- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Хофитол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Хофитол таблетки . Описание и применение Hofitol, аналоги и отзывы. Инструкция Хофитол таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Другие препараты для лечения желчи (Other drugs for bile therapy).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara scolymus L.)
листьев экстракт сухой (водный) (соотношение сырье/ экстракт: 15-30/1) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества:
Магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки:
Гуммилак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, карбонат кальция, краситель дисперсный*, карнаубский воск, полисорбат 80.
Состав красителя дисперсного* - сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218) и этилпарагидроксибензоат (Е214).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей.
Код ATX: А05АХ.
Фармакологические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Хофитол Показания к применению
Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Для взрослых и детей старше 6 лет.
Способ применения Хофитол и дозировка
Внутрь.
Взрослым по 2-3 таблетки с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Детям старше 6-ти лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения - 2-3 недели.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Противопоказания Хофитол
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Передозировка
Информация отсутствует.
Меры предосторожности
Не следует назначать данное лекарственное средство при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства должен быть прекращен.
В связи с содержанием сахарозы прием данного лекарственного средства не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Каждая таблетка содержит 0,08 г сахарозы.
Данное лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты и может вызывать развитие аллергических реакций (возможно, замедленного типа).
Дети
Применение ХОФИТОЛА не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось. Согласно клиническим данным до настоящего времени о фетотоксических и эмбриотоксических эффектах препарата Хофитол не сообщалось.
Экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Информация отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Условия и срок хранения Хофитол
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
12 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий), (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий), (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА, Франция
68, рю Жан-Жак Руссо, 75001,
Париж, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хофитол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Laboratoires Galeniques Vernin.
Авторское право:
- Laboratoires Galeniques Vernin
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Хофитол |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №30х2, №30х6 |
Международное наименование: | Other drugs for bile therapy |
Производитель: | Laboratoires Galeniques Vernin, Франция |
Заявитель: | Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Франция |
Номер регистрации: | 8626/08/13/18/19/19/22 |
Дата регистрации: | 28.01.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 07.04.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Cynara cardunculus L. |
Код АТХ: | A05AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Laboratoires Galeniques Vernin, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Laboratoires Galeniques Vernin, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Laboratoires Galeniques Vernin, Франция |
Другие участники производства: | Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Франция - выпуск серии |
Заявленная цена: | №30х2/5,44; №30х6/13,38EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 8747-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 января 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны первичной и вторичных упаковок) (пр. №834 от 04.07.2019) Изменения по разделу "Состав" (пр. №834 от 04.07.2019) Изменение по разделам "Спецификация", "Количественное определение" (пр. №90 от 28.01.2019) |
Номер разрешения НД: | 10234 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A05 | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05A | Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей |
A05AX |
Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
|