Search

    Герпевир инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Герпевир мазь 5г, 15г. Описание и применение Gerpevir, аналоги и отзывы. Инструкция Герпевир мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Aciclovir.

    Описание

    Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

    вспомогательные вещества: полоксамер*, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

    * проксанол 268-Ф.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.

    Код АТС D06B В03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях invitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типов. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму — ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

    Фармакокинетика

    При применении мази в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.

    Герпевир Показания к применению

    Ацикловир предназначен для лечения инфекции губ и лица, вызванных вирусом Herpessimplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

    Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

    Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

    Способ применения Герпевир и дозировка

    Препарат предназначен только для наружного применения.

    Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (включая пожилых) мазь Герпевир® нужно наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше — во время продромального периода. Однако, лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).

    Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

    Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

    Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то. что ацикловир выводится преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительна. Поэтому, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Побочные действия

    Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Нечасто: проходящее жжение или покалывание после применения, сухость или шелушение кожи, зуд.

    Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Герпевир

    Гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

    Передозировка

    При случайном проглатывании или местном применении 2 г крема, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.

    При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

    Меры предосторожности

    Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

    Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

    Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особо тяжелыми проявлениями Herpeslabialis, необходима консультация врача.

    Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.

    Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

    Дети

    В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность.

    Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

    Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин, принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых применяли ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющей предположить общую причину их возникновения.

    Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме мази маловероятно.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные отсутствуют.

    Условия и срок хранения Герпевир

    5 лет

    Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 5 г или 15 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.

    Правила отпуска

    По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

    Информация о производителе

    ПАО «Киевмедпрепарат».

    Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Герпевир только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО «Киевмедпрепарат».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Герпевир
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 2,5% в тубах 5г, 15г в упаковке №1
    Международное наименование: Aciclovir
    Производитель:ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
    Заявитель: ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
    Номер регистрации: 2345/97/01/02/06/07/10/15/21
    Дата регистрации: 14.05.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Aciclovir
    Код АТХ:D06BB03
    Производитель готовой лекарственной формы: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,61USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 6090-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 14 мая 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 1141
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D06Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи
    D06BДругие противомикробные препараты для наружного применения
    D06BBПротивовирусные препараты
    D06BB03 Aciclovir