Search

    Гепатолек инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гепатолек капсулы . Описание и применение Gepatolek, аналоги и отзывы. Инструкция Гепатолек капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Liver therapy.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит:

    активные вещества: липоид С 100 в пересчете на фосфатидилхолин — 50,0 мг, расторопши пятнистой плодов экстракт сухой в пересчете на силимарин — 45,0 мг, сухой витамин Е-ацетат 50 % DC в пересчете на α-токоферилацетат — 30,0 мг, селенометионин, премикс 0,5 % в пересчете на селен — 0,012 мг;

    вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат.

    Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), пунцовый 4R (Е 124).

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени.

    Код АТХ А05ВА.

    Фармакологические свойства

    Комбинированное лекарственное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное, антиоксидантное действие.

    Фосфатидилхолин является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

    Силимарин обладает гепатопротекторным действием благодаря конкурентному взаимодействию с рецепторами на соответствующие токсины в гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие, стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными свойствами и эффектами, улучшающими микроциркуляцию.

    Витамин Е участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Витамин Е тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).

    Селен — один из эссенциальных микроэлементов, играющих важную роль в нормальном функционировании жизненно важных органов и систем. Селен оказывает защитное действие при острых и хронических интоксикациях ксенобиотиками. Селен является эффективным антиоксидантом на клеточном уровне.

    Гепатолек Показания к применению

    Лекарственное средство Гепатолек применяют в комплексном лечении хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени, для симптоматического устранения снижения аппетита и/или тяжести в правом подреберье при следующих заболеваниях печени:

    жировая дегенерация печени (в том числе при диабете);

    гепатиты любой природы, острые и хронические;

    циррозы;

    токсические поражения печени, лекарственные поражения печени;

    алкогольная болезнь печени.

    Способ применения Гепатолек и дозировка

    Стандартная схема лечения для детей с 12 лет и взрослых: первоначальная доза — 3 раза в день по 2 капсулы в течение не менее чем 3 месяцев, поддерживающая доза — 3 раза в день по одной капсуле не менее 4-х недель.

    Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния пациента и течения болезни.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Побочные действия

    Лекарственное средство Гепатолек хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные эффекты:

    со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, диспепсия, диарея;

    со стороны кожи и кожных придатков: в отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь;

    другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Гепатолек

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

    Передозировка

    Нет данных о передозировке лекарственного средства Гепатолек.

    При случайном приеме высокой дозы вызывают рвоту, проводят промывание желудка с применением активированного угля и симптоматическое лечение при необходимости.

    Меры предосторожности

    Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

    Лечение лекарственным средством Гепатолек не может заменить диету или отказ от каких-либо других продуктов, вызывающих поражение печени (например, от алкоголя).

    С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина. При возникновении аллергических реакций лечение лекарстаенным средством Гепатолек следует прекратить.

    Лекарственное средство не предназначено для лечения в случаях острого отравления.

    Если во время лечения имеющиеся симптомы усиливаются или появляются новые, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Входящие в состав лекарственного средства красители азорубин (Е 122) и пунцовый 4R (Е 124) могут вызывать аллергические реакции, в связи с чем лекарственное средство не рекомендуется применять у детей.

    Дети

    Противопоказано детям до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не рекомендуется применять лекарственное средство во время беременности и в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Силимарин может уменьшать выраженность действия пероральных контрацептивных средств и лекарственных средств для заместительного гормонального лечения.

    Силимарин из-за подавляющего действия на систему цитохрома Р 450 может усилить действие диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина.

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами, обусловленные присутствием витамина Е:

    Повышает эффективность противосудорожных средств у пациентов с эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов. Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

    Нельзя исключить взаимодействие с антикоагулянтами. У пациентов, получающих антикоагулянты, рекомендуется контролировать состояние гемостаза.

    Условия и срок хранения Гепатолек

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а. Тел./факс: (01774)-53801.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепатолек только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гепатолек
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6
    Международное наименование: Liver therapy
    Производитель:СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Заявитель: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/05/2071
    Дата регистрации: 30.05.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: инновационное
    Состав лекарственного средства: Lipoid S 100, Cardui mariae fructus extractum siccum, Tocopherol, Selenomethionine
    Код АТХ:A05BA
    Производитель готовой лекарственной формы: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 10,18, №10х6 - 20,36USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1769-18
    Дата утверждения нормативной документации: 30 мая 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BA Препараты для лечения заболеваний печени