Search

    Гепа-Мерц инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гепа-Мерц концентрат 10мл. Описание и применение Gepa-Merts, аналоги и отзывы. Инструкция Гепа-Мерц концентрат утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Liver therapy.

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета в стеклянных ампулах янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома.

    Состав лекарственного средства

    1 ампула (10 мл) содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени.

    Код ATX: А05ВА

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли,жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и др.), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме также могут быть: внутреннее желудочно-кишечное кровотечение; инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения; длительный прием лекарственных средств; лучевая и химиотерапия; чрезмерное употребление алкоголя; токсическое отравление различного генеза; обширные травмы или ожоги; сепсис; нарушение водно-электролитного баланса в организме; оперативное вмешательство; избыточное потребление белков. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: карбамоилтрансферазу и карбамоил-фосфатсинтетазу). Оринитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат в свою очередь в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака. Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
    Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин., имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

    Гепа-Мерц Показания к применению

    Латентная и манифестная печеночная энцефалопатия.

    Способ применения Гепа-Мерц и дозировка

    Внутривенно вводят до 4-х ампул препарата в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул препарата в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
    Не вводить внутриартериально!

    Побочные действия

    Частота не известна: гиперчувствительность, анафилактическая реакция
    Редко: тошнота и рвота.
    Указанные побочные эффекты обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.

    Противопоказания Гепа-Мерц

    Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
    Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

    Передозировка

    Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
    В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Применение у лиц с нарушенной функцией почек

    Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелей степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При высоких дозах препарата Гепа-Мерц (концентрат для приготовления раствора для инфузий) необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Применение у лиц с нарушенной функции печени

    Если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

    Применение у лиц пожилого возраста

    Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

    Дети

    Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.
    Если лечение препаратом у беременных является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

    Условия и срок хранения Гепа-Мерц

    3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    При температуре не выше З0°С.
    В недоступном для детей месте.

    Упаковка

    10 стеклянных ампул янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома по 10 мл упакованные в картонную коробку с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепа-Мерц только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя B.Braun Melsungen AG, Германия/ Merz Pharma GmbH & Co.KGaA.

    • B.Braun Melsungen AG, Германия/ Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гепа-Мерц
    Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 5г/10мл в ампулах 10мл в упаковке №10
    Международное наименование: Liver therapy
    Производитель: B.Braun Melsungen AG, Германия/ Merz Pharma GmbH & Co.KGaA, Германия
    Заявитель: Merz Pharmaceuticals GmbH, Германия
    Номер регистрации: 7265/05/08/10/15/19/20
    Дата регистрации: 18.08.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: L-Ornithine L-Aspartate
    Код АТХ:A05BA
    Производитель готовой лекарственной формы: B.Braun Melsungen AG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: B.Braun Melsungen AG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Merz Pharma GmbH & Co.KGaA, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 64,00EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7760-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 18 августа 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8997
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BA Препараты для лечения заболеваний печени