Search

    Гепта-РН инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гепта-РН раствор 10мл. Описание и применение Gepta-RN, аналоги и отзывы. Инструкция Гепта-РН раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Liver therapy.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит:
    активное вещество: L-орнитина L-аспартата — 100 мг;
    вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени. Липотропные средства.

    Код АТХ: А05ВА.

    Фармакологические свойства

    Гепта-РН Показания к применению

    - тяжелые заболевания печени различного генеза, от гипераммониемии до состояний с выраженным нарушением детоксикационной функции печени (гепатит, стеатоз, цирроз печени);
    - печеночная энцефалопатия, особенно с нарушениями сознания (прекома, кома).

    Способ применения Гепта-РН и дозировка

    Для внутривенного введения.
    Диапазон доз очень широк, на практике дозы, как правило, подбираются следующим образом:
    Взрослые: от 500 мг до 10 000 мг 2 раза в день, путем медленной внутривенной инфузии. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии доза может быть увеличена до 40 г в день. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяют индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения составляет 5 г в час.
    Раствор легко смешивается с известными инфузионными растворами (0,9 % натрия хлорида для инфузий, 5 % глюкозы, раствором Рингера). Лекарственное средство Гепта-Рн следует смешивать с инфузионным раствором только непосредственно перед применением. Однако для венозной переносимости не следует растворять более 20 флаконов препарата для инфузии объемом 500 мл. Полученный раствор следует использовать немедленно после разведения.
    Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

    Побочные действия

    Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Частота неизвестна — гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Нечасто — тошнота;
    Редко — рвота.
    Указанные желудочно-кишечные симптомы обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.

    Противопоказания Гепта-РН

    - гиперчувствительность к активному веществу;
    - тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 3 мг/100 мл).

    Передозировка

    Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
    Лечение: симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    При введении высоких доз препарата необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. Если функции печени существенно нарушена, скорость инфузии должна быть скорректирована для каждого пациента, чтобы предотвратить возникновение тошноты и рвоты.

    Дети

    Данные об использовании у детей отсутствуют.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют, поэтому следует избегать применения препарата у беременных женщин. Тем не менее, если лечение считается необходимым, следует провести тщательную оценку риска и пользы.
    Нет данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

    Условия и срок хранения Гепта-РН

    При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 мл раствора помещают во флакон из янтарного стекла второго гидролитического класса, укупоривают бром-бутил резиновой пробкой, обкатывают алюмопластиковым колпачком, наклеивают этикетку. Один или пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.
    тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепта-РН только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гепта-РН
    Форма выпуска: раствор для инфузий 100мг/мл во флаконах 10мл в упаковке №1, №5
    Международное наименование: Liver therapy
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/10/2299
    Дата регистрации: 10.09.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: L-ornithini L-aspartate
    Код АТХ:A05BA
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №1-2,00; №5-8,00USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2002-19
    Дата утверждения нормативной документации: 9 октября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макета первичной и вторичной упаковок (пр. №1205 от 09.10.2019) Изменение по разделу "Название лекарственного средства" (пр. №1205 от 09.10.2019) Изменение по разделу "Подлинность" (пр. №1205 от 09.10.2019) Изменение по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №1205 от 09.10.2019) Изменение по разделу "Состав" (пр. №1205 от 09.10.2019) Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №1205 от 09.10.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BA Препараты для лечения заболеваний печени