Search

    Гентамицин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гентамицин мазь 25г. Описание и применение Gentamitsin, аналоги и отзывы. Инструкция Гентамицин мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Gentamicin.

    Описание

    Мазь от белого до желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    на одну тубу:
    активное вещество - гентамицина (в виде гентамицина сульфата) - 25 мг;
    вспомогательные вещества - парафин твердый 52-54, парафин жидкий, парафин мягкий, белый.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотики для наружного применения.
    Код АТС: D06AX07.

    Фармакологические свойства

    Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.

    Гентамицин Показания к применению

    Первичные инфекции кожи: импетиго, поверхностный фолликулит, фурункулез, инфицированное акне.
    Вторичные инфекции кожи: инфекционный экзематоидный дерматит, инфицированный себорейный дерматит, инфицированные ссадины и бактериальные суперинфекции при грибковых и вирусных поражениях кожи (см. раздел «Меры предосторожности»),
    В хирургии: лечение инфицированных кист кожи и кожных абсцессов после вскрытия и дренирования.
    Инфицированные варикозные язвы, инфицированные поверхностные (II-IIА степени) ожоги.
    Небольшие раны и порезы.

    Способ применения Гентамицин и дозировка

    Мазь гентамициновую применяют наружно на сухую кожу.
    Препарат наносят на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 2-3 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 1-14 дней.
    При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения - 7-14 дней.
    При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%).

    Побочные действия

    При применении гентамициновой мази возможны проявления местного раздражающего действия (покраснение, зуд, чувство жжения), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия). При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
    При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи, необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
    После местного применения гентамициновой мази, особенно при продолжительном использовании мази на раневой поверхности большой площади, возможны ототоксические, вестибулярные и нефротические эффекты.
    В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Гентамицин

    Повышенная чувствительность к гентамицину или любому из вспомогательных компонентов.
    Сопутствующее системное введение аминогликозидов (см. раздел «Меры предосторожности»).
    Почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»).
    Дети в возрасте до 3-х лет, беременность (1 триместр).
    Гентамициновая мазь не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, включая слизистую глаз.
    При необходимости нанесения на большие поверхности кожи с осторожностью препарат используют при неврите слухового нерва.

    Передозировка

    При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, при обширных поражениях кожи возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко - снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.

    Меры предосторожности

    Гентамицина сульфат является бактерицидным средством, которое не эффективно при вирусных или грибковых кожных заболеваниях.
    Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку местное применение антибиотиков, включая гентамицин, может приводить к росту нечувствительных возбудителей, включая грибы. В этом случае, а также в случае возникновения раздражения кожи, аллергической реакции или суперинфекции,
    лечение гентамицином должно быть прервано и проведена соответствующая терапия.
    Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.
    Гентамициновую мазь не рекомендуется использовать при сопутствующем системном введении аминогликозидов, а также у пациентов с почечной недостаточностью, так как повышается риск токсических эффектов аминогликозидов.
    Местное применение гентамицина в терапии кожных инфекций сопровождается риском аллергических реакций, частота которых которых возрастает с увеличением длительности применения. Наблюдается групповая сенсибилизация у гентамицина и других аминогликозидов, таких как неомицин и канамицин.
    При лечении обширных участков кожи, особенно в течение длительного периода или при наличии повреждений кожи, системная абсорбция гентамицина может быть увеличена. В этих условиях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность, так как повышается риск системных побочных эффектов гентамицина.
    В связи с наличием у аминогликозидов при системном воздействии блокирующих нервно-мышечных эффектов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона и другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, а также при одновременном использовании других препаратов с нервно-мышечным блокирующим эффектом.
    Из-за наличия в составе белого мягкого парафина и жидкого парафина, гентамициновая мазь может привести к снижению прочности на разрыв презервативов из латекса, тем самым уменьшая безопасность их использования. Это необходимо учитывать при использовании гентамициновой мази в области гениталий или анальной зоне.
    Применение у пожилых пациентов требует осторожности и своевременной оценки состояния функции почек.

    Дети

    С осторожностью.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Гентамицин проникает через гематоплацентарный барьер и достигает тканей плода. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность гентамицина.
    Гентамициновую мазь не следует использовать в первом триместре беременности. Во II-III триместрах применение гентамициновой мази возможно тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Гентамицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Из-за отсутствия абсорбции препарата из ЖКТ, возникновение побочных эффектов при грудном вскармливании маловероятно.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В связи с возможностью развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na+ , К+ , Са++ , Mg++ , а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином. Возможно совместное применение с кортикостероидами.
    In vitro аминогликозиды инактивируются пенициллинами и цефалоспоринами вследствие взаимодействия с β-лактамным кольцом.
    Гентамицин несовместим с гепарином, растворами со щелочным pH и с лекарственными препаратами, нестабильными при кислом pH.

    Условия и срок хранения Гентамицин

    При температуре не выше 25°C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    В тубах алюминиевых по 25 г. Каждую алюминиевую тубу в применению помещают в пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
    т./ф.: (+375 17)2203716.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гентамицин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гентамицин
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 1мг/г в тубах 25г в упаковке №1
    Международное наименование: Gentamicin
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/03/95
    Дата регистрации: 17.03.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Gentamicin
    Код АТХ:D06AX07
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,74USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0305-20
    Дата утверждения нормативной документации: 17 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в производственный процесс (введение дополнительной площадки - г.Минск, пер.Фабрициуса, 3/11) (пр. №1150 от 02.11.2020) изменение по разделу "Состав" (пр. №312 от 17.03.2020) изменения по разделам "Подлинность", "Микробиологическая чистота", "Количественное определение" (пр. №312 от 17.03.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D06Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи
    D06AАнтибиотики для наружного применения
    D06AXПрочие антибиотики для наружного применения
    D06AX07 Gentamicin