Search

    Гепарин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гепарин гель 15г, 30г. Описание и применение Geparin, аналоги и отзывы. Инструкция Гепарин гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Heparin.

    Описание

    Гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    На одну тубу: активное вещество — гепарина (в виде гепарина натрия) — 1000 МЕ/г;
    вспомогательные вещества — карбопол 980 NF, левоментол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья, триэтаноламин, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения.
    Код АТС: С05ВА03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические исследования показывают, что при наружном применении гель Гепарин обладает выраженным противоэкссудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием.

    Гепарин Показания к применению

    - симптоматическое лечение и уменьшение отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
    - симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.

    Способ применения Гепарин и дозировка

    1-3 раза в день на пораженный участок кожи наносят 3-10 см геля и осторожно втирают. Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.

    Побочные действия

    Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
    Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов <100000/мкл или резкое снижение количества тромбоцитов до <50% от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключён. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения.
    У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Гепарин

    - известная гиперчувствительность к гепарину или любому компоненту лекарственного средства;
    - гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II (ГИТ типа II, опосредованная иммунитетом) в анамнезе.

    Передозировка

    В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля Гепарин не описаны.
    При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
    Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамина сульфат (1% раствор).

    Меры предосторожности

    При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения геля Гепарин.
    Гель Гепарин не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
    Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
    Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
    Гель Гепарин содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.

    Дети

    Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать гель при лечении детей не следует.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение при беременности возможно только по показаниям под медицинским контролем. Возможно применение при лактации по показаниям.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидных противовоспалительных препаратов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.

    Условия и срок хранения Гепарин

    Хранить при температуре не выше 25°C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    В тубах 15 г или 30 г в упаковке № 1.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП”Белмедпрепараты",
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепарин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гепарин
    Форма выпуска: гель для наружного применения 1000МЕ/г в тубах 15г, 30г в упаковке №1
    Международное наименование: Heparin
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/10/1372
    Дата регистрации: 10.04.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 13.10.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Heparin
    Код АТХ:C05BA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,050USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1088-16
    Дата утверждения нормативной документации: 4 октября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: именение в процесс производства (введение дополнительной площадки г.Минск, пер.Фабрициуса, 3/11) (пр. №99 от 01.02.2021) изменение №3 по разделу "Состав" (пр. №1084 от 13.10.2020) изменение №3 по разделу "Упаковка" (пр. №1084 от 13.10.2020) согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №1084 от 13.10.2020) изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №930 от 21.09.2018) согласование дополнительного макета графического оформления вторичной упаковки для фасовки 30г (пр. №405 от 24.04.2018) изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №296 от 02.04.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05BПрепараты, применяемые при варикозном расширении вен
    C05BAГепариносодержащие препараты для местного применения
    C05BA03 Heparin