- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Хальсет инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Хальсет таблетки 1,5 мг. Описание и применение Hal'set, аналоги и отзывы. Инструкция Хальсет таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Cetylpyridinium.
Описание
Таблетки прямоугольные, плоские с двух сторон, с гладкой поверхностью, округлые по углам и краям, белого цвета с блеском, со сладким мятным вкусом.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит: действующее вещество: 1,5 мг цетилпиридиния хлорида, вспомогательные вещества: сорбитол, мятное масло, ментол, магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ: R02АА06.
Фармакологические свойства
Хальсет® проявляет бактерицидные свойства по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям. Обладает противогрибковыми свойствами при воспалениях слизистой оболочки ротовой полости и горла. Хальсет® не содержит сахара. Лекарство хорошо переносится организмом.
Хальсет Показания к применению
Для профилактики и лечения легких и среднетяжелых инфекций и воспалительных процессов ротовой полости и глотки.
Способ применения Хальсет и дозировка
Режим дозирования
Дети от 6 до 12 лет: до 4 таблеток в день.
Следует рассасывать по одной таблетке каждые 4 часа.
Дети старше 12 лет и взрослые: до 8 таблеток в день.
Следует рассасывать по одной таблетке каждые 2 часа.
Не следует принимать таблетки непосредственно перед едой или во время приёма пищи.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует принимать с осторожностью (смотрите раздел «Предостережения при применении»).
Пациенты пожилого возраста
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Побочные действия
Редко могут наступить быстро преходящие аллергические реакции (например: кожная сыпь), тошнота и расстройство вкуса, возможно возникновение диареи.
Противопоказания Хальсет
Гиперчувствительность к цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Бронхиальная астма и другие респираторные состояния, связанные с тяжёлой гиперчувствительностью дыхательных путей.
Судороги (в том числе фебрильные) у детей в анамнезе.
Не применять в области открытых ран полости рта.
Детский возраст до 6 лет.
Непереносимость фруктозы, которая может образовываться из сорбитола (редко проявляющаяся метаболическая болезнь).
Передозировка
Сорбитол, количественно являющийся основным компонентом таблеток, при значительной передозировке может вызвать диарею с сопутствующим обезвоживанием. Передозировка Цетилпиридиния хлорида может привести к раздражению слизистой оболочки ротовой полости, диареи (особенно у детей), тошноте и рвоте. В случае подозрения на передозировку лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Мероприятия, которые следует применять в случае отравления: промывание желудка, поддержка деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При появлении судорог необходимо назначить барбитураты в малых дозах.
В случае если пропущен очередной приём
Лечение надо продолжать, придерживаясь дозирования препарата Хальсет® в соответствии с листком-вкладышем.
Не надо применять двукратной дозы с целью дополнения пропущенной дозы.
Меры предосторожности
Вне зависимости от приема препарата Хальсет®, при тяжелых воспалительных процессах верхних дыхательных путей или болях в горле, протекающих с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если клиническая картина заболевания нарастает или не уменьшается в течение трёх дней.
Не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет их заживление.
В связи с наличием в составе препарата мятного масла, с осторожностью использовать у лиц с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, нарушения функции печени.
С осторожностью женщинам, планирующим беременность, при беременности и в период лактации.
Применение большего количества таблеток, чем рекомендуется, не увеличивает эффективность действия лекарственного средства, в тоже время может вызвать раздражение слизистой оболочки ротовой полости или диарею (особенно у детей), тошноту и рвоту.
Принимая во внимание отсутствие сахара, Хальсет® может применяться лицами с не осложненным сахарным диабетом.
Лекарство Хальсет® содержит сорбитол, поэтому его не стоит применять пациентам, у которых выявлена непереносимость фруктозы.
В случае появления аллергической реакции пациент должен обратиться к врачу.
Дети
Не принимать детям до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Многолетний опыт использования цетилпиридиния хлорида не выявил неблагоприятных последствий, однако контролируемые исследования по применению препарата Хальсет® в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Использовать лекарственное средство у данной категории пациентов следует с осторожностью, под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сорбитол. Если у пациентов ранее наблюдалась непереносимость сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестны взаимодействия цетилпиридиния хлорида, применяемого в форме таблеток для рассасывания с концентрацией действующего вещества 0,2%, Хальсет® наиболее эффективно действует в слабощелочной среде; в сильнокислой среде - инактивируется.
Пища и молоко снижают антисептический и местно анестезирующий эффекты.
Условия и срок хранения Хальсет
Не применять препарат по истечении его срока годности. Препарат хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте, при температуре ниже 25 °С. Три года от даты производства.
Упаковка
Препарат упаковывают по 6 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
Правила отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
Информация о производителе
BIOFARM®OOO, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500 (по лицензии Gebro GmbH, Австрия).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хальсет только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя BIOFARM Sp. z o.o..
Авторское право:
- https://www.biofarm.pl - BIOFARM Sp. z o.o.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Хальсет |
Форма выпуска: | таблетки для рассасывания 1,5 мг в блистерах в упаковке №6х4 |
Международное наименование: | Cetylpyridinium |
Производитель: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Заявитель: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Номер регистрации: | 7170/05/10/15/20 |
Дата регистрации: | 15.12.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Cetylpyridinum |
Код АТХ: | R02AA06 |
Производитель готовой лекарственной формы: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,96USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5126-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 15 декабря 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 6724 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R02 | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02A | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02AA | Антисептики |
R02AA06 | Cetylpyridinium |