Search

    Гростудин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гростудин порошок . Описание и применение Grostudin, аналоги и отзывы. Инструкция Гростудин порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Paracetamol, combinations with psycholeptics.

    Описание

    ГРОСТУДИН, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона или меда и лимона) представляет собой порошок светло-желтого или желтого цвета с белыми, желтыми и/или темно-желтыми вкраплениями, с характерным запахом, соответствующим вкусу лекарственного средства. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии.
    Описание раствора препарата: опалесцирующий раствор желтого цвета с небольшим количеством взвешенных частиц.

    Состав лекарственного средства

    Действующими веществами препарата ГРОСТУДИН являются: парацетамол — 325 мг, кофеин — 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, фенирамина малеат — 20 мг (содержание указано на один пакет).
    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахарин натрий, натрия цитрат, сахароза;
    краситель хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор пищевой «Лимон МА/1 144» — для порошка со вкусом лимона;
    краситель хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор пищевой «Мед МА/1 148», ароматизатор пищевой «Лимон МА/1 144» — для порошка со вкусом меда и лимона.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.

    Код АТХ: N02ВЕ51.

    Фармакологические свойства

    Гростудин Показания к применению

    ГРОСТУДИН применяется для кратковременного облегчения симптомов простудных заболеваний, насморка, воспаления слизистой оболочки носа и горла и гриппоподобных состояний у взрослых и детей старше 15 лет, сопровождающихся:
    - заложенностью носа, прозрачными выделениями из носа, чиханием и слезотечением;
    - головной, мышечной болью и/или лихорадкой.
    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Способ применения Гростудин и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Взрослые
    Принимайте ГРОСТУДИН по одному пакету 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов (но не более 4-х пакетов в сутки). Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.
    Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего).

    Способ применения
    Содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать и выпить. Принимайте препарат с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ГРОСТУДИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
    • внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания
    • сыпь, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах, покраснение и опухание глаз (конъюнктивит)
    • бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе
    • раздражительность, беспокойность, повышенная возбудимость
    • головная боль, головокружение, бессонница
    • повышенное артериальное давление, учащенное, замедленное или неровное сердцебиение
    • спонтанное появление синяков или кровотечение
    Могут возникать следующие нежелательные реакции:
    Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
    • заторможенность, сонливость, нарушение внимания, нарушения координации, головокружение, головная боль
    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
    • размытое зрение, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления
    • тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, нарушение пищеварения
    • усталость, чувство стеснения в груди
    Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
    • снижение количества разных видов клеток крови
    • аллергические реакции, сыпь, крапивница
    • затруднение дыхания
    • воспаление поджелудочной железы
    • нарушение функции печени
    • воспаление почек после длительного применения высоких доз парацетамола
    • анорексия
    • спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, беспокойность, бессонница, ночные кошмары
    • тремор
    • учащенное и неровное сердцебиение
    • низкое артериальное давление
    • подергивание мышц, слабость мышц
    • задержка мочи
    • повышенное внутриглазное давление
    Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Гростудин

    • у Вас аллергия на парацетамол, кофеин, фенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид или любой другой компонент препарата (см. раздел Состав)
    • Вы принимаете либо принимали менее 14 дней назад ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), антидепрессанты (такие как имипрамин и амитриптилин) или бета-адреноблокаторы (препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы)
    • у Вас диагностированы заболевания сердца
    • у Вас повышенное артериальное или внутриглазное давление
    • у Вас тяжелое заболевание почек или печени
    • у Вас закрытоугольная глаукома
    • у Вас сахарный диабет
    • у Вас повышен уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз)
    • у Вас опухоль надпочечника (феохромоцитома)
    • у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
    • Вы беременны или думаете, что можете быть беременны,
    • Вы кормите ребенка грудью
    ГРОСТУДИН противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.
    В составе препарата ГРОСТУДИН присутствует сахароза. Не принимайте этот препарат, если у Вас диагностирована непереносимость сахарозы.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом ГРОСТУДИНА.

    Передозировка

    Если Вы приняли большую дозу ГРОСТУДИНА, чем указано в данном листке-вкладыше, это может привести к поражению печени или развитию других серьезных нежелательных реакций. Немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ГРОСТУДИН обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
    • у Вас хроническое заболевание сосудов (например, синдром Рейно)
    • у Вас диагностированы сердечно-сосудистые заболевания или заболевания системы крови
    • у Вас увеличена предстательная железа
    • у Вас низкий уровень глутатиона в крови
    • у Вас наблюдается обезвоживание
    • Ваше питание недостаточно или не сбалансировано
    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
    • Ваше состояние не улучшилось в течение 5 дней
    • лихорадка сохраняется более 3 дней
    • симптомы включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
    Содержание натрия в максимальной суточной дозе (4 пакета) лекарственного средства составляет примерно 487 мг. Это соответствует 24 % максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ.
    Данное лекарственное средство относится к продуктам с высоким содержанием натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.
    В случае необходимости применения данного лекарственного средства в течение длительного времени, особенно если Вы находитесь на диете с ограниченным поступлением натрия, следует проинформировать об этом фармацевта или своего лечащего врача.

    Дети

    ГРОСТУДИН не следует давать детям и подросткам младше 15 лет вследствие недостаточного количества данных о его эффективности и безопасности при применении у детей и подростков.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не принимайте ГРОСТУДИН.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    ГРОСТУДИН может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и нарушение координации движений, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. Соблюдайте осторожность и откажитесь от вождения на время лечения ГРОСТУДИНОМ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
    • успокоительные и снотворные средства
    • антигистаминные средства, которые применяются для лечения аллергии
    • препараты для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов, такие как варфарин
    • препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, имипрамин, моклобемид
    • препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и снижения артериального давления, такие как дигоксин, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа
    • холестирамин, который применяется для снижения уровня холестерина
    • противосудорожные препараты, такие как клоназепам, диазепам, вальпроевая кислота, карбамазепин
    • хлорамфеникол
    • метоклопрамид
    • пропантелин
    • пробенецид
    • препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид
    • прогестерон
    • мочегонные средства
    • оральные контрацептивы
    • алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин и метилсерид

    Гростудин с пищей, напитками и алкоголем
    Принимайте ГРОСТУДИН с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи.
    Откажитесь от употребления алкоголя на время приема ГРОСТУДИНА, так как алкоголь усиливает нежелательные эффекты препарата.
    ГРОСТУДИН содержит кофеин, поэтому на время лечения следует ограничить употребление препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин. Чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу, учащенное сердцебиение.

    Условия и срок хранения Гростудин

    Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
    Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
    Не используйте препарат по, истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Датой истечения срока годности является последний день месяца.
    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что пакет, в котором находится порошок, поврежден.
    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 5 г в пакеты из материала комбинированного на бумажной и картонной основе (бумага/полиэтилен), или материала упаковочного (полипропилен/полипропилен), или материала комбинированного для упаковки пищевых продуктов на основе алюминиевой фольги (бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен), или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (бумага/полиэтилен/ алюминий/полиэтилен).
    По 5 или 10 пакетов вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона коробочного.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гростудин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гростудин
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом меда и лимона, со вкусом лимона) в пакетах в упаковке №5х1, №10х1
    Международное наименование: Paracetamol, combinations with psycholeptics
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/10/2131
    Дата регистрации: 10.03.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Paracetamol, Caffeine, Phenylephrine, Pheniramine
    Код АТХ:N02BE71
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,413/№5х1; 2,565/№10х1USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1848-18
    Дата утверждения нормативной документации: 3 октября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: согласование макетов графического оформления упаковок (ком. №10 от 03.10.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N02Анальгетики
    N02BАнальгетики и антипиретики
    N02BEАнилиды
    N02BE71Парацетамол в комбинации с психолептиками