Search

    Холина альфосцерат инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Холина альфосцерат раствор 4мл. Описание и применение Holina al'fostserat, аналоги и отзывы. Инструкция Холина альфосцерат раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Choline alfoscerate.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Состав лекарственного средства

    Каждая ампула (4 мл раствора) содержит: действующего вещества: холина альфосцерата — 1000 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
    Код ATX: N07AX02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционого синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
    Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга.
    Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого лекарственного средства были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.

    Холина альфосцерат Показания к применению

    - дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
    - нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

    Способ применения Холина альфосцерат и дозировка

    Обычная дозировка составляет 1000 мг (4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
    При внутривенном введении содержимое ампулы разводят в 50 мл физиологического раствора.
    При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

    Побочные действия

    Возможно появление тошноты, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания, аллергические реакции.

    Противопоказания Холина альфосцерат

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота.
    При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

    Меры предосторожности

    При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.

    Дети

    Опыт применения у детей отсутствует.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение холина альфосцерата запрещено в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственное взаимодействие не установлено.

    Условия и срок хранения Холина альфосцерат

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 4 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.
    10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
    5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
    10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Холина альфосцерат только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Холина альфосцерат
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл в ампулах 4мл в упаковке №5, №10
    Международное наименование: Choline alfoscerate
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/04/1970
    Дата регистрации: 28.06.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 14.04.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Choline alfoscerate
    Код АТХ:N07AX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5/ 18; №10/ 36USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1653-21
    Дата утверждения нормативной документации: 14 апреля 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: актуализация ФСП (пр. №398 от 14.04.2021) изменение по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №398 от 14.04.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07AПарасимпатомиметики
    N07AXПрочие парасимпатомиметики
    N07AX02 Choline alfoscerate