Search

    Гепарин-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гепарин-Белмед раствор 5мл, 10мл. Описание и применение Geparin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Гепарин-Белмед раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Heparin.

    Описание

    Представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество — гепарин натрия. 1 мл раствора содержит 5 000 ME гепарина натрия. Каждый флакон содержит 25 000 ME или 50 000 ME гепарина натрия.
    Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антитромботические средства. Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных.

    Код АТХ: В01АВ01.

    Фармакологические свойства

    Гепарин вводят инъекционно, поскольку препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После ввдения гепарин активно связывается с белками плазмы. Гепарин метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой.

    Период полувыведения препарата зависит от вводимой дозы.

    Гепарин-Белмед Показания к применению

    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД относится к группе препаратов, которые называются антикоагулянтами, и применяется для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах. ГЕПАРИН-БЕЛМЕД показан:
    • для профилактики и лечения тромбов в сосудах ног и легких;
    • для лечения боли в груди, которая вызвана заболеванием сосудов сердца;
    • для лечения острого нарушения кровообращения в ногах, вызванного образованием тромбов;
    • для предотвращения образования тромбов в сердце после инфаркта миокарда;
    • для предотвращения свертывания крови в аппаратах искусственного кровообращения и гемодиализа.

    Способ применения Гепарин-Белмед и дозировка

    Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Доза
    Доза препарата зависит от показания к применению, Вашего возраста, веса и ответа на действие препарата. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу, способ и частоту введения, продолжительность курса терапии. В ходе лечения Вам может потребоваться периодически делать анализ крови, на основании которого лечащий врач скорректирует дозу препарата.
    Способ применения
    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД вводят путем внутривенной инфузии («капельницы») или инъекции, либо подкожно в область живота.

    Если Вы досрочно прекращаете применение препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД
    Резкое прекращение терапии гепарином может привести к образованию тромбов. Если Ваш лечащий врач решит, что Вам следует прекратить лечение, доза препарата будет снижаться постепенно с одновременным назначением других антикоагулянтов. Исключением являются случаи возникновения тяжелого кровотечения и индивидуальная непереносимость гепарина.
    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
    • тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, озноб, отек лица, губ или языка, астма, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), ринит (заложенность носа), цианоз (синюшный оттенок кожи и слизистых оболочек), тахипноэ (учащенное дыхание), зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.
    Аллергические реакции могут развиваться на вспомогательные компоненты лекарственного препарата (см. раздел «Состав»);
    • появление синяков или фиолетовых пятен на коже, кровоточивость десен, носовое кровотечение, кровь в моче, черный дегтеобразный стул, неостанавливающееся кровотечение из операционной раны или при других повреждениях могут быть симптомами угрожающего жизни снижения количества тромбоцитов в крови;
    • боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника после поясничной пункции или введения обезболивающих препаратов в область позвоночника могут быть признаками начинающегося паралича.
    Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
    • эритематозные узлы или экземоподобные пятна в месте подкожной инъекции, возникающие через 3-21 день после начала терапии гепарином;
    Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
    • повышенный уровень калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом;
    • раздражение или шелушение кожи вокруг места инъекции.
    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
    • преходящая алопеция (выпадение волос) при длительном применении гепарина;
    • остеопороз (уменьшение плотности костей) и спонтанные переломы костей при длительном применении гепарина;
    • повышенный уровень гормона альдостерона при длительном применении гепарина;
    • гиперлипидемия (повышение уровня жиров в крови) после отмены препарата;
    • повышение активности печеночных ферментов (как правило проходит после отмены препарата);
    • приапизм (стойкая и болезненная эрекция).

    Противопоказания Гепарин-Белмед

    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не следует вводить внутримышечно или после обширных травм.
    Не применяйте ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, если:
    • у Вас аллергия на гепарин или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав»;
    • у новорожденных, особенно недоношенных или имеющих низкую массу тела;
    • Вы употребляете алкоголь в больших количествах;
    • у Вас кровотечения;
    • у Вас гемофилия (генетическое заболевание, которое может вызвать чрезмерные кровоизлияния) или другие нарушения свертываемости крови;
    • у Вас тяжелые заболевания печени (включая варикозное расширение вен пищевода);
    • у Вас пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки);
    • у Вас тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление);
    • Вы болеете туберкулезом;
    • у Вас повышенная проницаемость капилляров;
    • у Вас когда-либо сильно снижалось количество тромбоцитов в крови во время применения гепарина или после него;
    • Вы недавно перенесли либо Вам планируется проведение операции на глазах, головном или спинном мозге;
    • Вам планируется провести поясничную пункцию или регионарную анестезию;
    • Вам планируется выполнение плановых хирургических вмешательств с анестезией (эпидуральной или локорегионарной (анестезия части или небольшой области тела));
    • Вы одновременно применяете внутривенно диклофенак (в т.ч. с низкой дозой гепарина).
    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не противопоказан в период менструации.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.

    Передозировка

    Дозу гепарина тщательно контролирует Ваш лечащий врач. Слишком высокая доза гепарина может вызвать кровотечение. В случае возникновения сильного кровотечения может потребоваться неотложная медицинская помощь. Вам может потребоваться проведение анализа крови и введение протамина сульфата. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, немедленно сообщите врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД необходима консультация с лечащим врачом, если:
    • у Вас тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови). Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача;
    • у Вас повышенная склонность к кровоточивости или заболевание с текущим или потенциально возможным кровотечением:
    - хиатальная грыжа (смещение части органов брюшной полости в грудную);
    - язва желудка и кишечника;
    - рак;
    - бактериальный эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
    - ретинопатия (поражение сетчатой оболочки глаза);
    - кровоточащий геморрой;
    - инсульт;
    - угроза выкидыша;
    - подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
    • у Вас серьезные проблемы с печенью или почками;
    • Вы применяете другой препарат, который может повлиять на свертывание крови (см. подраздел «Другие препараты»);
    • Вам недавно делали поясничную пункцию;
    • Вам вводят обезболивающие препараты в область позвоночника;
    • Вы беременны или недавно родили ребенка;
    • у Вас сахарный диабет;
    • Вам больше 60 лет;
    • препарат планируется вводить ребенку младше 3 лет.
    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать кровотечения, опасное снижение тромбоцитов и повышение уровня калия в крови. Поэтому Вам может потребоваться периодически делать анализ крови во время терапии и в течение нескольких недель после ее завершения. Если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям, перед началом терапии гепарином Вам могут предварительно ввести небольшую дозу препарата. В случае развития аллергической реакции Вам назначат другой антикоагулянт.
    Если Вам недавно делали поясничную пункцию или вводят обезболивающие препараты в область позвоночника, применение гепарина может вызвать образование гематомы. Это может приводить к длительному или необратимому параличу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника.

    Дети

    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД содержит 9 мг спирта бензилового в 1 мл. Спирт бензиловый может вызывать тяжелые токсические реакции у детей до 3 лет. Поэтому применение лекарственного средства ГЕПАРИН-БЕЛМЕД у недоношенных новорожденных и младенцев первого месяца жизни противопоказано. У детей младше 3 лет рекомендуется применять данный препарат не более одной недели.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Данный препарат содержит спирт бензиловый, который может вызывать тяжелые токсические реакции у плода или ребенка.
    Применение препарата во время беременности и в период лактации допускается только под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не влияет на фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не установлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
    Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
    • нестероидные противовоспалительные средства (аспирин, кеторолак, диклофенак, ибупрофен);
    • препараты, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты, эпопростенол, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, дипиридамол, раствор декстрана, абциксимаб, эптифибатид);
    • антибиотики из группы цефалоспоринов (цефаклор, цефаксим и цефтриаксон);
    • антибиотики из группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин);
    • препараты, которые применяются для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления (каптоприл, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, лозартан, валсартан, алискирен);
    • внутривенный нитроглиценин;
    • антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии;
    • этакриновую кислоту (мочегонное средство);
    • пробенецид, который применяется для лечения подагры;
    • гидроксихлорохинон, который применяется для лечения малярии.
    Никотин может ослаблять эффект препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Сообщите врачу, если Вы курите.
    ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.

    Условия и срок хранения Гепарин-Белмед

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
    Срок годности — 4 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 5 мл во флаконы вместимостью 5 мл, по 5 мл или 10 мл во флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными, или алюмопластиковыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
    1 флакон или 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепарин-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гепарин-Белмед
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5мл, 10мл в упаковке №1, №5
    Международное наименование: Heparin
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/04/59
    Дата регистрации: 30.01.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 13.04.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Heparin
    Код АТХ:B01AB01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 20,0USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0099-20
    Дата утверждения нормативной документации: 30 января 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Состав" (ком. №1 от 28.01.2021) согласование макета графического оформления этикетки на флакон 5мл (пр. №431 от 13.04.2020) изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №75 от 30.01.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B01Антикоагулянты
    B01AАнтикоагулянты
    B01ABГепарин и его производные
    B01AB01 Heparin