- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Холина альфосцерат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Холина альфосцерат раствор 4мл. Описание и применение Holina al'fostserat, аналоги и отзывы. Инструкция Холина альфосцерат раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Choline alfoscerate.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав лекарственного средства
Каждая ампула (4 мл раствора) содержит: действующего вещества: холина альфосцерата — 1000 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционого синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого лекарственного средства были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
Холина альфосцерат Показания к применению
- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ применения Холина альфосцерат и дозировка
Обычная дозировка составляет 1000 мг (4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы разводят в 50 мл физиологического раствора.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные действия
Возможно появление тошноты, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания, аллергические реакции.
Противопоказания Холина альфосцерат
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Меры предосторожности
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение холина альфосцерата запрещено в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Условия и срок хранения Холина альфосцерат
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Холина альфосцерат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
Авторское право:
- https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Холина альфосцерат |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл в ампулах 4мл в упаковке №5, №10 |
Международное наименование: | Choline alfoscerate |
Производитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/04/1970 |
Дата регистрации: | 28.06.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 14.04.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Choline alfoscerate |
Код АТХ: | N07AX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5/ 18; №10/ 36USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1653-21 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 апреля 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | актуализация ФСП (пр. №398 от 14.04.2021) изменение по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №398 от 14.04.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N07 | Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
N07A | Парасимпатомиметики |
N07AX | Прочие парасимпатомиметики |
N07AX02 |
Choline alfoscerate
|