- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гепа-Мерц инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гепа-Мерц концентрат 10мл. Описание и применение Gepa-Merts, аналоги и отзывы. Инструкция Гепа-Мерц концентрат утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Liver therapy.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета в стеклянных ампулах янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома.
Состав лекарственного средства
1 ампула (10 мл) содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли,жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и др.), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме также могут быть: внутреннее желудочно-кишечное кровотечение; инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения; длительный прием лекарственных средств; лучевая и химиотерапия; чрезмерное употребление алкоголя; токсическое отравление различного генеза; обширные травмы или ожоги; сепсис; нарушение водно-электролитного баланса в организме; оперативное вмешательство; избыточное потребление белков. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: карбамоилтрансферазу и карбамоил-фосфатсинтетазу). Оринитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат в свою очередь в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака. Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин., имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Гепа-Мерц Показания к применению
Латентная и манифестная печеночная энцефалопатия.
Способ применения Гепа-Мерц и дозировка
Внутривенно вводят до 4-х ампул препарата в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул препарата в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Не вводить внутриартериально!
Побочные действия
Частота не известна: гиперчувствительность, анафилактическая реакция
Редко: тошнота и рвота.
Указанные побочные эффекты обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания Гепа-Мерц
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Применение у лиц с нарушенной функцией почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелей степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При высоких дозах препарата Гепа-Мерц (концентрат для приготовления раствора для инфузий) необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение у лиц с нарушенной функции печени
Если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение у лиц пожилого возраста
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Дети
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.
Если лечение препаратом у беременных является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия и срок хранения Гепа-Мерц
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше З0°С.
В недоступном для детей месте.
Упаковка
10 стеклянных ампул янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома по 10 мл упакованные в картонную коробку с инструкцией по применению.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепа-Мерц только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя B.Braun Melsungen AG, Германия/ Merz Pharma GmbH & Co.KGaA.
Авторское право:
- B.Braun Melsungen AG, Германия/ Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гепа-Мерц |
Форма выпуска: | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5г/10мл в ампулах 10мл в упаковке №10 |
Международное наименование: | Liver therapy |
Производитель: | B.Braun Melsungen AG, Германия/ Merz Pharma GmbH & Co.KGaA, Германия |
Заявитель: | Merz Pharmaceuticals GmbH, Германия |
Номер регистрации: | 7265/05/08/10/15/19/20 |
Дата регистрации: | 18.08.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | L-Ornithine L-Aspartate |
Код АТХ: | A05BA |
Производитель готовой лекарственной формы: | B.Braun Melsungen AG, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | B.Braun Melsungen AG, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Merz Pharma GmbH & Co.KGaA, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 64,00EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7760-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 18 августа 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8997 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A05 | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05B | Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства |
A05BA |
Препараты для лечения заболеваний печени
|