Search

    ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ раствор 40 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл. Описание и применение HLORGEKSIDINA BIGLJuKONAT, аналоги и отзывы. Инструкция ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chlorhexidine.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Бутылка 40 мл содержит:
    действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) — 20 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 40 мл.
    Флакон или бутылка 100 мл содержит:
    действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) — 50 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл.
    Флакон 200 мл содержит:
    действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) — 100 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 200 мл.
    Бутылка 400 мл содержит:
    действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) — 200 мг;
    вспомогательное вещество: вода очищенная — до 400 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для наружного применения 0,5мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины.
    Код АТС: D08AC02.

    Фармакологические свойства

    Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.

    ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ Показания к применению

    Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
    Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
    В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.

    Способ применения ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ и дозировка

    Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
    Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).

    Побочные действия

    Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
    Сообщение о нежелательных реакциях
    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ

    Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.

    Передозировка

    Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Меры предосторожности

    Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
    Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
    Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
    Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
    Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
    Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

    Дети

    См. раздел "Меры предосторожности".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
    Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

    Условия и срок хранения ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 40 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
    Бутылки по 40 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
    В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 200 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ
    Форма выпуска: раствор для наружного применения 0,5мг/мл во флаконах 100 мл, 200 мл, в бутылках 40 мл в упаковке №1, 100 мл, 400 мл.
    Международное наименование: Chlorhexidine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/05/1205
    Дата регистрации: 28.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 05.12.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Chlorhexidine
    Код АТХ:D08AC02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,163USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0849-17
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №2 по разделам "Заголовок", "Состав", "Определение объема" (пр. №522 от 12.05.2020) изменение №2 по разделу "Маркировка" и согласование макетов графического оформления первичных упаковок (этикеток) для вариантов фасовок 40 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл и вторичной упаковки для ЛС в бутылках 40 мл (пр. №522 от 12.05.2020) изменение №2 по разделу "Упаковка (введение новых бутылок и флаконов)" (пр. №522 от 12.05.2020) изменение №1 по разделам "Заголовок", "Упаковка" (исключена фасовка 80мл) (пр. №1379 от 19.11.2019) изменение №1 по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №1379 от 19.11.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08ACБигуаниды и амидины
    D08AC02 Chlorhexidine