitin sulfate.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.

    Состав лекарственного средства

    Одна ампула (1 мл или 2 мл) содержит: действующего вещества: хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) — 100 мг или 200 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения 100мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие нестероидные противовоспалительные и про¬тиворевматические средства.
    Код АТХ: М01АХ25.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Основные действующие вещества препарата — натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и боли, а также вследствие подавления секреции лейкотриена B4 и простагландина E2. Применение препарата препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию синовиальной жидкости, способствует уменьшению интенсивности боли.
    Фармакокинетика
    После внутримышечного введения хондроитин сульфат проникает в кровь и синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4—5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов.

    Хондроитин Показания к применению

    Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

    Способ применения Хондроитин и дозировка

    Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения.
    Не вводить внутривенно!
    Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25—35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.

    Побочные действия

    Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся зудом и/или отеком.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты и рвоты.
    Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
    Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

    Противопоказания Хондроитин

    - гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
    - склонность к кровоточивости;
    - тромбофлебиты;
    - беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
    - детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови; сахарном диабете; у лиц с повышенной массой тела; у больных, получающих диету с низким содержанием соли; детский возраст до 18 лет; при нарушении функции почек; у женщин, планирующих беременность.

    Передозировка

    Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
    Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
    При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства.

    Меры предосторожности

    При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта требуется не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
    1 мл раствора содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
    Применение у детей. Не применяют у детей.

    Дети

    Не применяют у детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

    Условия и срок хранения Хондроитин

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    1 мл или 2 мл в ампулы из стекла.
    10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хондроитин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Хондроитин
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 100мг/мл в ампулах 1мл, 2мл в упаковке №10
    Международное наименование: Chondroitin sulfate
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/04/2767
    Дата регистрации: 30.11.2017
    Срок действия: 30.11.2022
    Дата переоформления: 04.10.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Chondroitin sulfate
    Код АТХ:M01AX25
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10,54USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2507-17
    Дата утверждения нормативной документации: 30 ноября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 30 ноября 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 по разделу "Упаковка" (включение ампул из стекла марки FIOLAX производства ОАО "Белмедстекло") (пр. №1565 от 31.12.2019) Изменение №1 по разделам "Условия хранения" (пр. №425 от 10.04.2019) Изменение №1 по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства ПРУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №425 от 10.04.2019) Согласование макетов графического оформления вторичных упаковок (пр. №425 от 10.04.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M01Противовоспалительные и противоревматические препараты
    M01AНестероидные противовоспалительные препараты
    M01AXПрочие нестероидные противовоспалительные препараты
    M01AX25 Chondroitin sulfate