Глимет таблетки инструкция

Глимет инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Глимет таблетки 500мг/2,5мг, 500мг/5мг. Описание и применение Glimet, аналоги и отзывы. Инструкция Глимет таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Metformin and sulfonamides.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые. Таблетки дозировкой 500 мг/2,5 мг — белого или почти белого цвета; таблетки дозировкой 500 мг/5 мг — желтого цвета. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.

Состав лекарственного средства

Каждая таблетка содержит действующие вещества:таблетки дозировкой 500 мг/2,5 мг — метформина гидрохлорида 500 мг, глибенкламида 2,5 мг; таблетки дозировкой 500 мг/5 мг — метформина гидрохлорида 500 мг, глибенкламида 5 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-29/32, кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572), целлюлоза микрокристаллическая, опадрай белый (20А) (для таблеток дозировкой 500 мг/2,5 мг), опадрай желтый (20А) (для таблеток дозировкой 500 мг/5 мг).

Состав опадрай белого (20А): гидроксипропилцеллюлоза (Е463), титана диоксид (Е171), ГПМЦ 2910/гипромеллоза.

Состав опадрай желтого (20А): ГПМЦ 2910/гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), FC&C Голубой #2/индигокармин алюминиевый лак, железа (II, III) оксид/железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг/2,5мг и 500мг/5мг.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Пероральные глипогликемические средства, исключая инсулины. Комбинации перероральных гипогликемических средств.

Код АТХ: A10BD02.

Фармакологические свойства

Глимет Показания к применению

ГЛИМЕТ предназначен для лечения сахарного диабета 2-го типа (инсулинонезависимый сахарный диабет) у взрослых, в качестве замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

ГЛИМЕТ представляет собой комбинацию двух гипогликемических соединений для перорального приема, которые дополняют друг друга (метформина, бигуанида с антигипергликемическим эффектом, и глибенкламида, производного сульфонилмочевины).

ГЛИМЕТ снижает уровень глюкозы в крови, препятствуя образованию глюкозы в печени, улучшая поглощение глюкозы мышечными клетками и увеличивая ее потребление, замедляя всасывание глюкозы из кишечника и увеличивая производство инсулина в поджелудочной железе после приема пищи.

Препарат можно использовать только по рецепту и под строгим медицинским наблюдением!

Способ применения Глимет и дозировка

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Врач установит необходимую дозу препарата ГЛИМЕТ в зависимости от тяжести диабета и результатов анализа. Как правило, терапия начинается с более низкой дозы с постепенным ее увеличением.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата ГЛИМЕТ 500 мг/5 мг (в некоторых случаях 4 таблетки) или 6 таблеток препарата ГЛИМЕТ 500 мг/2,5 мг.

Режим дозирования зависит от индивидуального назначения.

Для дозировки препарата ГЛИМЕТ 500 мг/2,5 мг:

- один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день;

- два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день;

- три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки препарата ГЛИМЕТ 500 мг/5 мг:

- один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день;

- два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день;

- три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

Таблетки необходимо принимать в начале приема пищи с небольшим количеством воды. Высокая суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Важно принимать пищу, включая завтрак, через регулярные промежутки времени, поскольку риск развития гипогликемии увеличивается из-за голодания, недостаточной или несбалансированной диеты или недостаточного потребления углеводов.

В случае совместного применения с секвестрантами желчных кислот (препараты, снижающие уровень холестерина), рекомендуется принимать ГЛИМЕТ по крайней мере за 4 часа до приема секвестрантов желчных кислот.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов доза должна быть установлена с осторожностью с учетом функции почек. У лиц старше 65 лет начальная доза и поддерживающая должны тщательно корректироваться с целью уменьшения риска гипогликемии (снижения уровня глюкозы в крови).

При нарушении функции почек

Врач индивидуально установит необходимую дозу препарата ГЛИМЕТ с учетом функции почек.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения

Если иное не предписано врачом, ГЛИМЕТ следует принимать ежедневно без перерыва.

Если Вы забыли принять ГЛИМЕТ

Если вы забыли принять ГЛИМЕТ, не принимайте двойную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, ГЛИМЕТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек): желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.

В целом, эти расстройства появляются в начале лечения и быстро проходят без необходимости прерывания терапии. Чтобы уменьшить вероятность данных нежелательных явлений до минимума, рекомендуется принимать ГЛИМЕТ в начале приема пищи. Если нежелательные явления сохраняются, обратитесь к врачу, который решит, следует ли и каким образом продолжать лечение.

Часто (может проявляться менее чем у 1 из 10 человек): изменения вкуса (металлический привкус).

Нечасто (может проявляться менее чем у 1 из 100 человек): приступы порфирии (нарушение метаболизма с накоплением пигментов в организме), изменения в крови.

Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек): снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, кожные изменения аллергического происхождения (например, крапивница, зуд, сыпь, светочувствительность), воспаление сосудов.

Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек): уменьшение количества эритроцитов, анемия, дисфункция печени (желтуха, гепатит), непереносимость алкоголя, тяжелые аллергические реакции, снижение уровня витамина В12 и натрия в крови, лактоацидоз.

Риск лактоацидоза может быть уменьшен путем тщательного соблюдения всех мер предосторожности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Если Вы принимаете ГЛИМЕТ в течение длительного периода времени, Вам назначат регулярные анализы крови, так как в очень редких случаях может наблюдаться снижение уровня витамина В12.

Другие нежелательные явления: снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), зрительные нарушения в начале терапии.

Контроль обмена веществ

Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, уровень глюкозы в крови и другие показатели крови. Контроль функции почек необходим, так как выведение из организма активных компонентов препарата ГЛИМЕТ происходит главным образом через почки.

Противопоказания Глимет

Во время приема препарата ГЛИМЕТ важно придерживаться диеты и регулярно выполнять анализы, назначенные врачом.

При лечении диабета необходимо соблюдать диету. Если у Вас избыточный вес, Вам нужно уменьшить потребление калорий и снизить вес. Несмотря на то, что Вам назначен прием гипогликемического препарата, не следует пренебрегать соблюдением диеты.

Не принимайте ГЛИМЕТ в случае:

- повышенной чувствительности к метформину, глибенкламиду или к другим препаратам сульфонилмочевины и сульфаниламидов, а также к вспомогательным веществам препарата (перечислены в разделе «Состав»);

- сахарного диабета 1 типа (инсулинозависимый диабет), диабетической прекомы;

- тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоза, диабетического кетоацидоза);

- острых состояний, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

- внутрисосудистого введения йодсодержащих контрастных средств при проведении рентгенографии (врач временно приостановит прием препарата);

- острых или хронических заболеваний, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

- печеночной недостаточности, острой алкогольной интоксикации, алкоголизма;

- порфирии (нарушение метаболизма, при котором повышается содержание пигментов порфиринов в организме);

- беременности и в период лактации;

- приема миконазола;

- обширных хирургических операций;

- детского и подросткового возраста до 18 лет.

Передозировка

В случае появления симптомов гипогликемии, таких как астения, потливость, сильный голод, тремор, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение зрения, нужно немедленно принять в пищу продукт с высоким содержанием сахара (например, сладкий фруктовый сок или подслащенный чай, сахарный кубик) и обратиться к врачу. Не изменяйте назначенную дозу препарата ГЛИМЕТ по собственной инициативе. Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к своему врачу.

Меры предосторожности

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете ГЛИМЕТ, если Вас госпитализировали для проведения обследования с рентгенографией, хирургического вмешательства под анестезией (общей, эпидуральной либо спинальной).

Вам необходимо будет прекратить прием ГЛИМЕТ на некоторое время до и после обследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, если Вам понадобится какое-либо другое лечение в течение этого периода. Важно, чтобы Вы точно следовали инструкциям своего врача.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является очень редким, но серьезным осложнением, которое может развиться при приеме препарата ГЛИМЕТ, особенно в случае нарушения работы почек. Риск развития лактоацидоза возрастает, например, с возрастом или при приеме определенных лекарственных средств, таких как препараты для снижения высокого кровяного давления (гипотензивные средства), мочегонные препараты (диуретики) или обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты). Другими факторами риска возникновения лактоацидоза являются: плохо контролируемый диабет, длительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любые состояния, связанные с недостатком кислорода в тканях (гипоксия, например, в случае нарушений кровообращения, инфаркта сердца или других сердечно-сосудистых заболеваний). Если что-нибудь из перечисленных факторов риска относится к Вам, сообщите своему лечащему врачу.

В случае обезвоживания (значительной потери жидкости организма), например, при сильной рвоте, диарее, лихорадке, тепловом воздействии или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно, временно прекратите принимать ГЛИМЕТ и обратитесь к своему лечащему врачу для получения дальнейших инструкций по применению препарата.

Прекратите принимать ГЛИМЕТ и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас возникли симптомы лактоацидоза, такие как: рвота, боль в животе, мышечные судороги, общее чувство дискомфорта, связанное с сильной усталостью, затруднение дыхания, снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений, поскольку это состояние может привести к коме.

Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови)

Во время лечения может возникать гипогликемия. В тяжелых случаях для восстановления уровня глюкозы в крови может потребоваться госпитализация. Гипогликемии можно избежать, соблюдая следующие меры предосторожности:

- важно принимать пищу, включая завтрак, через регулярные промежутки времени, поскольку риск развития гипогликемии увеличивается из-за голодания, недостаточной или несбалансированной диеты, недостаточного содержания углеводов. Если у Вас повторно развиваются тяжелые эпизоды гипогликемии, Вы должны сообщить об этом своему врачу;

- преклонный возраст, несоблюдение диеты или плохое общее состояние, нарушение функции почек и печени, а также определенные заболевания, влияющие на работу надпочечников, щитовидной железы или гипофиза, могут способствовать возникновению гипогликемии;

- низкокалорийная или несбалансированная диета, интенсивные или продолжительные физические нагрузки, употребление алкоголя или других гипогликемических препаратов (см. «Другие препараты») могут привести к развитию гипогликемии.

Симптомы гипогликемии могут быть следующими: головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации и реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, головокружение, судороги, бессознательное состояние, поверхностное дыхание, потливость, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.

В возрасте 65 лет и старше риск гипогликемии значительно возрастает, при этом низкий уровень глюкозы может быть несколько трудно распознать.

Ваш врач объяснит Вам, как избежать гипогликемии, как распознать первые симптомы и как их лечить.

Следует иметь в виду, что некоторые препараты, снижающие кровяное давление, такие как бета-блокаторы, могут уменьшить проявление симптомов гипогликемии.

Декомпенсированный и нестабильный уровень глюкозы в крови

Некоторые заболевания или прием определенных лекарственных средств могут вызывать гликемическую декомпенсацию (состояние, когда уровень глюкозы в крови недостаточно скорректирован лекарственными средствами), при которой необходимо временное введение инсулина. Сообщите лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать, а также о любых инфекционных заболеваниях, таких как грипп, инфекция легких и инфекция мочевых путей, которые Вы недавно перенесли.

Нарушение функции почек

Соблюдение особой осторожности при приеме препарата необходимо вследствие возможного снижения функции почек у пожилых пациентов, в начале лечения артериальной гипертензии, при приеме препаратов, которые увеличивают выработку мочи (диуретики) или противоревматических или обезболивающих препаратов (например, нестероидных противовоспалительных препаратов).

Во время приема препарата ГЛИМЕТ Вам потребуется проверять функцию почек один раз в год или чаще.

Нарушение функциисердца

Если у Вас диагностировано серьезное нарушение функции сердца (сердечная недостаточность) сообщите своему лечащему врачу, так как при применении препарата ГЛИМЕТ Вам требуется регулярная проверка функции сердца и почек.

Дети

ГЛИМЕТ не рекомендован для лечения детей и подростков.

Применение в период беременности и кормления грудью

ГЛИМЕТ противопоказан во время беременности. Во время беременности диабет следует лечить инсулином. Если вы забеременели при приеме этого лекарства, вы должны переключиться на инсулин. Если вы считаете, что беременны или планируете забеременеть, спросите своего врача о лечении диабета.

ГЛИМЕТ противопоказан во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Из-за риска гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Совместное применение препарата ГЛИМЕТ с миконазолом (для системного применения, гель для полости рта) противопоказано из-за усиления гипогликемического эффекта с возможным развитием гипогликемии или даже комы. Многие другие препараты и алкоголь при совместном приеме с ГЛИМЕТ могут увеличивать или уменьшать гипогликемический эффект или вызывать или усугублять нежелательные эффекты.

Взаимодействие со следующими препаратами может оказывать влияниенаэффективность препарата ГЛИМЕТ, а также увеличивать частоту нежелательных явлений при совместном приеме:

- некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (флуконазол);

- некоторые обезболивающие и противоревматические препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как фенилбутазон);

- некоторые гормоноподобные вещества, такие как даназол, кортикостероиды (стероидные гормоны) и тетракозактид (аналог адренокортикотропного гормона);

- диуретические (мочегонные) препараты;

- препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (каптоприл, эналаприл);

- препараты для лечения психических заболеваний и депрессии, противоэпилептические препараты (хлорпромазин);

- препараты для лечения астмы (β2-адреномиметики);

- препараты для контроля уровня липидов в крови (например, холестирамин, колестипол);

- другие препараты для лечения диабета (инсулин, другие пероральные гипогликемические препараты, глюкагон);

- йодсодержащие контрастные средства;

- препараты, которые могут влиять на количественное содержание препарата ГЛИМЕТ в крови, особенно при нарушении функции почек (верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);

- бозентан (лекарственный препарат для лечения легочной гипертензии);

- некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии, такие как бета-адреноблокаторы (например, метопролол, бисопролол).

Если Вы принимаете один или несколько из указанных препаратов, Ваш врач может скорректировать дозу ГЛИМЕТ или назначить альтернативное лечение.

Избегайте употребления алкогольсодержащих напитков! Алкоголь может усиливать гипогликемический эффект препарата ГЛИМЕТ. Прием алкоголя может увеличить риск развития лактоацидоза.

Бета-адреноблокаторы (препараты для лечения артериальной гипертензии) могут уменьшать проявление симптомов гипогликемии.

ГЛИМЕТ рекомендуется принимать по крайней мере за 4 часа до приема препаратов для снижения уровня холестерина, таких как холестирамин, колестипол.

Условия и срок хранения Глимет

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.

Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.