Search

    Хилак форте инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Хилак форте капли 30мл, 100мл. Описание и применение Hilak forte, аналоги и отзывы. Инструкция Хилак форте капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antidiarrheal microorganisms.

    Описание

    Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.

    Состав лекарственного средства

    100 мл содержат:

    Действующие вещества:

    Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

    Escherichiacoli DSM 408724,9481 г

    Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

    Streptococcusfaecalis DSM 408612,4741 г

    Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

    Lactobacillusacidophilus DSM 414912,4741 г

    Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

    Lactobacillushelveticus DSM 418349,8960 г

    Вспомогательные вещества:

    Динатрия фосфат гептагидрат, дикалия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидиарейные микроорганизмы.

    Код ATX: A07FA.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    В кишечнике здорового человека, особенно в области подвздошной, ободочной и прямой кишки присутствуют бактерии, которые являются представителями нормальной микрофлоры, например, Lactobacillus (продуцирует молочную кислоту), Escherichiacoli, Streptococcusfaecalis. Кисломолочные бактерии участвуют в ферментативном расщеплении пищи и поддержании процесса пищеварения. Нормальная микрофлора кишечника формирует симбионты, которые отрицательно влияют на рост патогенных микроорганизмов, препятствуют образованию токсинов и их проникновению в организм. Кроме того, кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов (В6, В12 и К).

    Вследствие внешнего воздействия, например, приема антибиотиков, лучевой терапии, операции на желудке, приема недоброкачественной или незнакомой пищи, возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и разрастание патогенных микроорганизмов. Появляющиеся после этого симптомы, например, чувство переполнения, метеоризм, диарея или запор являются отражением нарушения баланса кишечных симбионтов. Общее истощение, повышенная склонность к инфекциям, некоторым кожным заболеваниям, таким как акне, экзема, могут быть связаны с нарушением состава кишечной микрофлоры. Для своего существования кишечные симбионты нуждаются в среде с определенной кислотностью.

    Хилак Форте содержит беззародышевые водные субстраты продуктов оомена веществ микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту {LactobacillusacidophilusDSM4149, LactobacillushelveticusDSM 4183), грамположительных и грамотрицательных бактериальных симбионтов тонкого и толстого кишечника {EscherichiacoliDSM4087, EnterococcusfaecalisDSM4086). Входящая в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота регулирует значение кислотности. Продукты метаболизма микроорганизмов, содержащиеся в Хилак форте благоприятно влияют на пищеварение (например, в случае анацидности, процессов гниения или брожения), препятствуют развитию патогенных микроорганизмов, способствуют поддержанию функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению кишечной микрофлоры.

    Фармакокинетика

    Исследование фармакокинетики Хилак форте не проводились.

    Хилак форте Показания к применению

    расстройства пищеварения, которые сопровождаются такими симптомами, как метеоризм, диарея, запор;

    во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, а также лучевой терапии;

    нарушение метаболических процессов в печени;

    нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью;

    хронический атрофический гастроэнтерит («синдром старческого кишечника»);

    расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением климата (в частности, с поездкой в теплые страны);

    симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, склонность к быстрому утомлению;

    хронические аллергические заболевания кожи, такие как экзема или крапивница.

    Хилак форте применяется у взрослых, подростков и детей старше 2-х лет.

    Применение этого лекарственного средства носит поддерживающий характер. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии диареи применение Хилак форте не заменяет необходимость восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи.

    Способ применения Хилак форте и дозировка

    Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведенным в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).

    Взрослым и подросткам старше 12 лет: в начале лечения по 40-60 капель 3 раза в сутки. Детям от 2 до 12 лет: в начале лечения по 20-40 капель 3 раза в сутки.

    После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.

    Лицам с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой суточную дозу следует разделить более чем на 3 приема.

    Продолжительность применения определяется индивидуально.

    Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.

    Побочные действия

    Для описания частоты появления побочных реакций была использована следующая классификация:

    Очень часто: > 1/10

    Часто:> 1/100 и < 1/10

    Нечасто:> 1/1000 и < 1/100

    Редко:> 1/10000 и < 1/1000

    Очень редко: < 1/10000

    Неизвестно: на основании имеющихся данных частоту определить не представляетсявозможным.

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Очень редко: возможны небольшие расстройства желудочно-кишечного тракта.

    Заболевания кожи и подкожно-жировой клетчатки

    Редко: возможно появление общих реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов и слизистых оболочек.

    Противопоказания Хилак форте

    гиперчувствительность к компонентам препарата;

    острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале;

    детский возраст до 2-х лет.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Меры предосторожности

    Не рекомендуется принимать данный препарат с молоком и молочными продуктами.

    Из-за кислого показателя pH Хилак форте вызывает свертывание молока.

    В случае более тяжелых симптомов, например, при острой диарее или появлении крови в стуле, при сохранении диареи более 2 дней или других стойких или неясных желудочно-кишечных симптомах, необходимо проконсультироваться с врачом.

    В случае возникновения диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, основное внимание следует уделять восполнению потери жидкости и электролитов. Необходимо обращаться к врачу всегда, когда диарея сохраняется более 2 дней или сопровождается кровью в стуле, лихорадкой или нарушениями кровообращения.

    Применение данного лекарственного препарата является вспомогательной терапией и, в случае заболевания, препарат следует применять дополнительно к другим эффективным лечебным мерам. В особенности при диарее Хилак форте не может быть использован вместо необходимого лечения замещением жидкости и других мер, например, временного воздержания от твердой пищи (краткосрочной жидкой диеты, например, чая).

    Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

    Данные, касающиеся особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.

    Дети

    Не принимать детям до 2 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Потенциальный риск применения препарата Хилак форте во время беременности и кормления грудью неизвестен, поскольку отсутствуют данные эпидемиологических исследований. Решение о применении Хилак форте в период беременности и кормления грудью должно приниматься индивидуально, после оценки врачом соотношения польза-риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет данных о влиянии препарата на управление автомобилем и работе с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует избегать одновременного применения с антацидными препаратами.

    Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

    Условия и срок хранения Хилак форте

    4 года.

    После вскрытия флакона - 6 недель.

    Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    «Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хилак форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Merckle GmbH.

    • Merckle GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Хилак форте
    Форма выпуска: капли для приема внутрь 30мл, 100мл в упаковке №1
    Международное наименование: Antidiarrheal microorganisms
    Производитель: Merckle GmbH, Германия
    Заявитель: ratiopharm GmbH, Германия
    Номер регистрации: 10096/13/18
    Дата регистрации: 18.07.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства:
    Код АТХ:A07FA
    Производитель готовой лекарственной формы: Merckle GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Merckle GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Merckle GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 30мл - 3,2; 100мл - 7,1USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: РБ 8708-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 18 июля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в НД РБ по разделам "Доза и однородность дозированния капель для внутреннего применения", "Микробиологическая чистота" (пр. №99 от 01.02.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (уточнение расположения технической информации на макетах первичной и вторичной упаковок) (пр. №178 от 13.02.2019)
    Номер разрешения НД: 10170
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07FПротиводиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
    A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры