Гепа-Мерц гранулы инструкция

Гепа-Мерц инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гепа-Мерц гранулы 5г. Описание и применение Gepa-Merts, аналоги и отзывы. Инструкция Гепа-Мерц гранулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Liver therapy.

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Состав лекарственного средства

5 г гранул (1 пакетик) содержат:

Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения заболеваний печени.

Код ATX: А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака - синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. L-Орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.

Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.

Гепа-Мерц Показания к применению

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

Применение у лиц с нарушенной функцией почек:

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

Применение у лиц с нарушенной функцией печени:

Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.

Применение у лиц пожилого возраста:

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Способ применения Гепа-Мерц и дозировка

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.

В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

Побочные действия

Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения:

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Очень редко: боль в конечностях.

Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата. Краситель оранжевый желтый (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Противопоказания Гепа-Мерц

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.

Меры предосторожности

Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

Дети

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин- L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Условия и срок хранения Гепа-Мерц

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА».
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.