Search

    Хальсет инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Хальсет таблетки 1,5 мг. Описание и применение Hal'set, аналоги и отзывы. Инструкция Хальсет таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Cetylpyridinium.

    Описание

    Таблетки прямоугольные, плоские с двух сторон, с гладкой поверхностью, округлые по углам и краям, белого цвета с блеском, со сладким мятным вкусом.

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка содержит: действующее вещество: 1,5 мг цетилпиридиния хлорида, вспомогательные вещества: сорбитол, мятное масло, ментол, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки для рассасывания.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

    Код АТХ: R02АА06.

    Фармакологические свойства

    Хальсет® проявляет бактерицидные свойства по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям. Обладает противогрибковыми свойствами при воспалениях слизистой оболочки ротовой полости и горла. Хальсет® не содержит сахара. Лекарство хорошо переносится организмом.

    Хальсет Показания к применению

    Для профилактики и лечения легких и среднетяжелых инфекций и воспалительных процессов ротовой полости и глотки.

    Способ применения Хальсет и дозировка

    Режим дозирования

    Дети от 6 до 12 лет: до 4 таблеток в день.

    Следует рассасывать по одной таблетке каждые 4 часа.

    Дети старше 12 лет и взрослые: до 8 таблеток в день.

    Следует рассасывать по одной таблетке каждые 2 часа.

    Не следует принимать таблетки непосредственно перед едой или во время приёма пищи.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Нет данных о необходимости коррекции дозы.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Следует принимать с осторожностью (смотрите раздел «Предостережения при применении»).

    Пациенты пожилого возраста

    Нет данных о необходимости коррекции дозы.

    Побочные действия

    Редко могут наступить быстро преходящие аллергические реакции (например: кожная сыпь), тошнота и расстройство вкуса, возможно возникновение диареи.

    Противопоказания Хальсет

    Гиперчувствительность к цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

    Бронхиальная астма и другие респираторные состояния, связанные с тяжёлой гиперчувствительностью дыхательных путей.

    Судороги (в том числе фебрильные) у детей в анамнезе.

    Не применять в области открытых ран полости рта.

    Детский возраст до 6 лет.

    Непереносимость фруктозы, которая может образовываться из сорбитола (редко проявляющаяся метаболическая болезнь).

    Передозировка

    Сорбитол, количественно являющийся основным компонентом таблеток, при значительной передозировке может вызвать диарею с сопутствующим обезвоживанием. Передозировка Цетилпиридиния хлорида может привести к раздражению слизистой оболочки ротовой полости, диареи (особенно у детей), тошноте и рвоте. В случае подозрения на передозировку лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к врачу за консультацией.

    Мероприятия, которые следует применять в случае отравления: промывание желудка, поддержка деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При появлении судорог необходимо назначить барбитураты в малых дозах.

    В случае если пропущен очередной приём

    Лечение надо продолжать, придерживаясь дозирования препарата Хальсет® в соответствии с листком-вкладышем.

    Не надо применять двукратной дозы с целью дополнения пропущенной дозы.

    Меры предосторожности

    Вне зависимости от приема препарата Хальсет®, при тяжелых воспалительных процессах верхних дыхательных путей или болях в горле, протекающих с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если клиническая картина заболевания нарастает или не уменьшается в течение трёх дней.

    Не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет их заживление.

    В связи с наличием в составе препарата мятного масла, с осторожностью использовать у лиц с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, нарушения функции печени.

    С осторожностью женщинам, планирующим беременность, при беременности и в период лактации.

    Применение большего количества таблеток, чем рекомендуется, не увеличивает эффективность действия лекарственного средства, в тоже время может вызвать раздражение слизистой оболочки ротовой полости или диарею (особенно у детей), тошноту и рвоту.

    Принимая во внимание отсутствие сахара, Хальсет® может применяться лицами с не осложненным сахарным диабетом.

    Лекарство Хальсет® содержит сорбитол, поэтому его не стоит применять пациентам, у которых выявлена непереносимость фруктозы.

    В случае появления аллергической реакции пациент должен обратиться к врачу.

    Дети

    Не принимать детям до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Многолетний опыт использования цетилпиридиния хлорида не выявил неблагоприятных последствий, однако контролируемые исследования по применению препарата Хальсет® в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Использовать лекарственное средство у данной категории пациентов следует с осторожностью, под медицинским наблюдением.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

    Информация о вспомогательных веществах

    Препарат содержит сорбитол. Если у пациентов ранее наблюдалась непереносимость сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Неизвестны взаимодействия цетилпиридиния хлорида, применяемого в форме таблеток для рассасывания с концентрацией действующего вещества 0,2%, Хальсет® наиболее эффективно действует в слабощелочной среде; в сильнокислой среде - инактивируется.

    Пища и молоко снижают антисептический и местно анестезирующий эффекты.

    Условия и срок хранения Хальсет

    Не применять препарат по истечении его срока годности. Препарат хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте, при температуре ниже 25 °С. Три года от даты производства.

    Упаковка

    Препарат упаковывают по 6 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

    Правила отпуска

    Препарат отпускают без рецепта.

    Информация о производителе

    BIOFARM®OOO, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500 (по лицензии Gebro GmbH, Австрия).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хальсет только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя BIOFARM Sp. z o.o..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Хальсет
    Форма выпуска: таблетки для рассасывания 1,5 мг в блистерах в упаковке №6х4
    Международное наименование: Cetylpyridinium
    Производитель:BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Заявитель: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Номер регистрации: 7170/05/10/15/20
    Дата регистрации: 15.12.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cetylpyridinum
    Код АТХ:R02AA06
    Производитель готовой лекарственной формы: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,96USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 5126-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 15 декабря 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6724
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R02Препараты для лечения заболеваний глотки
    R02AПрепараты для лечения заболеваний глотки
    R02AAАнтисептики
    R02AA06 Cetylpyridinium