- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Герпевир инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Герпевир мазь 5г, 15г. Описание и применение Gerpevir, аналоги и отзывы. Инструкция Герпевир мазь утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Aciclovir.
Описание
Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: полоксамер*, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.
* проксанол 268-Ф.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.
Код АТС D06B В03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях invitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типов. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму — ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика
При применении мази в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.
Герпевир Показания к применению
Ацикловир предназначен для лечения инфекции губ и лица, вызванных вирусом Herpessimplex (рецидивирующий лабиальный герпес).
Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Способ применения Герпевир и дозировка
Препарат предназначен только для наружного применения.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (включая пожилых) мазь Герпевир® нужно наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше — во время продромального периода. Однако, лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то. что ацикловир выводится преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительна. Поэтому, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Побочные действия
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: проходящее жжение или покалывание после применения, сухость или шелушение кожи, зуд.
Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Герпевир
Гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.
Передозировка
При случайном проглатывании или местном применении 2 г крема, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.
При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
Меры предосторожности
Следует избегать случайного попадания мази в глаза.
Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особо тяжелыми проявлениями Herpeslabialis, необходима консультация врача.
Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Дети
В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.
Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин, принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых применяли ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющей предположить общую причину их возникновения.
Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме мази маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Условия и срок хранения Герпевир
5 лет
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г или 15 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.
Правила отпуска
По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.
Информация о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Герпевир только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО «Киевмедпрепарат».
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - ПАО «Киевмедпрепарат»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Герпевир |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения 2,5% в тубах 5г, 15г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Aciclovir |
Производитель: | ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
Заявитель: | ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
Номер регистрации: | 2345/97/01/02/06/07/10/15/21 |
Дата регистрации: | 14.05.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Aciclovir |
Код АТХ: | D06BB03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Киевмедпрепарат ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Киевмедпрепарат ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Киевмедпрепарат ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,61USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 6090-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 мая 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 1141 |