- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гепарин-Белмед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гепарин-Белмед раствор 5мл, 10мл. Описание и применение Geparin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Гепарин-Белмед раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Heparin.
Описание
Представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество — гепарин натрия. 1 мл раствора содержит 5 000 ME гепарина натрия. Каждый флакон содержит 25 000 ME или 50 000 ME гепарина натрия.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных.
Код АТХ: В01АВ01.
Фармакологические свойства
Гепарин вводят инъекционно, поскольку препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После ввдения гепарин активно связывается с белками плазмы. Гепарин метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой.
Период полувыведения препарата зависит от вводимой дозы.
Гепарин-Белмед Показания к применению
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД относится к группе препаратов, которые называются антикоагулянтами, и применяется для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах. ГЕПАРИН-БЕЛМЕД показан:
• для профилактики и лечения тромбов в сосудах ног и легких;
• для лечения боли в груди, которая вызвана заболеванием сосудов сердца;
• для лечения острого нарушения кровообращения в ногах, вызванного образованием тромбов;
• для предотвращения образования тромбов в сердце после инфаркта миокарда;
• для предотвращения свертывания крови в аппаратах искусственного кровообращения и гемодиализа.
Способ применения Гепарин-Белмед и дозировка
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Доза
Доза препарата зависит от показания к применению, Вашего возраста, веса и ответа на действие препарата. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу, способ и частоту введения, продолжительность курса терапии. В ходе лечения Вам может потребоваться периодически делать анализ крови, на основании которого лечащий врач скорректирует дозу препарата.
Способ применения
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД вводят путем внутривенной инфузии («капельницы») или инъекции, либо подкожно в область живота.
Если Вы досрочно прекращаете применение препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД
Резкое прекращение терапии гепарином может привести к образованию тромбов. Если Ваш лечащий врач решит, что Вам следует прекратить лечение, доза препарата будет снижаться постепенно с одновременным назначением других антикоагулянтов. Исключением являются случаи возникновения тяжелого кровотечения и индивидуальная непереносимость гепарина.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, озноб, отек лица, губ или языка, астма, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), ринит (заложенность носа), цианоз (синюшный оттенок кожи и слизистых оболочек), тахипноэ (учащенное дыхание), зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Аллергические реакции могут развиваться на вспомогательные компоненты лекарственного препарата (см. раздел «Состав»);
• появление синяков или фиолетовых пятен на коже, кровоточивость десен, носовое кровотечение, кровь в моче, черный дегтеобразный стул, неостанавливающееся кровотечение из операционной раны или при других повреждениях могут быть симптомами угрожающего жизни снижения количества тромбоцитов в крови;
• боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника после поясничной пункции или введения обезболивающих препаратов в область позвоночника могут быть признаками начинающегося паралича.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• эритематозные узлы или экземоподобные пятна в месте подкожной инъекции, возникающие через 3-21 день после начала терапии гепарином;
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• повышенный уровень калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом;
• раздражение или шелушение кожи вокруг места инъекции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• преходящая алопеция (выпадение волос) при длительном применении гепарина;
• остеопороз (уменьшение плотности костей) и спонтанные переломы костей при длительном применении гепарина;
• повышенный уровень гормона альдостерона при длительном применении гепарина;
• гиперлипидемия (повышение уровня жиров в крови) после отмены препарата;
• повышение активности печеночных ферментов (как правило проходит после отмены препарата);
• приапизм (стойкая и болезненная эрекция).
Противопоказания Гепарин-Белмед
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не следует вводить внутримышечно или после обширных травм.
Не применяйте ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, если:
• у Вас аллергия на гепарин или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав»;
• у новорожденных, особенно недоношенных или имеющих низкую массу тела;
• Вы употребляете алкоголь в больших количествах;
• у Вас кровотечения;
• у Вас гемофилия (генетическое заболевание, которое может вызвать чрезмерные кровоизлияния) или другие нарушения свертываемости крови;
• у Вас тяжелые заболевания печени (включая варикозное расширение вен пищевода);
• у Вас пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки);
• у Вас тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление);
• Вы болеете туберкулезом;
• у Вас повышенная проницаемость капилляров;
• у Вас когда-либо сильно снижалось количество тромбоцитов в крови во время применения гепарина или после него;
• Вы недавно перенесли либо Вам планируется проведение операции на глазах, головном или спинном мозге;
• Вам планируется провести поясничную пункцию или регионарную анестезию;
• Вам планируется выполнение плановых хирургических вмешательств с анестезией (эпидуральной или локорегионарной (анестезия части или небольшой области тела));
• Вы одновременно применяете внутривенно диклофенак (в т.ч. с низкой дозой гепарина).
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не противопоказан в период менструации.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.
Передозировка
Дозу гепарина тщательно контролирует Ваш лечащий врач. Слишком высокая доза гепарина может вызвать кровотечение. В случае возникновения сильного кровотечения может потребоваться неотложная медицинская помощь. Вам может потребоваться проведение анализа крови и введение протамина сульфата. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, немедленно сообщите врачу.
Меры предосторожности
Перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД необходима консультация с лечащим врачом, если:
• у Вас тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови). Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача;
• у Вас повышенная склонность к кровоточивости или заболевание с текущим или потенциально возможным кровотечением:
- хиатальная грыжа (смещение части органов брюшной полости в грудную);
- язва желудка и кишечника;
- рак;
- бактериальный эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
- ретинопатия (поражение сетчатой оболочки глаза);
- кровоточащий геморрой;
- инсульт;
- угроза выкидыша;
- подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
• у Вас серьезные проблемы с печенью или почками;
• Вы применяете другой препарат, который может повлиять на свертывание крови (см. подраздел «Другие препараты»);
• Вам недавно делали поясничную пункцию;
• Вам вводят обезболивающие препараты в область позвоночника;
• Вы беременны или недавно родили ребенка;
• у Вас сахарный диабет;
• Вам больше 60 лет;
• препарат планируется вводить ребенку младше 3 лет.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать кровотечения, опасное снижение тромбоцитов и повышение уровня калия в крови. Поэтому Вам может потребоваться периодически делать анализ крови во время терапии и в течение нескольких недель после ее завершения. Если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям, перед началом терапии гепарином Вам могут предварительно ввести небольшую дозу препарата. В случае развития аллергической реакции Вам назначат другой антикоагулянт.
Если Вам недавно делали поясничную пункцию или вводят обезболивающие препараты в область позвоночника, применение гепарина может вызвать образование гематомы. Это может приводить к длительному или необратимому параличу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника.
Дети
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД содержит 9 мг спирта бензилового в 1 мл. Спирт бензиловый может вызывать тяжелые токсические реакции у детей до 3 лет. Поэтому применение лекарственного средства ГЕПАРИН-БЕЛМЕД у недоношенных новорожденных и младенцев первого месяца жизни противопоказано. У детей младше 3 лет рекомендуется применять данный препарат не более одной недели.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Данный препарат содержит спирт бензиловый, который может вызывать тяжелые токсические реакции у плода или ребенка.
Применение препарата во время беременности и в период лактации допускается только под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не влияет на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Влияние препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
• нестероидные противовоспалительные средства (аспирин, кеторолак, диклофенак, ибупрофен);
• препараты, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты, эпопростенол, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, дипиридамол, раствор декстрана, абциксимаб, эптифибатид);
• антибиотики из группы цефалоспоринов (цефаклор, цефаксим и цефтриаксон);
• антибиотики из группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин);
• препараты, которые применяются для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления (каптоприл, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, лозартан, валсартан, алискирен);
• внутривенный нитроглиценин;
• антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии;
• этакриновую кислоту (мочегонное средство);
• пробенецид, который применяется для лечения подагры;
• гидроксихлорохинон, который применяется для лечения малярии.
Никотин может ослаблять эффект препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Сообщите врачу, если Вы курите.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.
Условия и срок хранения Гепарин-Белмед
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
По 5 мл во флаконы вместимостью 5 мл, по 5 мл или 10 мл во флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными, или алюмопластиковыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
1 флакон или 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепарин-Белмед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гепарин-Белмед |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5мл, 10мл в упаковке №1, №5 |
Международное наименование: | Heparin |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/04/59 |
Дата регистрации: | 30.01.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 13.04.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Heparin |
Код АТХ: | B01AB01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 20,0USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0099-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 30 января 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 по разделу "Состав" (ком. №1 от 28.01.2021) согласование макета графического оформления этикетки на флакон 5мл (пр. №431 от 13.04.2020) изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №75 от 30.01.2020) |
Номер разрешения НД: |